로봇 보조 복강경 자궁 적출술을 위한 척수강내 모르핀.
2023년 12월 12일 업데이트: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital
로봇 보조 복강경 자궁절제술을 위한 척수강내 모르핀 - 전향적 무작위 통제 연구.
로봇 보조 복강경 수술을 받는 환자가 수술 중 척수강내 모르핀 또는 경구 및 정맥 아편제를 투여받는 경우 수술 후 통증, 메스꺼움, 요폐 및 입원 기간의 강도에 차이가 있습니까? 수술 후 아편 제.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Värmland
-
Karlstad, Värmland, 스웨덴, 65181
- Department of Anesthesia & Intensive Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
* 로봇 보조 복강경 수술에 허용되는 환자
제외 기준:
- 응고 병증,
- 척추수술 전,
- 만성 통증 문제,
- 약물 남용,
- 임신
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 척수강내 모르핀
수술 전 Bupivakain 15mg과 모르핀 0,25mg을 척추에 주사합니다.
|
로봇 보조 수술
|
|
활성 비교기: 아편 포/iv
수술 전에 환자에게 옥시코돈 10mg을 경구 투여했습니다.
|
로봇 보조 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Posttop 모르핀 소비
기간: 수술 후 첫 48시간
|
사후에 주어진 아편 제의 양
|
수술 후 첫 48시간
|
|
메스꺼움 및 구토의 사후 등급
기간: 수술 후 첫 24시간
|
항염제 투여량
|
수술 후 첫 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 체류 기간.
기간: 최대 7일
|
수술(0일)부터 Fit For Discharge FFD까지의 시간은 다음과 같이 정의됩니다. 1) 경구 진통제만 복용 중입니다. 2) 독립적으로 걸을 수 있습니다. 3) 완전한 구강 식사를 견디고 배변을 합니다. 4) 혈역학적으로 호흡이 안정하다; 5) 배수관이나 요로 카테터가 없습니다.
|
최대 7일
|
|
환자의 전반적인 만족도 점수.
기간: 최대 7일.
|
1-10, 1은 불만족, 10은 매우 만족입니다.
|
최대 7일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KarlstadCH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
로봇 보조 자궁 적출술에 대한 임상 시험
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological University완전한
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationStryker Orthopaedics완전한
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health System완전한
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
-
Philip Winnock de Grave, MDAZ Delta모집하지 않고 적극적으로
-
NYU Langone Health종료됨