Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование легких, проводимое медсестрой, по сравнению с рентгенографией грудной клетки для выявления пневмоторакса.

5 марта 2024 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Ультразвуковое исследование легких, проводимое медсестрой, по сравнению с рентгенографией грудной клетки для выявления пневмоторакса после удаления дренажа средостения после операции на сердце.

Это проспективное одноцентровое обсервационное когортное исследование поперечного сечения, сравнивающее УЗИ легких, проводимое медсестрой, со стандартной портативной рентгенограммой для выявления пневмоторакса у кардиохирургических пациентов после удаления плевральной дренажной трубки. Это исследование планируется провести в академическом отделении сердечно-сосудистой интенсивной терапии третичного центра для взрослых (CVICU в TGH).

Обзор исследования

Подробное описание

Во избежание скопления крови и жидкости в средостении или плевральных полостях после операций на сердце обычно используют медиастинальные и плевральные дренажи. Частота пневмоторакса после удаления плеврального дренажа составляет примерно 1,5-13%, что приводит к увеличению заболеваемости пациентов и увеличению продолжительности пребывания в стационаре. Стандартным методом определения пневмоторакса (PNX) в большинстве учреждений является рентгенография грудной клетки (CXR) после удаления плевральной дренажной трубки, но надежность переднезадней рентгенографии грудной клетки в положении лежа на спине не является абсолютной, при этом до 30% случаев пневмоторакса ошибочно диагностируются. Задержка с заказом, выполнением и интерпретацией рентгенологического исследования после удаления медиастинальной трубки приводит к потенциальной задержке перевода пациентов с предполагаемой экономией средств за счет отказа от дополнительной рентгенографии грудной клетки примерно в 10 000 долларов США в год.

Ультразвуковое исследование легких (УЗИ) рекомендуется для выявления пневмоторакса в соответствии с рекомендациями, основанными на фактических данных, и консенсусом экспертов. Ультразвуковое исследование легких является безопасным методом из-за минимального излучения и дает немедленные результаты по сравнению со стандартной рентгенографией. LUS имеет высокую точность для обнаружения PNX с лучшей совокупной чувствительностью (78,6%) по сравнению с CXR (39,8%) и равной специфичностью (98,4 против 99,3%). В отделениях интенсивной терапии эти результаты были воспроизводимы, при этом LUS имело большую чувствительность, чем CXR для диагностики PNX (0,87 против 0,46) и одинаковую специфичность, 0,99 против 1,00. LUS является более точным и быстрым, чем рентгенография грудной клетки.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты CVICU после операции на сердце

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний после операции на сердце, с удалением плевральной дренажной трубки в течение последних 2 часов.

Критерий исключения:

  • Пациенты, находившиеся на ИВЛ или с подкожной эмфиземой из-за нарушения визуализации плевральной линии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика пневмоторакса
Временное ограничение: 24 месяца
Оцените точность УЗИ легких, проведенного медсестрой, в диагностике пневмоторакса после удаления плевральной дренажной трубки после операции на сердце по сравнению с рентгенографией грудной клетки.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
  • Главный следователь: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-6203

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться