Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratekální morfin pro roboticky asistovanou laparoskopickou hysterektomii.

12. prosince 2023 aktualizováno: Ragnar Henningsson, Karlstad Central Hospital

Intratekální morfin pro roboticky asistovanou laparoskopickou hysterektomii – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

Existuje nějaký rozdíl v intenzitě pooperační bolesti, nevolnosti, zadržování moči a délce pobytu v nemocnici u pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou operaci, pokud během operace dostávají intratekální morfin nebo perorální a intravenózní opiáty, a existuje významný rozdíl v potřebě opiáty po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Švédsko, 65181
        • Department of Anesthesia & Intensive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Pacienti přijatí k roboticky asistované laparoskopické operaci

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie,
  • Před operací páteře,
  • Problémy s chronickou bolestí,
  • Zneužívání drog,
  • Těhotenství
  • < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intratekální morfin
Spinální injekce 15 mg Bupivakainu a 0,25 mg morfinu před operací.
Postup: Roboticky asistovaná hysterektomie
Roboticky asistovaná chirurgie
Aktivní komparátor: opiát po/iv
Pacient dostal 10 mg oxykodonu perorálně před operací.
Postup: Roboticky asistovaná hysterektomie
Roboticky asistovaná chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po ukončení konzumace morfia
Časové okno: Prvních 48 hodin po operaci
Množství opiátů podaných po přestávce
Prvních 48 hodin po operaci
Stupeň nevolnosti a zvracení po ukončení
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Množství podaných antemetik
Prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: Až 7 dní
Doba od operace (den 0) do Fit For Discharge FFD, definovaná jako: 1) užívá pouze perorální léky proti bolesti; 2) je schopen samostatně chodit; 3) snáší plnou perorální stravu a má stolici; 4) je hemodynamicky respiračně stabilní; 5) nemá žádné drény ani močový katétr.
Až 7 dní
Celkové skóre spokojenosti pacientů.
Časové okno: Až 7 dní.
1-10, kde 1 je nespokojen a 10 je velmi spokojen.
Až 7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karlstad Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ragnar N Henningsson, Associate Professor, Dpt of Anesthesiology & Intensive Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KarlstadCH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s opioidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit