- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04666870
Длина оси и ее связь с аномалией рефракции у студентов китайских университетов
Шанхайская объединенная больница традиционной китайской и западной медицины Гуанхуа, больница Гуанхуа, филиал Шанхайского университета традиционной китайской медицины, Шанхай, Китай
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200052
- Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
с миопией средней и высокой степени (SE ≤ -4,00D) без миопии (-0,50D ≤ сферическая сила ≤ +2,00D) без сопутствующего заболевания глаз максимальная острота зрения с коррекцией 1,0
Критерий исключения:
серьезные системные заболевания врожденная близорукость, помутнение сред увеит глаукома внутриглазная хирургия рефракционная хирургия неврологические заболевания заболевания сетчатки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
длина оси
В исследование были включены 1007 здоровых студентов с миопией средней и высокой степени (SE ≤ -4,00 дптр) и 894 человека без миопии (-0,50 дптр ≤ сферическая сила ≤ +2,00 дптр).
|
острота зрения, мастер-биометрия ИОЛ, передний отрезок с щелевой лампой, исследование глазного дна с дилатацией и рефракция.
|
|
Пол
мужчины составляли 54,29% (N = 1032), а женщины - 45,71% (N = 869).
|
острота зрения, мастер-биометрия ИОЛ, передний отрезок с щелевой лампой, исследование глазного дна с дилатацией и рефракция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина оси
Временное ограничение: от исходного уровня через 6 месяцев
|
Изменение длины оси по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
от исходного уровня через 6 месяцев
|
|
Рефракционная ошибка
Временное ограничение: от исходного уровня через 6 месяцев
|
Изменение ошибки рефракции по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
от исходного уровня через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Hongxia Wang, director, Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Kempen JH, Mitchell P, Lee KE, Tielsch JM, Broman AT, Taylor HR, Ikram MK, Congdon NG, O'Colmain BJ; Eye Diseases Prevalence Research Group. The prevalence of refractive errors among adults in the United States, Western Europe, and Australia. Arch Ophthalmol. 2004 Apr;122(4):495-505. doi: 10.1001/archopht.122.4.495. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2005 Oct;123(10):1314.
- Morgan IG, Ohno-Matsui K, Saw SM. Myopia. Lancet. 2012 May 5;379(9827):1739-48. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60272-4.
- Mountjoy E, Davies NM, Plotnikov D, Smith GD, Rodriguez S, Williams CE, Guggenheim JA, Atan D. Education and myopia: assessing the direction of causality by mendelian randomisation. BMJ. 2018 Jun 6;361:k2022. doi: 10.1136/bmj.k2022. Erratum In: BMJ. 2018 Jul 4;362:k2932.
- Dolgin E. The myopia boom. Nature. 2015 Mar 19;519(7543):276-8. doi: 10.1038/519276a. No abstract available.
- Spillmann L. Stopping the rise of myopia in Asia. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020 May;258(5):943-959. doi: 10.1007/s00417-019-04555-0. Epub 2019 Dec 23.
- Battersby K, Koy L, Phillips N, Sim J, Wilk J, Schmid KL. Analysis of physical activity in emmetropic and myopic university students during semester and holiday periods: a pilot study. Clin Exp Optom. 2015 Nov;98(6):547-54. doi: 10.1111/cxo.12327.
- Tideman JWL, Polling JR, Jaddoe VWV, Vingerling JR, Klaver CCW. Growth in foetal life, infancy, and early childhood and the association with ocular biometry. Ophthalmic Physiol Opt. 2019 Jul;39(4):245-252. doi: 10.1111/opo.12630.
- Jonas JB, Ohno-Matsui K, Panda-Jonas S. Myopia: Anatomic Changes and Consequences for Its Etiology. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):355-359. doi: 10.1097/01.APO.0000578944.25956.8b.
- Ohno-Matsui K, Lai TY, Lai CC, Cheung CM. Updates of pathologic myopia. Prog Retin Eye Res. 2016 May;52:156-87. doi: 10.1016/j.preteyeres.2015.12.001. Epub 2016 Jan 6.
- Paluru P, Ronan SM, Heon E, Devoto M, Wildenberg SC, Scavello G, Holleschau A, Makitie O, Cole WG, King RA, Young TL. New locus for autosomal dominant high myopia maps to the long arm of chromosome 17. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 May;44(5):1830-6. doi: 10.1167/iovs.02-0697.
- Wang J, Ying GS, Fu X, Zhang R, Meng J, Gu F, Li J. Prevalence of myopia and vision impairment in school students in Eastern China. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 2;20(1):2. doi: 10.1186/s12886-019-1281-0.
- Richter GM, Wang M, Jiang X, Wu S, Wang D, Torres M, Choudhury F, Varma R; Chinese American Eye Study Group. Ocular Determinants of Refractive Error and Its Age- and Sex-Related Variations in the Chinese American Eye Study. JAMA Ophthalmol. 2017 Jul 1;135(7):724-732. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2017.1176.
- Rozema JJ, Sun W, Wu JF, Jiang WJ, Wu H, Lu TL, Hu YY, Chen R, Guo DD, Wang XR, Dankert S, Jonas JB, Iribarren R, Tian QM, Bi HS. Differences in ocular biometry between urban and rural children matched by refractive error: the Shandong Children Eye Study. Ophthalmic Physiol Opt. 2019 Nov;39(6):451-458. doi: 10.1111/opo.12649.
- Mallen EA, Gammoh Y, Al-Bdour M, Sayegh FN. Refractive error and ocular biometry in Jordanian adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2005 Jul;25(4):302-9. doi: 10.1111/j.1475-1313.2005.00306.x.
- Zadnik K, Mutti DO, Mitchell GL, Jones LA, Burr D, Moeschberger ML. Normal eye growth in emmetropic schoolchildren. Optom Vis Sci. 2004 Nov;81(11):819-28. doi: 10.1097/01.opx.0000145028.53923.67.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-K-106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .