- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04678726
Échographie pulmonaire réalisée par une infirmière par rapport à la radiographie thoracique pour la détection du pneumothorax.
Échographie pulmonaire réalisée par une infirmière par rapport à la radiographie thoracique pour la détection du pneumothorax après le retrait du drainage médiastinal Post Cardiac Surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour éviter l'accumulation de sang et de liquides dans le médiastin ou les cavités pleurales après une chirurgie cardiaque, des drains médiastinaux et pleuraux sont couramment utilisés. Le taux de pneumothorax après le retrait du drain thoracique est d'environ 1,5 à 13 %, ce qui entraîne une augmentation de la morbidité et de la durée d'hospitalisation des patients. La méthode standard pour la détermination du pneumothorax (PNX) dans la plupart des établissements consiste à obtenir une radiographie thoracique (CXR) après le retrait du drain thoracique, mais la fiabilité de la radiographie thoracique antéropostérieure en décubitus dorsal n'est pas totale, avec jusqu'à 30 % de diagnostics erronés de pneumothorax. Le retard de la commande, de la réalisation et de l'interprétation d'un CXR après le retrait du tube médiastinal entraîne un retard potentiel dans les transferts de patients, avec des économies de coûts estimées en omettant une radiographie thoracique supplémentaire, d'environ 10 000 $ par an.
L'échographie pulmonaire (LUS) est recommandée pour la détection du pneumothorax conformément aux directives fondées sur des preuves et au consensus d'experts. L'échographie pulmonaire est une technique sûre en raison d'un rayonnement minimal, avec un potentiel de résultats immédiats par rapport à la CXR standard. LUS a une grande précision pour la détection PNX, avec de meilleures sensibilités regroupées (78,6 %) par rapport à CXR (39,8 %) et une spécificité égale (98,4 contre 99,3 %). Dans les unités de soins intensifs, ces résultats ont été reproductibles, le LUS ayant une plus grande sensibilité que la CXR pour le diagnostic du PNX (0,87 contre 0,46) et une spécificité égale, 0,99 contre 1,00. LUS est plus précis et plus rapide que la radiographie thoracique.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans dans l'unité de soins intensifs cardiovasculaires après une chirurgie cardiaque, avec un drain thoracique retiré au cours des 2 dernières heures.
Critère d'exclusion:
- Patients ventilés mécaniquement ou souffrant d'emphysème sous-cutané en raison d'une mauvaise visualisation de la ligne pleurale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic du pneumothorax
Délai: 24mois
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Évaluer la précision de l'échographie pulmonaire réalisée par une infirmière dans le diagnostic du pneumothorax après le retrait du drain thoracique après une chirurgie cardiaque par rapport à la radiographie pulmonaire.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
- Chercheur principal: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-6203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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