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Ultrassom pulmonar versus radiografia de tórax realizado por enfermeira para detecção de pneumotórax.

5 de março de 2024 atualizado por: University Health Network, Toronto

Ultrassonografia pulmonar versus radiografia de tórax realizada por enfermeira para detecção de pneumotórax após remoção da drenagem mediastinal após cirurgia cardíaca.

Este é um estudo de coorte prospectivo, de centro único, observacional e transversal, comparando ultrassonografia pulmonar à beira do leito realizada por enfermeira com RX portátil padrão, para a detecção de pneumotórax na população de pacientes de cirurgia cardíaca, após a remoção do dreno torácico. Este estudo tem como objetivo ser realizado em uma unidade de terapia intensiva cardiovascular (CVICU no TGH) acadêmica, terciária para adultos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para evitar o acúmulo de sangue e fluidos no mediastino ou cavidades pleurais após cirurgia cardíaca, drenos mediastinais e pleurais são usados ​​rotineiramente. A taxa de pneumotórax após a remoção do dreno torácico é de aproximadamente 1,5-13%, resultando em aumento da morbidade do paciente e da permanência hospitalar. O método padrão para a determinação de pneumotórax (PNX) na maioria das instituições é obter uma radiografia de tórax (CXR) após a remoção do dreno torácico, mas a confiabilidade da radiografia torácica anteroposterior em decúbito dorsal não é total, com até 30% de diagnósticos incorretos de pneumotórax. O atraso na solicitação, execução e interpretação de uma RXR pós-remoção do tubo mediastinal resulta em possível atraso nas transferências de pacientes, com uma economia de custo estimada pela omissão de uma radiografia torácica adicional de aproximadamente US$ 10.000 por ano.

A ultrassonografia pulmonar (LUS) é recomendada para a detecção de pneumotórax de acordo com as diretrizes baseadas em evidências e o consenso de especialistas. A ultrassonografia pulmonar é uma técnica segura devido à radiação mínima, com potencial para resultados imediatos quando comparada com a RX padrão. O LUS tem alta precisão para detecção de PNX, com melhores sensibilidades combinadas (78,6%) quando comparado ao CXR (39,8%) e igual especificidade (98,4 vs 99,3%). Em unidades de terapia intensiva, esses resultados têm sido reprodutíveis, com LUS tendo maior sensibilidade do que RX para diagnóstico de PNX (0,87 vs 0,46) e igual especificidade, 0,99 vs 1,00. LUS é mais preciso e mais rápido do que a radiografia de tórax.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de CVICU após cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos em unidade de terapia intensiva cardiovascular pós-cirurgia cardíaca, com dreno torácico retirado nas últimas 2 horas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes ventilados mecanicamente ou com enfisema subcutâneo devido à visualização prejudicada da linha pleural.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de Pneumotórax
Prazo: 24 meses
Avaliar a precisão da ultrassonografia pulmonar realizada por enfermeira no diagnóstico de pneumotórax após a remoção do dreno torácico após cirurgia cardíaca em comparação com a radiografia de tórax.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
  • Investigador principal: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-6203

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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