- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04678726
Verpleegkundige uitgevoerde long-echografie versus thoraxradiografie voor detectie van pneumothorax.
Door een verpleegkundige uitgevoerde longechografie versus thoraxradiografie voor detectie van pneumothorax na verwijdering van mediastinale drainage na een hartoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de ophoping van bloed en vocht in het mediastinum of de pleurale holtes na hartchirurgie te voorkomen, worden routinematig mediastinale en pleurale drains gebruikt. Het percentage pneumothorax na het verwijderen van een thoraxdrain is ongeveer 1,5-13%, wat resulteert in een hogere morbiditeit en ziekenhuisverblijf bij de patiënt. De standaardmethode voor het bepalen van pneumothorax (PNX) in de meeste instellingen is het verkrijgen van een thoraxradiografie (CXR) na verwijdering van de thoraxslang, maar de betrouwbaarheid van de liggende anteroposterieure thoraxradiografie is niet volkomen, met tot 30% van de pneumothoraxen een verkeerde diagnose. De vertraging bij het bestellen, uitvoeren en interpreteren van een CXR na het verwijderen van de mediastinale buis resulteert in een mogelijke vertraging bij het overbrengen van patiënten, met een geschatte kostenbesparing van ongeveer $ 10.000 per jaar door het weglaten van een extra thoraxradiografie.
Longechografie (LUS) wordt aanbevolen voor de detectie van pneumothorax volgens evidence-based richtlijnen en consensus onder deskundigen. Longechografie is een veilige techniek vanwege minimale straling, met het potentieel voor onmiddellijke resultaten in vergelijking met de standaard CXR. LUS heeft een hoge nauwkeurigheid voor PNX-detectie, met betere gepoolde gevoeligheden (78,6%) in vergelijking met CXR (39,8%) en gelijke specificiteit (98,4 versus 99,3%). Op intensive care-afdelingen waren die resultaten reproduceerbaar, waarbij LUS een grotere gevoeligheid had dan CXR voor PNX-diagnose (0,87 versus 0,46) en dezelfde specificiteit, 0,99 versus 1,00. LUS is nauwkeuriger en sneller dan thoraxradiografie.
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die op de cardiovasculaire intensive care liggen na een hartoperatie, waarbij de thoraxdrain binnen de afgelopen 2 uur is verwijderd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die mechanisch werden beademd of met subcutaan emfyseem als gevolg van verminderde visualisatie van de pleurale lijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van pneumothorax
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Beoordeel de nauwkeurigheid van door een verpleegkundige uitgevoerde longechografie bij de diagnose van pneumothorax na verwijdering van de thoraxdrainage na hartchirurgie in vergelijking met thoraxfoto's.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
- Hoofdonderzoeker: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-6203
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .