Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal morfin til robotassisteret laparoskopisk hysterektomi.

12. december 2023 opdateret af: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital

Intratekal morfin til robotassisteret laparoskopisk hysterektomi - en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Er der nogen forskel i intensiteten af ​​postoperativ smerte, kvalme, urinretention og længden af ​​hospitalsophold hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk kirurgi, hvis de får intrathekal morfin eller perorale og intravenøse opiater under operationen, og er der en signifikant forskel i behovet for opiater efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Sverige, 65181
        • Department of Anesthesia & Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Patienter accepteret til robotassisteret laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati,
  • Tidligere rygsøjleoperationer,
  • Kroniske smerteproblemer,
  • Stofmisbrug,
  • Graviditet
  • < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intratekal morfin
Spinal injektion af 15 mg Bupivakain og 0,25 mg morfin før operation.
Procedure: Robot-assisteret hysterektomi
Robotassisteret kirurgi
Aktiv komparator: opiat po/iv
Patienten fik 10 mg Oxycodon oralt før operationen.
Procedure: Robot-assisteret hysterektomi
Robotassisteret kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postop morfinforbrug
Tidsramme: De første 48 timer efter operationen
Mængde af opiater givet postop
De første 48 timer efter operationen
Postop-grad af kvalme og opkastning
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Mængden af ​​antemetika givet
Første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet.
Tidsramme: Op til 7 dage
Tid fra operation (dag 0) indtil Fit For Discharge FFD, defineret som: 1) tager kun oral smertestillende medicin; 2) er i stand til at gå rundt selvstændigt; 3) tolererer fuld oral kost og har afføring; 4) er hæmodynamisk en respiratorisk stabil; 5) har ingen dræn eller urinkateter.
Op til 7 dage
Patientens overordnede tilfredshedsscore.
Tidsramme: Op til 7 dage.
1-10, hvor 1 er utilfreds og 10 er meget tilfreds.
Op til 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karlstad Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KarlstadCH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner