Limakalvon mikrobiomin rooli Clostridioides Difficile -infektion uusiutumisessa
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Tutkimuksessa pyritään tunnistamaan paksusuolen limakalvoon liittyviä bakteerityyppejä ihmisillä, joita on äskettäin hoidettu C. difficile -infektion vuoksi, jotta voidaan määrittää, liittyykö toistuvaan sairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu C. difficile -infektio ja jotka ovat saaneet hoidon päätökseen, otetaan mukaan paksusuolen limakalvon arviointiin sigmoidibiopsioiden avulla.
Osallistujat suorittavat myös kyselyitä, verinäytteen ja ulosteen keräämisen.
Yleisenä tavoitteena on tunnistaa, esiintyykö C. difficile paksusuolen limakalvolla hoidetun infektion jälkeen ja voiko tällä ja muilla kliinisillä ja mikrobiomitekijöillä olla merkitystä taudin uusiutumisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla ei ole tiedossa taustalla olevia tulehduksellisia maha-suolikanavan sairauksia, joilla on äskettäin diagnosoitu ja hoidettu C. difficile -infektio ja joiden äskettäinen diagnoosi ei ollut jo uusiutuva sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Vahvistettu C. difficile -infektio, joka perustuu positiiviseen C. difficile -toksiini-PCR-testiin ja kliiniseen ripulin näyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu raskaus
- C. difficile -infektion aiempi diagnoosi 2 kuukauden sisällä tästä diagnoosista
- Muu tunnettu aktiivinen maha-suolikanavan infektioprosessi
- Tulehduksellisen suolistosairauden, mikroskooppisen paksusuolitulehduksen, keliakian tai muiden tulehdustilojen tunnettu diagnoosi
- Haavoittuvia aikuisia
- Mikä tahansa muu sairaus (sairaudet), tila (tilat) tai tapa (tottumukset), jotka häiritsevät tutkimuksen loppuun saattamista tai tutkijan harkinnan mukaan, mahdollisesti häiritsevät tämän tutkimuksen noudattamista tai vaikuttaisivat haitallisesti tutkimustuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvojen läsnäolo
Aikaikkuna: 1-14 päivää C. Difficile-hoidon jälkeen
|
C. difficilen tunnistaminen paksusuolen limakalvolla biopsianäytteistä otetuilla värjätyillä objektilaseilla
|
1-14 päivää C. Difficile-hoidon jälkeen
|
|
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toistuvan C. difficile -infektion määritys oireiden ja mahdollisen kliinisen testin perusteella
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-005227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .