Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleier utført lunge-ultralyd versus røntgen av brystet for påvisning av pneumothorax.

5. mars 2024 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Sykepleier utført lunge-ultralyd versus røntgen av brystet for påvisning av pneumothorax etter fjerning av mediastinal drenasje etter hjertekirurgi.

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, observasjons-, tverrsnitts-kohortstudie, som sammenligner sykepleierutført lunge-ultralyd ved sengekanten med standard bærbar CXR, for påvisning av pneumotoraks i pasientpopulasjonen hjertekirurgi, etter fjerning av brystrør. Denne studien tar sikte på å bli utført ved en akademisk, tertiær voksensenter kardiovaskulær intensivavdeling (CVICU ved TGH).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å unngå akkumulering av blod og væsker i mediastinum eller pleurahulene etter hjertekirurgi, brukes rutinemessig mediastinum- og pleuradren. Hyppigheten av pneumothorax etter fjerning av thoraxdrenering er omtrent 1,5-13 %, noe som resulterer i økt pasientsykelighet og sykehusopphold. Standardmetoden for bestemmelse av pneumothorax (PNX) i de fleste institusjoner er å få thoraxradiografi (CXR) etter fjerning av thoraxrør, men påliteligheten til ryggliggende anteroposterior thoraxradiografi er ikke fullstendig, med opptil 30 % av pneumothoraxer feildiagnostisering. Forsinkelsen med å bestille, utføre og tolke en CXR etter fjerning av mediastinumrør, resulterer i potensiell forsinkelse i pasientoverføringer, med en estimert kostnadsbesparelse ved å utelate en ekstra røntgen av thorax, på omtrent $10 000 per år.

Lungeultralyd (LUS) anbefales for påvisning av pneumothorax i henhold til evidensbaserte retningslinjer og ekspertkonsensus. Lungeultralyd er en sikker teknikk på grunn av minimal stråling, med potensial for umiddelbare resultater sammenlignet med standard CXR. LUS har høy nøyaktighet for PNX-deteksjon, med bedre sammenslåtte sensitiviteter (78,6 %) sammenlignet med CXR (39,8 %) og lik spesifisitet (98,4 vs 99,3 %). På intensivavdelinger har disse resultatene vært reproduserbare, med LUS som har større sensitivitet enn CXR for PNX-diagnose (0,87 vs 0,46) og lik spesifisitet, 0,99 vs 1,00. LUS er mer nøyaktig og raskere enn røntgen av thorax.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CVICU-pasienter etter hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år på hjerteintensivavdelingen etter hjertekirurgi, med en brystslange fjernet i løpet av de siste 2 timene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble mekanisk ventilert eller med subkutant emfysem på grunn av nedsatt pleurallinjevisualisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av pneumothorax
Tidsramme: 24 måneder
Vurder nøyaktigheten av sykepleierutført lunge-ultralyd i diagnosen pneumothorax etter fjerning av brystrøret etter hjertekirurgi sammenlignet med røntgen av thorax.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
  • Hovedetterforsker: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-6203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere