Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slimhinnemikrobiomets rolle i tilbakefall av Clostridioides Difficile-infeksjon

17. januar 2023 oppdatert av: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Studien blir gjort for å identifisere typer bakterier assosiert med slimhinnen i tykktarmen hos personer som nylig har blitt behandlet for C. difficile-infeksjon for å finne ut om det er trekk forbundet med tilbakevendende sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som nylig har blitt diagnostisert med C. difficile-infeksjon og fullført behandling vil bli registrert for å gjennomgå evaluering av tykktarmsslimhinnen via sigmoidbiopsier. Deltakerne vil også gjennomføre undersøkelser, blodprøvetaking og avføring. Overordnede mål er å identifisere om C. difficile vedvarer i tykktarmsslimhinnen etter behandlet infeksjon, og om dette og andre kliniske og mikrobiome faktorer kan spille en rolle i tilbakefall av sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter uten kjente underliggende inflammatoriske GI-tilstander med nylig diagnostisert og behandling av C. difficile-infeksjon, for hvem den nylige diagnosen ikke var tilbakevendende sykdom allerede

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne fra 18 år og oppover
  • Bekreftet C. difficile-infeksjon basert på positiv C. difficile-toksin PCR-testing og kliniske bevis på diaré

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent graviditet
  • Tidligere diagnose av C. difficile-infeksjon innen 2 måneder etter denne diagnosen
  • Andre kjente aktive gastrointestinale infeksjonsprosesser
  • Kjent diagnose av inflammatorisk tarmsykdom, mikroskopisk kolitt, cøliaki eller andre inflammatoriske tilstander
  • Sårbare voksne
  • Enhver annen(e) sykdom(er), tilstand(er) eller vane(r) som vil forstyrre fullføringen av studien, eller etter etterforskerens vurdering, vil potensielt forstyrre etterlevelsen av denne studien eller vil påvirke studieresultatene negativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mukosal tilstedeværelse
Tidsramme: 1-14 dager etter C. Difficile behandling
Identifikasjon av C. difficile i tykktarmsslimhinnen på fargede objektglass fra biopsiprøver
1-14 dager etter C. Difficile behandling
Gjentakelse av sykdom
Tidsramme: 8 uker
Bestemmelse av tilbakevendende C. difficile-infeksjon basert på symptomer og potensiell klinisk testing
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-005227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere