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気胸を検出するための看護師による肺超音波検査と胸部 X 線検査。

2024年3月5日 更新者:University Health Network, Toronto

心臓手術後の縦隔ドレナージ除去後の気胸検出のための看護師による肺超音波対胸部 X 線検査。

これは、胸腔チューブ除去後の心臓手術患者集団における気胸の検出のために、看護師がベッドサイドで行った肺の超音波検査を標準のポータブル CXR と比較した、前向き、単一施設、観察的、横断的コホート研究です。 この研究は、アカデミックな三次成人センター心血管集中治療室 (TGH の CVICU) で実施することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

心臓手術後の縦隔または胸膜腔への血液および体液の蓄積を避けるために、縦隔および胸膜ドレーンが日常的に使用されます。 胸部ドレーン除去後の気胸の発生率は約 1.5 ~ 13% であり、患者の罹患率と入院期間が増加します。 ほとんどの機関で気胸 (PNX) を判定するための標準的な方法は、胸部チューブの除去後に胸部 X 線撮影 (CXR) を取得することですが、仰臥位の前後胸部 X 線撮影の信頼性は完全ではなく、気胸の誤診の最大 30% があります。 縦隔チューブ除去後の CXR の注文、実行、および解釈の遅れは、患者の移送に潜在的な遅れをもたらし、追加の胸部 X 線撮影を省略することで年間約 10,000 ドルのコスト削減が推定されます。

エビデンスに基づくガイドラインと専門家のコンセンサスに従って、気胸の検出には肺超音波検査 (LUS) が推奨されます。 肺の超音波は放射線が最小限であるため安全な技術であり、標準的な CXR と比較するとすぐに結果が得られる可能性があります。 LUS は PNX 検出の精度が高く、プールされた感度 (78.6%) は CXR (39.8%) と比較して高く、特異性は同等 (98.4 対 99.3%) です。 集中治療室では、これらの結果は再現可能であり、LUS は PNX 診断の CXR よりも感度が高く (0.87 対 0.46)、特異度は 0.99 対 1.00 でした。 LUS は、胸部 X 線撮影よりも正確で高速です。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術後の CVICU 患者

説明

包含基準:

  • 心血管集中治療室に入院している 18 歳以上の患者で、心臓手術後、胸腔チューブが 2 時間以内に抜去されている。

除外基準:

  • 人工呼吸器を使用していた患者、または胸膜線の視認性が損なわれているために皮下気腫を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気胸の診断
時間枠:24ヶ月
胸部 X 線と比較して、心臓手術後の胸腔チューブ除去後の気胸の診断における看護師による肺超音波の精度を評価します。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jacobo Moreno Garijo, MD、Sunnybrook Health Science Centre
  • 主任研究者:Azad Mashari, MD、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月16日

最初の投稿 (実際)

2020年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-6203

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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