Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokanałowa morfina do histerektomii laparoskopowej wspomaganej robotem.

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital

Dokanałowa morfina do histerektomii laparoskopowej wspomaganej robotem — prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie.

Czy istnieje różnica w nasileniu bólu pooperacyjnego, nudnościach, zatrzymaniu moczu i długości pobytu w szpitalu u pacjentów poddawanych zabiegowi laparoskopowemu z asystą robota, jeśli podczas zabiegu otrzymują oni dooponowo morfinę lub doustnie i dożylnie opiaty oraz czy istnieje istotna różnica w potrzebie opiatów po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Szwecja, 65181
        • Department of Anesthesia & Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

* Pacjenci zakwalifikowani do operacji laparoskopowej wspomaganej robotem

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatia,
  • przebyta operacja kręgosłupa,
  • Przewlekłe problemy z bólem,
  • Narkomania,
  • Ciąża
  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: morfina dooponowa
Wstrzyknięcie rdzeniowe 15 mg bupiwakainy i 0,25 mg morfiny przed operacją.
Procedura: Histerektomia wspomagana robotem
Chirurgia wspomagana robotem
Aktywny komparator: opiat doustnie/iv
Pacjent otrzymał doustnie 10 mg oksykodonu przed operacją.
Procedura: Histerektomia wspomagana robotem
Chirurgia wspomagana robotem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin po zabiegu
Ilość opiatów podanych po stopie
Pierwsze 48 godzin po zabiegu
Stopień poststop nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
Ilość podanych leków przeciwwymiotnych
Pierwsze 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Do 7 dni
Czas od operacji (dzień 0) do FFD zdolny do wypisu, definiowany jako: 1) przyjmowanie wyłącznie doustnych leków przeciwbólowych; 2) potrafi samodzielnie chodzić; 3) toleruje pełną dietę doustną i ma wypróżnienia; 4) jest hemodynamicznie stabilny oddechowo; 5) nie ma drenów ani cewnika moczowego.
Do 7 dni
Ogólny wynik satysfakcji pacjenta.
Ramy czasowe: Do 7 dni.
1-10, gdzie 1 oznacza niezadowolony, a 10 bardzo zadowolony.
Do 7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karlstad Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KarlstadCH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami

Badania kliniczne na Histerektomia wspomagana robotem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj