- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04666870
Comprimento do eixo e sua relação com o erro de refração em estudantes universitários chineses
8 de dezembro de 2020 atualizado por: Wang Hongxia
Hospital Integrado de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental de Xangai Guanghua, Hospital Guanghua afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai, Xangai, China
Investigar a relação entre o comprimento do eixo (AL) e o erro refrativo.
olhos de indivíduos com baixa hipermetropia a emetropia, compreendendo olhos com miopia moderada a alta (-11,00D
≤ EP ≤ -4,00D) foram analisados neste estudo transversal.
O erro refrativo cicloplégico foi medido com o autorrefrator, o AL foi medido com o IOL master.
A associação entre AL e erro refrativo foi avaliada por análise de regressão linear.
A média do NA e sua correlação com SE, sexo e idade foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar a relação entre o comprimento do eixo (AL) e o erro refrativo (ER).
894 olhos com baixa hipermetropia a emetropia (-0,50D ≤ equivalente esférico (SE) ≤ +2,00D), compreendendo 1007 olhos com miopia moderada a alta (-11,00D
≤ SE ≤ -4,00D) foram analisados neste estudo.
O RE cicloplégico foi medido com o autorrefrator, o AL foi medido com o IOL master.
A associação entre AL e erro refrativo foi avaliada por análise de regressão linear.
A média do NA e sua correlação com SE, sexo e idade foram avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1901
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200052
- Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O sujeito recrutado para o estudo foram 1935 estudantes
Descrição
Critério de inclusão:
com miopia moderada a alta (SE ≤ -4,00D) sem miopia (-0,50D ≤ poder esférico ≤ +2,00D) sem doença ocular concomitante acuidade visual melhor corrigida é 1,0
Critério de exclusão:
doenças sistêmicas significativas miopia congênita, opacidade média uveíte glaucoma cirurgia intra-ocular cirurgia refrativa doenças neurológicas doença retiniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
comprimento do eixo
Foram incluídos 1.007 alunos saudáveis com miopia moderada a alta (SE ≤ -4,00D) e 894 sem miopia (-0,50D ≤ poder esférico ≤ +2,00D).
|
acuidade visual, biometria master da LIO, segmento anterior com lâmpada de fenda, fundo de olho dilatado e refração.
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Gênero sexual
homens foram 54,29% (N=1032) e mulheres foram 45,71% (N=869)
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acuidade visual, biometria master da LIO, segmento anterior com lâmpada de fenda, fundo de olho dilatado e refração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comprimento do eixo
Prazo: da linha de base em 6 meses
|
Alteração do comprimento do eixo desde a linha de base aos 6 meses
|
da linha de base em 6 meses
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Erro Refrativo
Prazo: da linha de base em 6 meses
|
Alteração do erro de refração da linha de base em 6 meses
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da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hongxia Wang, director, Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-K-106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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