- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04678726
Sairaanhoitajan suorittama keuhkojen ultraääni vs. rintakehän radiografia pneumothoraxin havaitsemiseksi.
Sairaanhoitajan suorittama keuhkojen ultraääni vs. rintakehän röntgenkuvaus pneumothoraxin havaitsemiseksi sydänleikkauksen jälkeisen välikarsinan poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta vältetään veren ja nesteiden kerääntyminen välikarsinaon tai keuhkopussin onteloihin sydänleikkauksen jälkeen, käytetään rutiininomaisesti välikarsina- ja keuhkopussin dreeniä. Ilmarintakehän esiintymistiheys rintadeenin poiston jälkeen on noin 1,5-13 %, mikä lisää potilaiden sairastuvuutta ja sairaalahoitoa. Vakiomenetelmä pneumothoraksin (PNX) määrittämiseksi useimmissa laitoksissa on tehdä rintakehän röntgenkuvaus (CXR) rintaputken poistamisen jälkeen, mutta selässä olevan anteroposteriorisen rintakehän röntgenkuvan luotettavuus ei ole ehdoton, sillä jopa 30 % ilmarintakehistä on diagnosoitu väärin. Välikarsinaputken poiston jälkeisen CXR:n tilaamisen, suorittamisen ja tulkinnan viivästyminen johtaa mahdollisiin viivästyksiin potilaiden siirroissa, ja ylimääräisen rintakehän röntgenkuvan poisjättäminen säästää noin 10 000 dollaria vuodessa.
Keuhkojen ultraäänitutkimusta (LUS) suositellaan ilmarintakehän havaitsemiseen näyttöön perustuvien ohjeiden ja asiantuntijoiden konsensuksen mukaisesti. Keuhkojen ultraääni on turvallinen tekniikka minimaalisen säteilyn ansiosta, ja sillä on mahdollisuus saada välittömiä tuloksia verrattuna tavalliseen CXR:ään. LUS:lla on korkea tarkkuus PNX-detektiossa, paremmalla yhdistetyllä herkkyydellä (78,6 %) verrattuna CXR:ään (39,8 %) ja samalla spesifisyydellä (98,4 vs. 99,3 %). Tehohoidon osastoilla nämä tulokset ovat olleet toistettavissa, ja LUS:lla on suurempi herkkyys kuin CXR:llä PNX-diagnoosissa (0,87 vs 0,46) ja sama spesifisyys, 0,99 vs 1,00. LUS on tarkempi ja nopeampi kuin rintakehän röntgenkuvaus.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat kardiovaskulaarisen tehohoidon osastolla sydänleikkauksen jälkeen, joilta on poistettu rintaputki viimeisen 2 tunnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on ventiloitu koneellisesti tai joilla on ihonalainen emfyseema heikentyneen keuhkopussin linjan visualisoinnin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumotoraksin diagnoosi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioi sairaanhoitajan tekemän keuhkojen ultraäänen tarkkuus ilmarintakehän diagnoosissa rintaputken poiston jälkeen sydänleikkauksen jälkeen verrattuna keuhkojen röntgenkuvaukseen.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
- Päätutkija: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-6203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .