Morfina intratecale per isterectomia laparoscopica robot-assistita.
12 dicembre 2023 aggiornato da: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital
Morfina intratecale per isterectomia laparoscopica assistita da robot: uno studio prospettico randomizzato controllato.
C'è qualche differenza nell'intensità del dolore postoperatorio, della nausea, della ritenzione urinaria e della durata della degenza ospedaliera nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica robotica assistita se ricevono morfina intratecale o oppiacei per via orale ed endovenosa durante l'intervento chirurgico e c'è una differenza significativa nella necessità di oppiacei dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Värmland
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Karlstad, Värmland, Svezia, 65181
- Department of Anesthesia & Intensive Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Pazienti accettati per chirurgia laparoscopica robot-assistita
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia,
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
- Problemi di dolore cronico,
- Abuso di droghe,
- Gravidanza
- < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: morfina intratecale
Iniezione spinale di 15 mg di Bupivakain e 0,25 mg di morfina prima dell'intervento chirurgico.
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Chirurgia robotica assistita
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Comparatore attivo: oppiacei po/iv
Paziente a cui sono stati somministrati 10 mg di ossicodone per via orale prima dell'intervento chirurgico.
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Chirurgia robotica assistita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: Prime 48 ore dopo l'intervento
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Quantità di oppiacei somministrati dopo l'intervento
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Prime 48 ore dopo l'intervento
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Grado postoperatorio di nausea e vomito
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
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Quantità di antimetici dati
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Prime 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
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Tempo dall'intervento (giorno 0) fino al Fit For Discharge FFD, definito come: 1) sta assumendo solo antidolorifici per via orale; 2) è in grado di camminare autonomamente; 3) tollera una dieta orale completa e ha movimenti intestinali; 4) è emodinamicamente una stalla respiratoria; 5) non ha scarichi o catetere urinario.
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Fino a 7 giorni
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Punteggio di soddisfazione generale del paziente.
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni.
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1-10, dove 1 è insoddisfatto e 10 molto soddisfatto.
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Fino a 7 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KarlstadCH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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