Morphine intrathécale pour l'hystérectomie laparoscopique assistée par robot.
12 décembre 2023 mis à jour par: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital
Morphine intrathécale pour l'hystérectomie laparoscopique assistée par robot - une étude prospective randomisée contrôlée.
Y a-t-il une différence dans l'intensité de la douleur postopératoire, des nausées, de la rétention urinaire et de la durée d'hospitalisation chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique assistée par robot s'ils reçoivent de la morphine intrathécale ou des opiacés peroraux et intraveineux pendant la chirurgie et y a-t-il une différence significative dans le besoin de opiacés après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Värmland
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Karlstad, Värmland, Suède, 65181
- Department of Anesthesia & Intensive Care
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
* Patients acceptés pour la chirurgie laparoscopique assistée par robot
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie,
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale,
- Problèmes de douleur chronique,
- Abus de drogue,
- Grossesse
- < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: morphine intrathécale
Injection rachidienne de 15 mg de bupivacaïne et de 0,25 mg de morphine avant la chirurgie.
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Chirurgie assistée par robot
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Comparateur actif: opiacé po/iv
Patient ayant reçu 10 mg d'oxycodone par voie orale avant la chirurgie.
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Chirurgie assistée par robot
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation postopératoire de morphine
Délai: 48 premières heures après la chirurgie
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Quantité d'opiacés administrés après l'opération
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48 premières heures après la chirurgie
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Grade postopératoire des nausées et vomissements
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
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Quantité d'antémétiques administrés
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24 premières heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital.
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Temps écoulé entre la chirurgie (jour 0) et l'aptitude à la sortie FFD, défini comme : 1) prend uniquement des analgésiques oraux ; 2) est capable de se déplacer de façon autonome ; 3) tolère une alimentation orale complète et va à la selle ; 4) est hémodynamiquement stable sur le plan respiratoire ; 5) n'a pas de drain ni de cathéter urinaire.
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Jusqu'à 7 jours
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Note de satisfaction globale des patients.
Délai: Jusqu'à 7 jours.
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1-10, où 1 est insatisfait et 10 très satisfait.
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Jusqu'à 7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Première publication (Réel)
19 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KarlstadCH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .