이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Clostridioides Difficile 감염의 재발에서 점막 마이크로바이옴의 역할

2023년 1월 17일 업데이트: Purna C. Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
이 연구는 재발성 질병과 관련된 특징이 있는지 확인하기 위해 최근 C. 디피실레 감염 치료를 받은 사람들의 대장 내벽과 관련된 박테리아 유형을 식별하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최근에 C. difficile 감염 진단을 받고 치료를 완료한 환자는 S상 결장 생검을 통해 결장 점막 평가를 받기 위해 등록됩니다. 참가자는 또한 설문 조사, 혈액 채취 및 대변 수집을 완료합니다. 전반적인 목표는 C. difficile이 감염 치료 후 결장 점막에 지속되는지 여부와 이것과 다른 임상적 및 미생물 군집 요인이 질병 재발에 역할을 할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

C. difficile 감염의 최근 진단 및 치료를 받았고, 최근 진단이 이미 재발성 질환의 진단이 아닌 기저 염증성 위장관 상태가 알려지지 않은 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • C. difficile toxin PCR 검사 양성 및 설사 임상증거에 근거하여 C. difficile 감염 확인

제외 기준:

  • 알려진 임신
  • 이 진단 후 2개월 이내에 C. difficile 감염의 사전 진단
  • 기타 알려진 활성 위장 감염 과정
  • 염증성 장 질환, 현미경적 대장염, 체강 질병 또는 기타 염증 상태의 알려진 진단
  • 취약한 성인
  • 연구 완료를 방해하거나 연구자의 판단에 따라 이 연구에 대한 준수를 잠재적으로 방해하거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 질병, 상태 또는 습관.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점막 존재
기간: C. 치료 후 1-14일
생검 샘플의 염색된 슬라이드에서 결장 점막 내 C. difficile 식별
C. 치료 후 1-14일
질병 재발
기간: 8주
증상 및 잠재적인 임상 시험에 근거한 재발성 C. 디피실 감염의 결정
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-005227

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클로스트리디오이데스 디피실 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다