- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04666870
Achsenlänge und ihre Beziehung zum Brechungsfehler bei chinesischen Universitätsstudenten
Shanghai Guanghua Integriertes Krankenhaus für traditionelle chinesische und westliche Medizin, Guanghua-Krankenhaus, angegliedert an die Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai, China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200052
- Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
mit mäßiger bis hoher Kurzsichtigkeit (SE ≤ -4,00 dpt) ohne Kurzsichtigkeit (-0,50 dpt ≤ sphärische Brechkraft ≤ +2,00 dpt) keine gleichzeitige Augenerkrankung bestkorrigierte Sehschärfe ist 1,0
Ausschlusskriterien:
Bedeutende systemische Erkrankungen Angeborene Kurzsichtigkeit, Medientrübung Uveitis Glaukom Intraokularchirurgie Refraktionschirurgie Neurologische Erkrankungen Netzhauterkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Achslänge
1007 gesunde Studenten mit mittlerer bis hoher Myopie (SE ≤ -4,00 D) und 894 ohne Myopie (-0,50 D ≤ sphärische Brechkraft ≤ +2,00 D) wurden eingeschrieben.
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Visus, IOL-Masterbiometrie, vorderer Augenabschnitt mit Spaltlampe, erweiterte Augenhintergrunduntersuchung und Refraktion.
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Geschlecht
Männer waren 54,29 % (N = 1032) und Frauen waren 45,71 % (N = 869)
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Visus, IOL-Masterbiometrie, vorderer Augenabschnitt mit Spaltlampe, erweiterte Augenhintergrunduntersuchung und Refraktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Achslänge
Zeitfenster: von der Grundlinie nach 6 Monaten
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Veränderung der Achsenlänge gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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von der Grundlinie nach 6 Monaten
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Refraktionsfehler
Zeitfenster: von der Grundlinie nach 6 Monaten
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Änderung des Brechungsfehlers gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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von der Grundlinie nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Hongxia Wang, director, Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2020-K-106
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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