- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04678726
Sykepleier utført lunge-ultralyd versus røntgen av brystet for påvisning av pneumothorax.
Sykepleier utført lunge-ultralyd versus røntgen av brystet for påvisning av pneumothorax etter fjerning av mediastinal drenasje etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å unngå akkumulering av blod og væsker i mediastinum eller pleurahulene etter hjertekirurgi, brukes rutinemessig mediastinum- og pleuradren. Hyppigheten av pneumothorax etter fjerning av thoraxdrenering er omtrent 1,5-13 %, noe som resulterer i økt pasientsykelighet og sykehusopphold. Standardmetoden for bestemmelse av pneumothorax (PNX) i de fleste institusjoner er å få thoraxradiografi (CXR) etter fjerning av thoraxrør, men påliteligheten til ryggliggende anteroposterior thoraxradiografi er ikke fullstendig, med opptil 30 % av pneumothoraxer feildiagnostisering. Forsinkelsen med å bestille, utføre og tolke en CXR etter fjerning av mediastinumrør, resulterer i potensiell forsinkelse i pasientoverføringer, med en estimert kostnadsbesparelse ved å utelate en ekstra røntgen av thorax, på omtrent $10 000 per år.
Lungeultralyd (LUS) anbefales for påvisning av pneumothorax i henhold til evidensbaserte retningslinjer og ekspertkonsensus. Lungeultralyd er en sikker teknikk på grunn av minimal stråling, med potensial for umiddelbare resultater sammenlignet med standard CXR. LUS har høy nøyaktighet for PNX-deteksjon, med bedre sammenslåtte sensitiviteter (78,6 %) sammenlignet med CXR (39,8 %) og lik spesifisitet (98,4 vs 99,3 %). På intensivavdelinger har disse resultatene vært reproduserbare, med LUS som har større sensitivitet enn CXR for PNX-diagnose (0,87 vs 0,46) og lik spesifisitet, 0,99 vs 1,00. LUS er mer nøyaktig og raskere enn røntgen av thorax.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år på hjerteintensivavdelingen etter hjertekirurgi, med en brystslange fjernet i løpet av de siste 2 timene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble mekanisk ventilert eller med subkutant emfysem på grunn av nedsatt pleurallinjevisualisering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av pneumothorax
Tidsramme: 24 måneder
|
Vurder nøyaktigheten av sykepleierutført lunge-ultralyd i diagnosen pneumothorax etter fjerning av brystrøret etter hjertekirurgi sammenlignet med røntgen av thorax.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
- Hovedetterforsker: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-6203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .