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Ultrasuoni polmonari eseguiti dall'infermiere rispetto alla radiografia del torace per il rilevamento del pneumotorace.

5 marzo 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Ultrasuoni polmonari eseguiti dall'infermiere rispetto alla radiografia del torace per il rilevamento di pneumotorace dopo la rimozione del drenaggio mediastinico dopo chirurgia cardiaca.

Si tratta di uno studio di coorte prospettico, monocentrico, osservazionale, trasversale, che confronta l'ecografia polmonare al letto del paziente eseguita da infermiere con la CXR portatile standard, per il rilevamento dello pneumotorace nella popolazione di pazienti cardiochirurgici, dopo la rimozione del tubo toracico. Questo studio mira a essere condotto presso un'unità di terapia intensiva cardiovascolare del centro per adulti accademico e terziario (CVICU presso TGH).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per evitare l'accumulo di sangue e fluidi nel mediastino o nelle cavità pleuriche dopo un intervento cardiochirurgico, vengono utilizzati di routine drenaggi mediastinici e pleurici. Il tasso di pneumotorace dopo la rimozione del drenaggio toracico è di circa l'1,5-13%, con conseguente aumento della morbilità del paziente e della degenza ospedaliera. Il metodo standard per la determinazione del pneumotorace (PNX) nella maggior parte delle istituzioni consiste nell'ottenere una radiografia del torace (CXR) dopo la rimozione del tubo toracico, ma l'affidabilità della radiografia del torace anteroposteriore in posizione supina non è totale, con fino al 30% di diagnosi errate di pneumotorace. Il ritardo nell'ordinare, eseguire e interpretare una CXR dopo la rimozione del tubo mediastinico, si traduce in un potenziale ritardo nei trasferimenti dei pazienti, con un risparmio sui costi stimato per l'omissione di un'ulteriore radiografia del torace, di circa $ 10.000 all'anno.

L'ecografia polmonare (LUS) è ​​raccomandata per il rilevamento del pneumotorace secondo le linee guida basate sull'evidenza e il consenso degli esperti. L'ecografia polmonare è una tecnica sicura grazie alle radiazioni minime, con il potenziale per risultati immediati rispetto alla CXR standard. LUS ha un'elevata precisione per il rilevamento PNX, con sensibilità raggruppate migliori (78,6%) rispetto a CXR (39,8%) e pari specificità (98,4 vs 99,3%). Nelle unità di terapia intensiva, questi risultati sono stati riproducibili, con LUS con maggiore sensibilità rispetto a CXR per la diagnosi PNX (0,87 vs 0,46) e pari specificità, 0,99 vs 1,00. LUS è più preciso e più veloce della radiografia del torace.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti CVICU dopo cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni nell'unità di terapia intensiva cardiovascolare post cardiochirurgia, con un tubo toracico rimosso nelle ultime 2 ore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ventilati meccanicamente o con enfisema sottocutaneo dovuto a ridotta visualizzazione della linea pleurica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di pneumotorace
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutare l'accuratezza dell'ecografia polmonare eseguita dall'infermiere nella diagnosi di pneumotorace post rimozione del tubo toracico dopo chirurgia cardiaca rispetto alla radiografia del torace.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
  • Investigatore principale: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-6203

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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