Biopsia radioembolisaation jälkeen, jotta voidaan tunnistaa säteilyn aiheuttamat muutokset kasvainsoluissa
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Histopatologisten löydösten korrelaatio säteilyaltistustasojen kanssa maksametastaasien Y90 Transarterial Radioembolisaation (TARE) jälkeen: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia radioembolisaation toimintaa keräämällä koepalanäytteitä osallistujien kasvaimista toimenpiteen jälkeen.
Tämä tutkimus voi parantaa tapaa, jolla radioembolisaatio suoritetaan, mikä voi auttaa ihmisiä, joiden syöpä on levinnyt maksaan.
Tutkimus voi myös antaa tietoa siitä, kuinka kasvaimet reagoivat radioembolisaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Constantinos T Sofocleous, MD, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-3379
- Sähköposti: sofoclec@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Assen Kirov, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-7126
- Sähköposti: kirova@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Constantinos T Sofocleous, MD, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-3379
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tunnistetaan ja rekrytoidaan olemassa olevasta potilasjoukosta Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin (MSKCC) radiologian laitoksen interventioonkologian/radiologian palvelussa.
Päätutkija tai tutkimusryhmä (esim.
Tutkijat ja suostumukset ammattilaiset).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2
- histologisesti vahvistettu primaarinen paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
- CLM:tä ei pidetä leikkauskelvottomaksi tai perkutaaniseen ablaatioon kelpaamattomana
- olemassa olevat kudosnäytteet kohdekasvaimen hoitobiopsiasta 42 päivää ennen hoitoa TAI kliininen indikaatio biopsialle hoidon aikana sairauden etenemistä koskevien institutionaalisten ohjeiden mukaisesti.
- riittävät verisolujen määrät (valkosolujen määrä > 1,5 x 109/l, verihiutaleiden määrä > 50 x 109/l)
- riittävä munuaisten toiminta (kreatiniini < 1,5 mg/dl)
- kokonaisbilirubiinitaso ≤ 1,5 mg/dl
Lisäkriteerit potilaille, joille tehdään 90Y-segmentektomia:
A. potilaat, jotka eivät ole alttiita leikkaukseen tai lämpöablaatioon
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat samanlaiset kuin yleiset TARE-poissulkemiskriteerit, jotka ovat seuraavat:
- aiempi maksan sädehoito (hoitettavaa vauriota / lohkoa ei voi olla aiemmin hoidettu sädehoidolla - hoitamattomat leesiot / lohkot maksassa voidaan arvioida protokollan mukaan)
- vaikea kirroosi
- vaikea portaalihypertensio
- korjaamaton virtaus maha-suolikanavaan ja/tai >30 Gy (tai >50 Gy useissa istunnoissa) keuhkoihin absorboitunut säteilyannos
Kaikkia potilaita, joilla on maksadominoiva sairaus, pidetään TARE-ehdokkaina jopa oligometastaattisen (enintään 5 kohtaan) maksanulkoisen sairauden yhteydessä, joka on stabiili tai kemoterapialla hallinnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on paksusuolensyövän maksametastaaseja
Tutkimuspopulaatiota edustavat potilaat, joilla on paksusuolensyövän maksametastaaseja ja joiden on katsottu kliinisesti sopiviksi/sovelluksi saada Y90 TARE -hoitoa maksametastaasien hoitoon.
|
Y90 TARE suoritetaan standardin hoidon (SOC) / kliinisesti indikoituna: 1) lobaarisesti tai sub-lobaarisesti (riippuen kasvaimen osallisuudesta ja sijainnista; myös kohdentamalla kasvaimeen mahdollisimman valikoivasti ja säästäen mahdollisimman paljon ei-lobaarista -sairas maksan parenkyymi), osallistujille, joilla on laaja bilobar-sairaus tai 2) säteilysegmentektomia, jotka aikovat antaa 190 Gy:n säteilyannoksen kohdetuumoriin: potilaille, joilla on rajoitettu maksametastaattinen sairaus, ei sovi leikkaukseen tai ablaatioon.
Muut nimet:
90Y TAREn jälkeen osallistujat saavat PET/CT- tai PET/MRI-skannauksen kohdekasvaimelle/-kasvaimille ja maksan parenkyymille annetun annoksen mittaamiseksi.
90Y TAREn jälkeen osallistujat saavat PET/CT- tai PET/MRI-skannauksen kohdekasvaimelle/-kasvaimille ja maksan parenkyymille annetun annoksen mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosnekroosin ja säteilyn aiheuttamien soluvauriotasojen korrelaatio annettuun annokseen 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Selvitä kudosnekroosin ja säteilyn aiheuttamien soluvauriotasojen korreloinnin toteutettavuus annostetulla annoksella kohde-kolorektaalisyövän maksametastaasien (CLM) ja maksan parenkyymin sisällä.
|
72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Kudosnekroosin ja säteilyn aiheuttamien soluvauriotasojen korrelaatio annettuun annokseen 14-21 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14-21 päivää hoidon jälkeen
|
Selvitä kudosnekroosin ja säteilyn aiheuttamien soluvauriotasojen korreloinnin toteutettavuus annostetulla annoksella kohde-kolorektaalisyövän maksametastaasien (CLM) ja maksan parenkyymin sisällä.
|
14-21 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Constantinos T Sofocleous, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Tomografia, päästöjä
- Radionuklidikuvaus
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Positroni-emissiotomografia
- Tomografia, röntgenkuvaus
- Multimodaalinen kuvantaminen
- Positroni -päästötomografia tietokonetomografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .