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Échographie pulmonaire réalisée par une infirmière par rapport à la radiographie thoracique pour la détection du pneumothorax.

5 mars 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Échographie pulmonaire réalisée par une infirmière par rapport à la radiographie thoracique pour la détection du pneumothorax après le retrait du drainage médiastinal Post Cardiac Surgery.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, monocentrique, observationnelle et transversale, comparant l'échographie pulmonaire effectuée au chevet du patient à la CXR portable standard, pour la détection du pneumothorax dans la population de patients en chirurgie cardiaque, après le retrait du drain thoracique. Cette étude vise à être menée dans une unité de soins intensifs cardiovasculaires (CVICU) du centre universitaire tertiaire pour adultes (CVICU du TGH).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour éviter l'accumulation de sang et de liquides dans le médiastin ou les cavités pleurales après une chirurgie cardiaque, des drains médiastinaux et pleuraux sont couramment utilisés. Le taux de pneumothorax après le retrait du drain thoracique est d'environ 1,5 à 13 %, ce qui entraîne une augmentation de la morbidité et de la durée d'hospitalisation des patients. La méthode standard pour la détermination du pneumothorax (PNX) dans la plupart des établissements consiste à obtenir une radiographie thoracique (CXR) après le retrait du drain thoracique, mais la fiabilité de la radiographie thoracique antéropostérieure en décubitus dorsal n'est pas totale, avec jusqu'à 30 % de diagnostics erronés de pneumothorax. Le retard de la commande, de la réalisation et de l'interprétation d'un CXR après le retrait du tube médiastinal entraîne un retard potentiel dans les transferts de patients, avec des économies de coûts estimées en omettant une radiographie thoracique supplémentaire, d'environ 10 000 $ par an.

L'échographie pulmonaire (LUS) est recommandée pour la détection du pneumothorax conformément aux directives fondées sur des preuves et au consensus d'experts. L'échographie pulmonaire est une technique sûre en raison d'un rayonnement minimal, avec un potentiel de résultats immédiats par rapport à la CXR standard. LUS a une grande précision pour la détection PNX, avec de meilleures sensibilités regroupées (78,6 %) par rapport à CXR (39,8 %) et une spécificité égale (98,4 contre 99,3 %). Dans les unités de soins intensifs, ces résultats ont été reproductibles, le LUS ayant une plus grande sensibilité que la CXR pour le diagnostic du PNX (0,87 contre 0,46) et une spécificité égale, 0,99 contre 1,00. LUS est plus précis et plus rapide que la radiographie thoracique.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients CVICU après chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans dans l'unité de soins intensifs cardiovasculaires après une chirurgie cardiaque, avec un drain thoracique retiré au cours des 2 dernières heures.

Critère d'exclusion:

  • Patients ventilés mécaniquement ou souffrant d'emphysème sous-cutané en raison d'une mauvaise visualisation de la ligne pleurale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic du pneumothorax
Délai: 24mois
Évaluer la précision de l'échographie pulmonaire réalisée par une infirmière dans le diagnostic du pneumothorax après le retrait du drain thoracique après une chirurgie cardiaque par rapport à la radiographie pulmonaire.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
  • Chercheur principal: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (Réel)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-6203

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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