Intrathekales Morphin für die robotergestützte laparoskopische Hysterektomie.
12. Dezember 2023 aktualisiert von: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital
Intrathekales Morphin für die robotergestützte laparoskopische Hysterektomie – eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie.
Gibt es einen Unterschied in der Intensität von postoperativen Schmerzen, Übelkeit, Harnverhalt und Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Operation unterziehen, wenn sie während der Operation intrathekales Morphin oder perorale und intravenöse Opiate erhalten, und gibt es einen signifikanten Unterschied im Bedarf? Opiate nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Värmland
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Karlstad, Värmland, Schweden, 65181
- Department of Anesthesia & Intensive Care
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Patienten, die für eine robotergestützte laparoskopische Operation zugelassen sind
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie,
- Vorherige Wirbelsäulenoperation,
- Chronische Schmerzprobleme,
- Drogenmissbrauch,
- Schwangerschaft
- < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: intrathekales Morphin
Wirbelsäuleninjektion von 15 mg Bupivakain und 0,25 mg Morphin vor der Operation.
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Robotergestützte Chirurgie
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Aktiver Komparator: Opiat po/iv
Dem Patienten wurden vor der Operation 10 mg Oxycodon oral verabreicht.
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Robotergestützte Chirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Morphinkonsum
Zeitfenster: Erste 48 Stunden nach der Operation
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Menge der postoperativ verabreichten Opiate
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Erste 48 Stunden nach der Operation
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Grad der Übelkeit und Erbrechen nach der Operation
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Operation
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Menge der verabreichten Antimetika
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Erste 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes.
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
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Zeit von der Operation (Tag 0) bis zur Entlassungstauglichkeit (FFD), definiert als: 1) nimmt ausschließlich orale Schmerzmittel ein; 2) kann selbstständig herumlaufen; 3) eine vollständige orale Ernährung verträgt und Stuhlgang hat; 4) ist hämodynamisch respiratorisch stabil; 5) hat keine Abflüsse oder Harnkatheter.
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Bis zu 7 Tage
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Gesamtzufriedenheitswert des Patienten.
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage.
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1-10, wobei 1 unzufrieden und 10 sehr zufrieden ist.
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Bis zu 7 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KarlstadCH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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