Longitud del eje y su relación con el error de refracción en estudiantes universitarios chinos
8 de diciembre de 2020 actualizado por: Wang Hongxia
Hospital Integrado de Medicina Tradicional China y Occidental de Shanghai Guanghua, Hospital de Guanghua afiliado a la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghai, Shanghai, China
Investigar la relación entre la longitud del eje (AL) y el error de refracción.
ojos de hipermetropía baja a sujetos con emetropía, que comprende ojos con miopía moderada a alta (-11.00D
≤ SE ≤ -4.00D) se analizaron en este estudio transversal.
El error de refracción ciclopléjico se midió con el autorrefractor, la LA se midió con el IOL master.
La asociación entre AL y el error de refracción se evaluó mediante análisis de regresión lineal.
Se evaluó la media de AL y su correlación con SE, sexo y edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar la relación entre la longitud del eje (AL) y el error de refracción (RE).
894 ojos con hipermetropía baja a emetropía (-0,50D ≤ equivalente esférico (SE) ≤ +2,00D), que comprende 1007 ojos con miopía moderada a alta (-11,00D
≤ SE ≤ -4.00D) fueron analizados en este estudio.
El RE ciclopléjico se midió con el autorrefractor, el AL se midió con el IOL master.
La asociación entre AL y el error de refracción se evaluó mediante análisis de regresión lineal.
Se evaluó la media de AL y su correlación con SE, sexo y edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1901
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200052
- Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El sujeto reclutado para el estudio fueron 1935 estudiantes
Descripción
Criterios de inclusión:
con miopía moderada a alta (SE ≤ -4.00D) sin miopía (-0.50D ≤ potencia esférica ≤ +2.00D) sin enfermedad ocular concurrente la mejor agudeza visual corregida es 1.0
Criterio de exclusión:
enfermedades sistémicas significativas miopía congénita, opacidad de los medios uveítis glaucoma cirugía intraocular cirugía refractiva enfermedades neurológicas enfermedad de la retina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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longitud del eje
Se inscribieron 1007 estudiantes sanos con miopía moderada a alta (SE ≤ -4.00D) y 894 sin miopía (-0.50D ≤ poder esférico ≤ +2.00D).
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agudeza visual, biometría maestra de LIO, segmento anterior con lámpara de hendidura, examen de fondo de ojo dilatado y refracción.
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género
los hombres fueron el 54,29 % (N=1032) y las mujeres el 45,71 % (N=869)
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agudeza visual, biometría maestra de LIO, segmento anterior con lámpara de hendidura, examen de fondo de ojo dilatado y refracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del eje
Periodo de tiempo: desde el inicio a los 6 meses
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Cambio de longitud del eje desde el inicio a los 6 meses
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desde el inicio a los 6 meses
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Error refractivo
Periodo de tiempo: desde el inicio a los 6 meses
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Cambio de error de refracción desde el inicio a los 6 meses
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desde el inicio a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hongxia Wang, director, Shanghai Guanghua Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
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- Zadnik K, Mutti DO, Mitchell GL, Jones LA, Burr D, Moeschberger ML. Normal eye growth in emmetropic schoolchildren. Optom Vis Sci. 2004 Nov;81(11):819-28. doi: 10.1097/01.opx.0000145028.53923.67.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-K-106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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