Morfina Intratecal para Histerectomia Laparoscópica Assistida por Robótica.
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital
Morfina Intratecal para Histerectomia Laparoscópica Assistida por Robótica - um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado.
Existe alguma diferença na intensidade da dor pós-operatória, náusea, retenção urinária e tempo de internação em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robótica se eles receberem morfina intratecal ou opiáceos orais e intravenosos durante a cirurgia e há uma diferença significativa na necessidade de opiáceos após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Suécia, 65181
- Department of Anesthesia & Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
* Pacientes aceitos para cirurgia laparoscópica assistida por robótica
Critério de exclusão:
- Coagulopatia,
- Cirurgia prévia da coluna,
- Problemas de dor crônica,
- Abuso de drogas,
- Gravidez
- < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: morfina intratecal
Injeção espinhal de 15mg de bupivacaína e 0,25mg de morfina antes da cirurgia.
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Cirurgia assistida por robô
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Comparador Ativo: opiáceo po/iv
Paciente recebeu 10mg de Oxicodona por via oral antes da cirurgia.
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Cirurgia assistida por robô
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina pós-operatório
Prazo: Primeiras 48 horas após a cirurgia
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Quantidade de opiáceos administrados no pós-operatório
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Primeiras 48 horas após a cirurgia
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Grau pós-operatório de náuseas e vômitos
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Quantidade de anteméticos administrados
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Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência hospitalar.
Prazo: Até 7 dias
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Tempo desde a cirurgia (dia 0) até o FFD apto para alta, definido como: 1) está tomando apenas medicação oral para dor; 2) é capaz de andar de forma independente; 3) está tolerando dieta oral completa e tem movimentos intestinais; 4) é estável hemodinamicamente respiratório; 5) não possui drenos ou sonda vesical.
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Até 7 dias
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Índice de satisfação geral do paciente.
Prazo: Até 7 dias.
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1 a 10, onde 1 é insatisfeito e 10 muito satisfeito.
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Até 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KarlstadCH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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