- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04678726
Von einer Krankenschwester durchgeführter Lungen-Ultraschall im Vergleich zur Röntgenaufnahme des Brustkorbs zur Erkennung von Pneumothorax.
Von einer Krankenschwester durchgeführter Lungen-Ultraschall im Vergleich zu einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs zur Erkennung eines Pneumothorax nach Entfernung der Mediastinaldrainage nach einer Herzoperation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Ansammlung von Blut und Flüssigkeiten im Mediastinum oder in den Pleurahöhlen nach einer Herzoperation zu vermeiden, werden routinemäßig Mediastinal- und Pleuradrainagen verwendet. Die Pneumothorax-Rate nach Entfernung der Thoraxdrainage beträgt etwa 1,5–13 %, was zu einer erhöhten Patientenmorbidität und einem erhöhten Krankenhausaufenthalt führt. Die Standardmethode zur Bestimmung eines Pneumothorax (PNX) in den meisten Einrichtungen ist die Anfertigung einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) nach Entfernung der Thoraxdrainage, aber die Zuverlässigkeit der anteroposterioren Röntgenaufnahme des Brustkorbs in Rückenlage ist nicht absolut, mit bis zu 30 % der Pneumothorax-Fehldiagnosen. Die Verzögerung bei der Anordnung, Durchführung und Interpretation einer CXR nach Entfernung der mediastinalen Röhre führt zu einer potenziellen Verzögerung bei der Verlegung von Patienten mit einer geschätzten Kosteneinsparung durch den Wegfall einer zusätzlichen Röntgenaufnahme des Brustkorbs von etwa 10.000 US-Dollar pro Jahr.
Lungenultraschall (LUS) wird gemäß evidenzbasierten Leitlinien und Expertenkonsens zum Nachweis eines Pneumothorax empfohlen. Lungenultraschall ist aufgrund der minimalen Strahlung eine sichere Technik mit dem Potenzial für sofortige Ergebnisse im Vergleich zum Standard-CXR. LUS hat eine hohe Genauigkeit für die PNX-Erkennung, mit besserer gepoolter Sensitivität (78,6 %) im Vergleich zu CXR (39,8 %) und gleicher Spezifität (98,4 vs. 99,3 %). Auf Intensivstationen waren diese Ergebnisse reproduzierbar, wobei LUS eine höhere Sensitivität als CXR für die PNX-Diagnose (0,87 gegenüber 0,46) und die gleiche Spezifität, 0,99 gegenüber 1,00, aufwies. LUS ist genauer und schneller als die Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre auf der kardiovaskulären Intensivstation nach einer Herzoperation, bei denen innerhalb der letzten 2 Stunden eine Thoraxdrainage entfernt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mechanisch beatmet wurden oder aufgrund einer eingeschränkten Sicht auf die Pleuralinie ein subkutanes Emphysem hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose Pneumothorax
Zeitfenster: 24 Monate
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Beurteilen Sie die Genauigkeit des von einer Krankenschwester durchgeführten Lungenultraschalls bei der Diagnose eines Pneumothorax nach einer Thoraxdrainage nach einer Herzoperation im Vergleich zu einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
- Hauptermittler: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-6203
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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