Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundige uitgevoerde long-echografie versus thoraxradiografie voor detectie van pneumothorax.

5 maart 2024 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Door een verpleegkundige uitgevoerde longechografie versus thoraxradiografie voor detectie van pneumothorax na verwijdering van mediastinale drainage na een hartoperatie.

Dit is een prospectieve, single-center, observationele, cross-sectionele cohortstudie, waarin door verpleegkundigen uitgevoerde echografie van de longen aan het bed wordt vergeleken met standaard draagbare CXR, voor de detectie van pneumothorax bij patiënten met hartchirurgie na verwijdering van de thoraxslang. Deze studie wordt uitgevoerd op een academische, tertiaire cardiovasculaire intensive care-afdeling voor volwassenen (CVICU bij TGH).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de ophoping van bloed en vocht in het mediastinum of de pleurale holtes na hartchirurgie te voorkomen, worden routinematig mediastinale en pleurale drains gebruikt. Het percentage pneumothorax na het verwijderen van een thoraxdrain is ongeveer 1,5-13%, wat resulteert in een hogere morbiditeit en ziekenhuisverblijf bij de patiënt. De standaardmethode voor het bepalen van pneumothorax (PNX) in de meeste instellingen is het verkrijgen van een thoraxradiografie (CXR) na verwijdering van de thoraxslang, maar de betrouwbaarheid van de liggende anteroposterieure thoraxradiografie is niet volkomen, met tot 30% van de pneumothoraxen een verkeerde diagnose. De vertraging bij het bestellen, uitvoeren en interpreteren van een CXR na het verwijderen van de mediastinale buis resulteert in een mogelijke vertraging bij het overbrengen van patiënten, met een geschatte kostenbesparing van ongeveer $ 10.000 per jaar door het weglaten van een extra thoraxradiografie.

Longechografie (LUS) wordt aanbevolen voor de detectie van pneumothorax volgens evidence-based richtlijnen en consensus onder deskundigen. Longechografie is een veilige techniek vanwege minimale straling, met het potentieel voor onmiddellijke resultaten in vergelijking met de standaard CXR. LUS heeft een hoge nauwkeurigheid voor PNX-detectie, met betere gepoolde gevoeligheden (78,6%) in vergelijking met CXR (39,8%) en gelijke specificiteit (98,4 versus 99,3%). Op intensive care-afdelingen waren die resultaten reproduceerbaar, waarbij LUS een grotere gevoeligheid had dan CXR voor PNX-diagnose (0,87 versus 0,46) en dezelfde specificiteit, 0,99 versus 1,00. LUS is nauwkeuriger en sneller dan thoraxradiografie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

CVICU-patiënten na een hartoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die op de cardiovasculaire intensive care liggen na een hartoperatie, waarbij de thoraxdrain binnen de afgelopen 2 uur is verwijderd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die mechanisch werden beademd of met subcutaan emfyseem als gevolg van verminderde visualisatie van de pleurale lijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van pneumothorax
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeel de nauwkeurigheid van door een verpleegkundige uitgevoerde longechografie bij de diagnose van pneumothorax na verwijdering van de thoraxdrainage na hartchirurgie in vergelijking met thoraxfoto's.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
  • Hoofdonderzoeker: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-6203

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren