Intratekaalinen morfiini robottiavusteiseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon.
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital
Intratekaalinen morfiini robottiavusteiseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon – tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Onko leikkauksen jälkeisen kivun, pahoinvoinnin, virtsan kertymisen ja sairaalahoidon pituuden välillä eroa potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus, jos he saavat leikkauksen aikana intratekaalista morfiinia tai oraalisia ja suonensisäisiä opiaatteja, ja onko eroa merkittävää eroa opiaatit leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Ruotsi, 65181
- Department of Anesthesia & Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Potilaat hyväksytään robottiavusteiseen laparoskooppiseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia,
- Aikaisempi selkäleikkaus,
- Krooniset kipuongelmat,
- Huumeiden väärinkäyttö,
- Raskaus
- < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: intratekaalinen morfiini
Spinaaliinjektio 15mg Bupivakain ja 0,25mg morfiinia ennen leikkausta.
|
Robottiavusteinen leikkaus
|
|
Active Comparator: opiaatti po/iv
Potilaalle annettiin 10 mg oksikodonia suun kautta ennen leikkausta.
|
Robottiavusteinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin käytön jälkeinen käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen annettujen opiaattien määrä
|
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postop-asteinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Annettujen antiemeettien määrä
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Aika leikkauksesta (päivä 0) Fit For Discharge FFD:hen, joka määritellään seuraavasti: 1) käyttää vain suun kautta annettavaa kipulääkkeitä; 2) pystyy kävelemään itsenäisesti; 3) sietää täysipainoista suun kautta otettavaa ruokavaliota ja ulostaa; 4) on hemodynaamisesti hengitysstabiili; 5) siinä ei ole viemäriä tai virtsakatetria.
|
Jopa 7 päivää
|
|
Potilaiden kokonaistyytyväisyyspisteet.
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää.
|
1-10, jossa 1 on tyytymätön ja 10 erittäin tyytyväinen.
|
Jopa 7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KarlstadCH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .