- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04678726
Ultrasuoni polmonari eseguiti dall'infermiere rispetto alla radiografia del torace per il rilevamento del pneumotorace.
Ultrasuoni polmonari eseguiti dall'infermiere rispetto alla radiografia del torace per il rilevamento di pneumotorace dopo la rimozione del drenaggio mediastinico dopo chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per evitare l'accumulo di sangue e fluidi nel mediastino o nelle cavità pleuriche dopo un intervento cardiochirurgico, vengono utilizzati di routine drenaggi mediastinici e pleurici. Il tasso di pneumotorace dopo la rimozione del drenaggio toracico è di circa l'1,5-13%, con conseguente aumento della morbilità del paziente e della degenza ospedaliera. Il metodo standard per la determinazione del pneumotorace (PNX) nella maggior parte delle istituzioni consiste nell'ottenere una radiografia del torace (CXR) dopo la rimozione del tubo toracico, ma l'affidabilità della radiografia del torace anteroposteriore in posizione supina non è totale, con fino al 30% di diagnosi errate di pneumotorace. Il ritardo nell'ordinare, eseguire e interpretare una CXR dopo la rimozione del tubo mediastinico, si traduce in un potenziale ritardo nei trasferimenti dei pazienti, con un risparmio sui costi stimato per l'omissione di un'ulteriore radiografia del torace, di circa $ 10.000 all'anno.
L'ecografia polmonare (LUS) è raccomandata per il rilevamento del pneumotorace secondo le linee guida basate sull'evidenza e il consenso degli esperti. L'ecografia polmonare è una tecnica sicura grazie alle radiazioni minime, con il potenziale per risultati immediati rispetto alla CXR standard. LUS ha un'elevata precisione per il rilevamento PNX, con sensibilità raggruppate migliori (78,6%) rispetto a CXR (39,8%) e pari specificità (98,4 vs 99,3%). Nelle unità di terapia intensiva, questi risultati sono stati riproducibili, con LUS con maggiore sensibilità rispetto a CXR per la diagnosi PNX (0,87 vs 0,46) e pari specificità, 0,99 vs 1,00. LUS è più preciso e più veloce della radiografia del torace.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni nell'unità di terapia intensiva cardiovascolare post cardiochirurgia, con un tubo toracico rimosso nelle ultime 2 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ventilati meccanicamente o con enfisema sottocutaneo dovuto a ridotta visualizzazione della linea pleurica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di pneumotorace
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutare l'accuratezza dell'ecografia polmonare eseguita dall'infermiere nella diagnosi di pneumotorace post rimozione del tubo toracico dopo chirurgia cardiaca rispetto alla radiografia del torace.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
- Investigatore principale: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto
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Completamento primario (Stimato)
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Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-6203
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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