A tengely hossza és kapcsolata a fénytörési hibával kínai egyetemi hallgatóknál
2020. december 8. frissítette: Wang Hongxia
Shanghai Guanghua Integrált Hagyományos Kínai és Nyugati Orvostudományi Kórház, Guanghua Kórház a Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetemhez kapcsolódik, Sanghaj, Kína
A tengelyhossz (AL) és a törési hiba közötti összefüggés vizsgálata.
az emmetropiás alanyok alacsony hyperopias szemei, beleértve a közepestől a magas rövidlátású szemeket (-11.00D
≤ SE ≤ -4,00D) elemeztük ebben a keresztmetszeti vizsgálatban.
A cikloplegikus töréshibát autorefraktorral, az AL-t az IOL masterrel mértük.
Az AL és a fénytörési hiba közötti összefüggést lineáris regressziós analízissel értékeltük.
Értékelték az AL átlagát és összefüggését a SE-vel, nemmel és életkorral.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tengelyhossz (AL) és a törési hiba (RE) közötti összefüggés vizsgálata.
894 szem alacsony hyperopia-tól emmetropiáig (-0,50D ≤ gömbi ekvivalens (SE) ≤ +2,00D), ebből 1007 közepes vagy erős rövidlátás (-11,00D)
≤ SE ≤ -4,00D) elemeztük ebben a vizsgálatban.
A cikloplegikus RE mérést az autorefraktorral, az AL-t az IOL masterrel mértük.
Az AL és a fénytörési hiba közötti összefüggést lineáris regressziós analízissel értékeltük.
Értékelték az AL átlagát és összefüggését a SE-vel, nemmel és életkorral.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1901
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200052
- Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálathoz 1935 hallgatót vettek fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
közepes vagy erős rövidlátás esetén (SE ≤ -4,00 D) rövidlátás nélkül (-0,50 D ≤ szférikus erő ≤ +2,00 D) nincs egyidejű szembetegség a legjobb korrigált látásélesség 1,0
Kizárási kritériumok:
jelentős szisztémás betegségek veleszületett myopia, media opacitás uveitis glaukóma intraokuláris műtét refraktív műtét neurológiai betegségek retina betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tengely hossza
1007 egészséges, közepesen vagy nagymértékű myopiával (SE ≤ -4,00 D) és 894 rövidlátással nem rendelkező (-0,50 D ≤ szférikus teljesítmény ≤ +2,00 D) tanulót vettek fel.
|
látásélesség, IOL master biometria, elülső szegmens réslámpával, tágult szemfenék vizsgálata és fénytörés.
|
|
neme
a férfiak 54,29% (N=1032), a nők 45,71% (N=869)
|
látásélesség, IOL master biometria, elülső szegmens réslámpával, tágult szemfenék vizsgálata és fénytörés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tengely hossza
Időkeret: 6 hónapos kiindulási értéktől
|
A tengely hosszának változása az alapvonalhoz képest 6 hónap után
|
6 hónapos kiindulási értéktől
|
|
Fénytörési hiba
Időkeret: 6 hónapos kiindulási értéktől
|
A fénytörési hiba változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
6 hónapos kiindulási értéktől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hongxia Wang, director, Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Kempen JH, Mitchell P, Lee KE, Tielsch JM, Broman AT, Taylor HR, Ikram MK, Congdon NG, O'Colmain BJ; Eye Diseases Prevalence Research Group. The prevalence of refractive errors among adults in the United States, Western Europe, and Australia. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):495-505. doi: 10.1001/archopht.122.4.495. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2005 Oct;123(10):1314.
- Morgan IG, Ohno-Matsui K, Saw SM. Myopia. Lancet. 2012 May 5;379(9827):1739-48. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60272-4.
- Mountjoy E, Davies NM, Plotnikov D, Smith GD, Rodriguez S, Williams CE, Guggenheim JA, Atan D. Education and myopia: assessing the direction of causality by mendelian randomisation. BMJ. 2018 Jun 6;361:k2022. doi: 10.1136/bmj.k2022. Erratum In: BMJ. 2018 Jul 4;362:k2932.
- Dolgin E. The myopia boom. Nature. 2015 Mar 19;519(7543):276-8. doi: 10.1038/519276a. No abstract available.
- Spillmann L. Stopping the rise of myopia in Asia. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):943-959. doi: 10.1007/s00417-019-04555-0. Epub 2019 Dec 23.
- Battersby K, Koy L, Phillips N, Sim J, Wilk J, Schmid KL. Analysis of physical activity in emmetropic and myopic university students during semester and holiday periods: a pilot study. Clin Exp Optom. 2015 Nov;98(6):547-54. doi: 10.1111/cxo.12327.
- Tideman JWL, Polling JR, Jaddoe VWV, Vingerling JR, Klaver CCW. Growth in foetal life, infancy, and early childhood and the association with ocular biometry. Ophthalmic Physiol Opt. 2019 Jul;39(4):245-252. doi: 10.1111/opo.12630.
- Jonas JB, Ohno-Matsui K, Panda-Jonas S. Myopia: Anatomic Changes and Consequences for Its Etiology. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):355-359. doi: 10.1097/01.APO.0000578944.25956.8b.
- Ohno-Matsui K, Lai TY, Lai CC, Cheung CM. Updates of pathologic myopia. Prog Retin Eye Res. 2016 May;52:156-87. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.12.001. Epub 2016 Jan 6.
- Paluru P, Ronan SM, Heon E, Devoto M, Wildenberg SC, Scavello G, Holleschau A, Makitie O, Cole WG, King RA, Young TL. New locus for autosomal dominant high myopia maps to the long arm of chromosome 17. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 May;44(5):1830-6. doi: 10.1167/iovs.02-0697.
- Wang J, Ying GS, Fu X, Zhang R, Meng J, Gu F, Li J. Prevalence of myopia and vision impairment in school students in Eastern China. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 2;20(1):2. doi: 10.1186/s12886-019-1281-0.
- Richter GM, Wang M, Jiang X, Wu S, Wang D, Torres M, Choudhury F, Varma R; Chinese American Eye Study Group. Ocular Determinants of Refractive Error and Its Age- and Sex-Related Variations in the Chinese American Eye Study. JAMA Ophthalmol. 2017 Jul 1;135(7):724-732. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.1176.
- Rozema JJ, Sun W, Wu JF, Jiang WJ, Wu H, Lu TL, Hu YY, Chen R, Guo DD, Wang XR, Dankert S, Jonas JB, Iribarren R, Tian QM, Bi HS. Differences in ocular biometry between urban and rural children matched by refractive error: the Shandong Children Eye Study. Ophthalmic Physiol Opt. 2019 Nov;39(6):451-458. doi: 10.1111/opo.12649.
- Mallen EA, Gammoh Y, Al-Bdour M, Sayegh FN. Refractive error and ocular biometry in Jordanian adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2005 Jul;25(4):302-9. doi: 10.1111/j.1475-1313.2005.00306.x.
- Zadnik K, Mutti DO, Mitchell GL, Jones LA, Burr D, Moeschberger ML. Normal eye growth in emmetropic schoolchildren. Optom Vis Sci. 2004 Nov;81(11):819-28. doi: 10.1097/01.opx.0000145028.53923.67.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-K-106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .