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Von einer Krankenschwester durchgeführter Lungen-Ultraschall im Vergleich zur Röntgenaufnahme des Brustkorbs zur Erkennung von Pneumothorax.

5. März 2024 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Von einer Krankenschwester durchgeführter Lungen-Ultraschall im Vergleich zu einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs zur Erkennung eines Pneumothorax nach Entfernung der Mediastinaldrainage nach einer Herzoperation.

Dies ist eine prospektive, monozentrische, beobachtende Querschnitts-Kohortenstudie, in der der von einer Krankenschwester durchgeführte Lungenultraschall am Krankenbett mit einem tragbaren Standard-CXR verglichen wird, um einen Pneumothorax bei Patienten mit Herzchirurgie nach Entfernung des Thoraxdrains zu erkennen. Diese Studie zielt darauf ab, an einer akademischen, tertiären kardiovaskulären Intensivstation für Erwachsene (CVICU am TGH) durchgeführt zu werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Um die Ansammlung von Blut und Flüssigkeiten im Mediastinum oder in den Pleurahöhlen nach einer Herzoperation zu vermeiden, werden routinemäßig Mediastinal- und Pleuradrainagen verwendet. Die Pneumothorax-Rate nach Entfernung der Thoraxdrainage beträgt etwa 1,5–13 %, was zu einer erhöhten Patientenmorbidität und einem erhöhten Krankenhausaufenthalt führt. Die Standardmethode zur Bestimmung eines Pneumothorax (PNX) in den meisten Einrichtungen ist die Anfertigung einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) nach Entfernung der Thoraxdrainage, aber die Zuverlässigkeit der anteroposterioren Röntgenaufnahme des Brustkorbs in Rückenlage ist nicht absolut, mit bis zu 30 % der Pneumothorax-Fehldiagnosen. Die Verzögerung bei der Anordnung, Durchführung und Interpretation einer CXR nach Entfernung der mediastinalen Röhre führt zu einer potenziellen Verzögerung bei der Verlegung von Patienten mit einer geschätzten Kosteneinsparung durch den Wegfall einer zusätzlichen Röntgenaufnahme des Brustkorbs von etwa 10.000 US-Dollar pro Jahr.

Lungenultraschall (LUS) wird gemäß evidenzbasierten Leitlinien und Expertenkonsens zum Nachweis eines Pneumothorax empfohlen. Lungenultraschall ist aufgrund der minimalen Strahlung eine sichere Technik mit dem Potenzial für sofortige Ergebnisse im Vergleich zum Standard-CXR. LUS hat eine hohe Genauigkeit für die PNX-Erkennung, mit besserer gepoolter Sensitivität (78,6 %) im Vergleich zu CXR (39,8 %) und gleicher Spezifität (98,4 vs. 99,3 %). Auf Intensivstationen waren diese Ergebnisse reproduzierbar, wobei LUS eine höhere Sensitivität als CXR für die PNX-Diagnose (0,87 gegenüber 0,46) und die gleiche Spezifität, 0,99 gegenüber 1,00, aufwies. LUS ist genauer und schneller als die Röntgenaufnahme des Brustkorbs.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

CVICU-Patienten nach Herzoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre auf der kardiovaskulären Intensivstation nach einer Herzoperation, bei denen innerhalb der letzten 2 Stunden eine Thoraxdrainage entfernt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mechanisch beatmet wurden oder aufgrund einer eingeschränkten Sicht auf die Pleuralinie ein subkutanes Emphysem hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose Pneumothorax
Zeitfenster: 24 Monate
Beurteilen Sie die Genauigkeit des von einer Krankenschwester durchgeführten Lungenultraschalls bei der Diagnose eines Pneumothorax nach einer Thoraxdrainage nach einer Herzoperation im Vergleich zu einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
  • Hauptermittler: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-6203

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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