Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrathecale morfine voor robotgeassisteerde laparoscopische hysterectomie.

12 december 2023 bijgewerkt door: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital

Intrathecale morfine voor robotgeassisteerde laparoscopische hysterectomie - een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Is er enig verschil in de intensiteit van postoperatieve pijn, misselijkheid, urineretentie en duur van ziekenhuisverblijf bij patiënten die robotgeassisteerde laparoscopische chirurgie ondergaan als ze tijdens de operatie intrathecale morfine of perorale en intraveneuze opiaten krijgen en is er een significant verschil in de behoefte aan opiaten na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Zweden, 65181
        • Department of Anesthesia & Intensive Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

* Patiënten geaccepteerd voor robotgeassisteerde laparoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • coagulopathie,
  • Voorafgaande wervelkolomoperatie,
  • Chronische pijnklachten,
  • Drugsmisbruik,
  • Zwangerschap
  • < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: intrathecale morfine
Spinale injectie van 15 mg bupivakaïne en 0,25 mg morfine voor de operatie.
Procedure: Robot-geassisteerde hysterectomie
Robot-geassisteerde chirurgie
Actieve vergelijker: opiaat po/iv
Patiënt kreeg vóór de operatie 10 mg Oxycodon oraal toegediend.
Procedure: Robot-geassisteerde hysterectomie
Robot-geassisteerde chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-op morfineconsumptie
Tijdsspanne: Eerste 48 uur na de operatie
Hoeveelheid opiaten postop gegeven
Eerste 48 uur na de operatie
Postop graad van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
Hoeveelheid antemetica gegeven
Eerste 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
Tijd vanaf de operatie (dag 0) tot Fit For Discharge FFD, gedefinieerd als: 1) neemt alleen orale pijnmedicatie; 2) kan zelfstandig rondlopen; 3) verdraagt ​​een volledig oraal dieet en heeft stoelgang; 4) is hemodynamisch een respiratoire stal; 5) heeft geen afvoer of urinekatheter.
Tot 7 dagen
Algemene tevredenheidsscore van de patiënt.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen.
1-10, waarbij 1 ontevreden is en 10 zeer tevreden.
Tot 7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karlstad Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KarlstadCH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Robot-geassisteerde hysterectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren