Интратекальный морфин для роботизированной лапароскопической гистерэктомии.
12 декабря 2023 г. обновлено: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital
Интратекальный морфин для роботизированной лапароскопической гистерэктомии - проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Есть ли разница в интенсивности послеоперационной боли, тошноты, задержки мочи и продолжительности пребывания в стационаре у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию, если они получают интратекально морфин или пероральные и внутривенные опиаты во время операции, и есть ли существенная разница в потребности в опиаты после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, Швеция, 65181
- Department of Anesthesia & Intensive Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
* Пациенты, допущенные к роботизированной лапароскопической хирургии
Критерий исключения:
- Коагулопатия,
- Предшествующая операция на позвоночнике,
- Проблемы с хронической болью,
- Злоупотребление наркотиками,
- Беременность
- < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: интратекальный морфин
Спинномозговая инъекция 15 мг бупивакаина и 0,25 мг морфина перед операцией.
|
Роботизированная хирургия
|
|
Активный компаратор: опиаты перорально/в/в
Пациент получил 10 мг оксикодона перорально перед операцией.
|
Роботизированная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После прекращения приема морфина
Временное ограничение: Первые 48 часов после операции
|
Количество опиатов, введенных после операции
|
Первые 48 часов после операции
|
|
Послеоперационная степень тошноты и рвоты
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Количество введенных противорвотных средств
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: До 7 дней
|
Время от операции (день 0) до FFD «Готов к выписке», определяемое как: 1) прием только пероральных обезболивающих препаратов; 2) может самостоятельно передвигаться; 3) переносит полноценную пероральную диету и имеет дефекацию; 4) гемодинамически стабилен по дыханию; 5) не имеет дренажей или мочевого катетера.
|
До 7 дней
|
|
Общая оценка удовлетворенности пациентов.
Временное ограничение: До 7 дней.
|
1-10, где 1 неудовлетворен, а 10 очень доволен.
|
До 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KarlstadCH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .