Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratekal morfin for robotassistert laparoskopisk hysterektomi.

12. desember 2023 oppdatert av: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital

Intratekal morfin for robotassistert laparoskopisk hysterektomi - en prospektiv randomisert kontrollert studie.

Er det noen forskjell i intensiteten av postoperativ smerte, kvalme, urinretensjon og lengde på sykehusopphold hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk kirurgi hvis de får intratekal morfin eller perorale og intravenøse opiater under operasjonen, og er det en signifikant forskjell i behovet for opiater etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Sverige, 65181
        • Department of Anesthesia & Intensive Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

* Pasienter akseptert for robotassistert laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati,
  • Tidligere ryggradsoperasjon,
  • Kroniske smerteproblemer,
  • Narkotikamisbruk,
  • Svangerskap
  • < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intratekal morfin
Spinal injeksjon av 15 mg Bupivakain og 0,25 mg morfin før operasjon.
Fremgangsmåte: Robotassistert hysterektomi
Robotassistert kirurgi
Aktiv komparator: opiat po/iv
Pasienten fikk 10 mg oksykodon oralt før operasjonen.
Fremgangsmåte: Robotassistert hysterektomi
Robotassistert kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postop morfinforbruk
Tidsramme: Første 48 timer etter operasjonen
Mengde opiater gitt postop
Første 48 timer etter operasjonen
Postop grad av kvalme og oppkast
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Mengde antemetika gitt
Første 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid.
Tidsramme: Opptil 7 dager
Tid fra operasjon (dag 0) til Fit For Discharge FFD, definert som: 1) tar kun oral smertestillende medisin; 2) er i stand til å gå rundt selvstendig; 3) tolererer full oral diett og har avføring; 4) er hemodynamisk en respiratorisk stabil; 5) har ingen avløp eller urinkateter.
Opptil 7 dager
Pasientens generelle tilfredshetsscore.
Tidsramme: Opptil 7 dager.
1-10, hvor 1 er misfornøyd og 10 er veldig fornøyd.
Opptil 7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karlstad Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KarlstadCH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere