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Morfina intratecale per isterectomia laparoscopica robot-assistita.

12 dicembre 2023 aggiornato da: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital

Morfina intratecale per isterectomia laparoscopica assistita da robot: uno studio prospettico randomizzato controllato.

C'è qualche differenza nell'intensità del dolore postoperatorio, della nausea, della ritenzione urinaria e della durata della degenza ospedaliera nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica robotica assistita se ricevono morfina intratecale o oppiacei per via orale ed endovenosa durante l'intervento chirurgico e c'è una differenza significativa nella necessità di oppiacei dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Svezia, 65181
        • Department of Anesthesia & Intensive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Pazienti accettati per chirurgia laparoscopica robot-assistita

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia,
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
  • Problemi di dolore cronico,
  • Abuso di droghe,
  • Gravidanza
  • < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: morfina intratecale
Iniezione spinale di 15 mg di Bupivakain e 0,25 mg di morfina prima dell'intervento chirurgico.
Procedura: Isterectomia robotica assistita
Chirurgia robotica assistita
Comparatore attivo: oppiacei po/iv
Paziente a cui sono stati somministrati 10 mg di ossicodone per via orale prima dell'intervento chirurgico.
Procedura: Isterectomia robotica assistita
Chirurgia robotica assistita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: Prime 48 ore dopo l'intervento
Quantità di oppiacei somministrati dopo l'intervento
Prime 48 ore dopo l'intervento
Grado postoperatorio di nausea e vomito
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
Quantità di antimetici dati
Prime 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
Tempo dall'intervento (giorno 0) fino al Fit For Discharge FFD, definito come: 1) sta assumendo solo antidolorifici per via orale; 2) è in grado di camminare autonomamente; 3) tollera una dieta orale completa e ha movimenti intestinali; 4) è emodinamicamente una stalla respiratoria; 5) non ha scarichi o catetere urinario.
Fino a 7 giorni
Punteggio di soddisfazione generale del paziente.
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni.
1-10, dove 1 è insoddisfatto e 10 molto soddisfatto.
Fino a 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karlstad Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KarlstadCH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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