Lunghezza dell'asse e sua relazione con l'errore di rifrazione negli studenti universitari cinesi
8 dicembre 2020 aggiornato da: Wang Hongxia
Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital, Guanghua Hospital affiliato all'Università di medicina tradizionale cinese di Shanghai, Shanghai, Cina
Per studiare la relazione tra la lunghezza dell'asse (AL) e l'errore di rifrazione.
occhi con ipermetropia da bassa a emmetropia, comprendenti occhi con miopia da moderata ad alta (-11.00D
≤ SE ≤ -4.00D) sono stati analizzati in questo studio trasversale.
L'errore refrattivo cicloplegico è stato misurato con l'autorefractor, AL è stato misurato con il master IOL.
L'associazione tra AL e errore di rifrazione è stata valutata mediante analisi di regressione lineare.
Sono state valutate la media di AL e la sua correlazione con SE, sesso ed età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indagare la relazione tra la lunghezza dell'asse (AL) e l'errore di rifrazione (RE).
894 occhi con ipermetropia da bassa a emmetropia (-0,50 D ≤ equivalente sferico (SE) ≤ +2,00 D), comprendenti 1007 occhi con miopia da moderata ad alta (-11,00 D
≤ SE ≤ -4.00D) sono stati analizzati in questo studio.
RE cicloplegico è stato misurato con l'autorefractor, AL è stato misurato con il master IOL.
L'associazione tra AL e errore di rifrazione è stata valutata mediante analisi di regressione lineare.
Sono state valutate la media di AL e la sua correlazione con SE, sesso ed età.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1901
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200052
- Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il soggetto reclutato per lo studio erano 1935 studenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
con miopia da moderata ad alta (SE ≤ -4.00D) senza miopia (-0.50D ≤ potere sferico ≤ +2.00D) nessuna patologia oculare concomitante l'acuità visiva corretta è 1.0
Criteri di esclusione:
malattie sistemiche significative miopia congenita, opacità media uveite glaucoma chirurgia intraoculare chirurgia refrattiva malattie neurologiche malattia della retina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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lunghezza dell'asse
Sono stati arruolati 1007 studenti sani con miopia da moderata ad alta (SE ≤ -4.00D) e 894 senza miopia (-0.50D ≤ potere sferico ≤ +2.00D).
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acuità visiva, biometria master della IOL, segmento anteriore con lampada a fessura, esame del fondo dilatato e rifrazione.
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Genere
i maschi erano il 54,29% (N=1032) e le femmine il 45,71% (N=869)
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acuità visiva, biometria master della IOL, segmento anteriore con lampada a fessura, esame del fondo dilatato e rifrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza dell'asse
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
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Variazione della lunghezza dell'asse rispetto al basale a 6 mesi
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dal basale a 6 mesi
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Errore di rifrazione
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
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Variazione dell'errore di rifrazione rispetto al basale a 6 mesi
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dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hongxia Wang, director, Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Kempen JH, Mitchell P, Lee KE, Tielsch JM, Broman AT, Taylor HR, Ikram MK, Congdon NG, O'Colmain BJ; Eye Diseases Prevalence Research Group. The prevalence of refractive errors among adults in the United States, Western Europe, and Australia. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):495-505. doi: 10.1001/archopht.122.4.495. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2005 Oct;123(10):1314.
- Morgan IG, Ohno-Matsui K, Saw SM. Myopia. Lancet. 2012 May 5;379(9827):1739-48. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60272-4.
- Mountjoy E, Davies NM, Plotnikov D, Smith GD, Rodriguez S, Williams CE, Guggenheim JA, Atan D. Education and myopia: assessing the direction of causality by mendelian randomisation. BMJ. 2018 Jun 6;361:k2022. doi: 10.1136/bmj.k2022. Erratum In: BMJ. 2018 Jul 4;362:k2932.
- Dolgin E. The myopia boom. Nature. 2015 Mar 19;519(7543):276-8. doi: 10.1038/519276a. No abstract available.
- Spillmann L. Stopping the rise of myopia in Asia. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):943-959. doi: 10.1007/s00417-019-04555-0. Epub 2019 Dec 23.
- Battersby K, Koy L, Phillips N, Sim J, Wilk J, Schmid KL. Analysis of physical activity in emmetropic and myopic university students during semester and holiday periods: a pilot study. Clin Exp Optom. 2015 Nov;98(6):547-54. doi: 10.1111/cxo.12327.
- Tideman JWL, Polling JR, Jaddoe VWV, Vingerling JR, Klaver CCW. Growth in foetal life, infancy, and early childhood and the association with ocular biometry. Ophthalmic Physiol Opt. 2019 Jul;39(4):245-252. doi: 10.1111/opo.12630.
- Jonas JB, Ohno-Matsui K, Panda-Jonas S. Myopia: Anatomic Changes and Consequences for Its Etiology. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):355-359. doi: 10.1097/01.APO.0000578944.25956.8b.
- Ohno-Matsui K, Lai TY, Lai CC, Cheung CM. Updates of pathologic myopia. Prog Retin Eye Res. 2016 May;52:156-87. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.12.001. Epub 2016 Jan 6.
- Paluru P, Ronan SM, Heon E, Devoto M, Wildenberg SC, Scavello G, Holleschau A, Makitie O, Cole WG, King RA, Young TL. New locus for autosomal dominant high myopia maps to the long arm of chromosome 17. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 May;44(5):1830-6. doi: 10.1167/iovs.02-0697.
- Wang J, Ying GS, Fu X, Zhang R, Meng J, Gu F, Li J. Prevalence of myopia and vision impairment in school students in Eastern China. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 2;20(1):2. doi: 10.1186/s12886-019-1281-0.
- Richter GM, Wang M, Jiang X, Wu S, Wang D, Torres M, Choudhury F, Varma R; Chinese American Eye Study Group. Ocular Determinants of Refractive Error and Its Age- and Sex-Related Variations in the Chinese American Eye Study. JAMA Ophthalmol. 2017 Jul 1;135(7):724-732. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.1176.
- Rozema JJ, Sun W, Wu JF, Jiang WJ, Wu H, Lu TL, Hu YY, Chen R, Guo DD, Wang XR, Dankert S, Jonas JB, Iribarren R, Tian QM, Bi HS. Differences in ocular biometry between urban and rural children matched by refractive error: the Shandong Children Eye Study. Ophthalmic Physiol Opt. 2019 Nov;39(6):451-458. doi: 10.1111/opo.12649.
- Mallen EA, Gammoh Y, Al-Bdour M, Sayegh FN. Refractive error and ocular biometry in Jordanian adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2005 Jul;25(4):302-9. doi: 10.1111/j.1475-1313.2005.00306.x.
- Zadnik K, Mutti DO, Mitchell GL, Jones LA, Burr D, Moeschberger ML. Normal eye growth in emmetropic schoolchildren. Optom Vis Sci. 2004 Nov;81(11):819-28. doi: 10.1097/01.opx.0000145028.53923.67.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-K-106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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