- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04678726
Ультразвуковое исследование легких, проводимое медсестрой, по сравнению с рентгенографией грудной клетки для выявления пневмоторакса.
Ультразвуковое исследование легких, проводимое медсестрой, по сравнению с рентгенографией грудной клетки для выявления пневмоторакса после удаления дренажа средостения после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во избежание скопления крови и жидкости в средостении или плевральных полостях после операций на сердце обычно используют медиастинальные и плевральные дренажи. Частота пневмоторакса после удаления плеврального дренажа составляет примерно 1,5-13%, что приводит к увеличению заболеваемости пациентов и увеличению продолжительности пребывания в стационаре. Стандартным методом определения пневмоторакса (PNX) в большинстве учреждений является рентгенография грудной клетки (CXR) после удаления плевральной дренажной трубки, но надежность переднезадней рентгенографии грудной клетки в положении лежа на спине не является абсолютной, при этом до 30% случаев пневмоторакса ошибочно диагностируются. Задержка с заказом, выполнением и интерпретацией рентгенологического исследования после удаления медиастинальной трубки приводит к потенциальной задержке перевода пациентов с предполагаемой экономией средств за счет отказа от дополнительной рентгенографии грудной клетки примерно в 10 000 долларов США в год.
Ультразвуковое исследование легких (УЗИ) рекомендуется для выявления пневмоторакса в соответствии с рекомендациями, основанными на фактических данных, и консенсусом экспертов. Ультразвуковое исследование легких является безопасным методом из-за минимального излучения и дает немедленные результаты по сравнению со стандартной рентгенографией. LUS имеет высокую точность для обнаружения PNX с лучшей совокупной чувствительностью (78,6%) по сравнению с CXR (39,8%) и равной специфичностью (98,4 против 99,3%). В отделениях интенсивной терапии эти результаты были воспроизводимы, при этом LUS имело большую чувствительность, чем CXR для диагностики PNX (0,87 против 0,46) и одинаковую специфичность, 0,99 против 1,00. LUS является более точным и быстрым, чем рентгенография грудной клетки.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний после операции на сердце, с удалением плевральной дренажной трубки в течение последних 2 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты, находившиеся на ИВЛ или с подкожной эмфиземой из-за нарушения визуализации плевральной линии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика пневмоторакса
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оцените точность УЗИ легких, проведенного медсестрой, в диагностике пневмоторакса после удаления плевральной дренажной трубки после операции на сердце по сравнению с рентгенографией грудной клетки.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
- Главный следователь: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-6203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .