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Le rôle du microbiome muqueux dans la récurrence de l'infection à Clostridioides Difficile

17 janvier 2023 mis à jour par: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
L'étude est en cours pour identifier les types de bactéries associées à la muqueuse du gros intestin chez les personnes qui ont récemment été traitées pour une infection à C. difficile afin de déterminer s'il existe des caractéristiques associées à une maladie récurrente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients qui ont récemment reçu un diagnostic d'infection à C. difficile et qui ont terminé leur traitement seront recrutés pour subir une évaluation de la muqueuse colique via des biopsies sigmoïdes. Les participants répondront également à des sondages, à des prises de sang et à des prélèvements de selles. Les objectifs généraux sont d'identifier si C. difficile persiste dans la muqueuse du côlon après une infection traitée, et si cela, ainsi que d'autres facteurs cliniques et microbiomes, peuvent jouer un rôle dans la récurrence de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sans affection gastro-intestinale inflammatoire sous-jacente connue avec un diagnostic et un traitement récents d'une infection à C. difficile, pour lesquels le diagnostic récent n'était pas déjà celui d'une maladie récurrente

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Infection à C. difficile confirmée sur la base d'un test PCR positif à la toxine C. difficile et de preuves cliniques de diarrhée

Critère d'exclusion:

  • Grossesse connue
  • Diagnostic antérieur d'infection à C. difficile dans les 2 mois suivant ce diagnostic
  • Autre processus infectieux gastro-intestinal actif connu
  • Diagnostic connu de maladie inflammatoire de l'intestin, de colite microscopique, de maladie cœliaque ou d'autres affections inflammatoires
  • Adultes vulnérables
  • Toute autre maladie (s), condition (s) ou habitude (s) qui interférerait avec l'achèvement de l'étude, ou selon le jugement de l'investigateur, interférerait potentiellement avec la conformité à cette étude ou affecterait négativement les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence muqueuse
Délai: 1-14 jours après le traitement C. Difficile
Identification de C. difficile dans la muqueuse colique sur des lames colorées provenant d'échantillons de biopsie
1-14 jours après le traitement C. Difficile
Récidive de la maladie
Délai: 8 semaines
Détermination de l'infection récurrente à C. difficile en fonction des symptômes et des tests cliniques potentiels
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-005227

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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