- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04678726
Ultrassom pulmonar versus radiografia de tórax realizado por enfermeira para detecção de pneumotórax.
Ultrassonografia pulmonar versus radiografia de tórax realizada por enfermeira para detecção de pneumotórax após remoção da drenagem mediastinal após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para evitar o acúmulo de sangue e fluidos no mediastino ou cavidades pleurais após cirurgia cardíaca, drenos mediastinais e pleurais são usados rotineiramente. A taxa de pneumotórax após a remoção do dreno torácico é de aproximadamente 1,5-13%, resultando em aumento da morbidade do paciente e da permanência hospitalar. O método padrão para a determinação de pneumotórax (PNX) na maioria das instituições é obter uma radiografia de tórax (CXR) após a remoção do dreno torácico, mas a confiabilidade da radiografia torácica anteroposterior em decúbito dorsal não é total, com até 30% de diagnósticos incorretos de pneumotórax. O atraso na solicitação, execução e interpretação de uma RXR pós-remoção do tubo mediastinal resulta em possível atraso nas transferências de pacientes, com uma economia de custo estimada pela omissão de uma radiografia torácica adicional de aproximadamente US$ 10.000 por ano.
A ultrassonografia pulmonar (LUS) é recomendada para a detecção de pneumotórax de acordo com as diretrizes baseadas em evidências e o consenso de especialistas. A ultrassonografia pulmonar é uma técnica segura devido à radiação mínima, com potencial para resultados imediatos quando comparada com a RX padrão. O LUS tem alta precisão para detecção de PNX, com melhores sensibilidades combinadas (78,6%) quando comparado ao CXR (39,8%) e igual especificidade (98,4 vs 99,3%). Em unidades de terapia intensiva, esses resultados têm sido reprodutíveis, com LUS tendo maior sensibilidade do que RX para diagnóstico de PNX (0,87 vs 0,46) e igual especificidade, 0,99 vs 1,00. LUS é mais preciso e mais rápido do que a radiografia de tórax.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos em unidade de terapia intensiva cardiovascular pós-cirurgia cardíaca, com dreno torácico retirado nas últimas 2 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes ventilados mecanicamente ou com enfisema subcutâneo devido à visualização prejudicada da linha pleural.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de Pneumotórax
Prazo: 24 meses
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Avaliar a precisão da ultrassonografia pulmonar realizada por enfermeira no diagnóstico de pneumotórax após a remoção do dreno torácico após cirurgia cardíaca em comparação com a radiografia de tórax.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
- Investigador principal: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-6203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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