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Ultrasonido pulmonar realizado por enfermeras versus radiografía de tórax para la detección de neumotórax.

5 de marzo de 2024 actualizado por: University Health Network, Toronto

Ultrasonido de pulmón realizado por enfermera versus radiografía de tórax para la detección de neumotórax después de la extracción del drenaje mediastínico después de una cirugía cardíaca.

Este es un estudio de cohorte transversal, observacional, prospectivo, de un solo centro, que compara la ecografía pulmonar de cabecera realizada por enfermeras con la CXR portátil estándar, para la detección de neumotórax en la población de pacientes de cirugía cardíaca, después de la extracción del tubo torácico. Este estudio tiene como objetivo ser realizado en una unidad de cuidados intensivos cardiovasculares (CVICU en TGH) académica, de un centro terciario de adultos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para evitar la acumulación de sangre y líquidos en el mediastino o en las cavidades pleurales después de la cirugía cardíaca, se utilizan habitualmente drenajes mediastínicos y pleurales. La tasa de neumotórax después de la extracción del drenaje torácico es de aproximadamente 1,5 a 13 %, lo que aumenta la morbilidad del paciente y la estancia hospitalaria. El método estándar para la determinación del neumotórax (PNX) en la mayoría de las instituciones es obtener una radiografía de tórax (CXR) después de la extracción del tubo torácico, pero la confiabilidad de la radiografía de tórax anteroposterior en decúbito supino no es total, con hasta un 30% de diagnóstico erróneo de neumotórax. El retraso en solicitar, realizar e interpretar una CXR posterior a la extracción del tubo mediastínico da como resultado un retraso potencial en las transferencias de pacientes, con un ahorro de costos estimado de omitir una radiografía de tórax adicional, de aproximadamente $ 10 000 por año.

Se recomienda la ecografía pulmonar (LUS) para la detección de neumotórax según las pautas basadas en la evidencia y el consenso de expertos. La ecografía pulmonar es una técnica segura debido a la mínima radiación, con el potencial de resultados inmediatos en comparación con la CXR estándar. LUS tiene una alta precisión para la detección de PNX, con mejores sensibilidades combinadas (78,6 %) en comparación con CXR (39,8 %) e igual especificidad (98,4 frente a 99,3 %). En unidades de cuidados intensivos, esos resultados han sido reproducibles, con LUS con mayor sensibilidad que CXR para el diagnóstico de PNX (0,87 frente a 0,46) e igual especificidad, 0,99 frente a 1,00. LUS es más precisa y más rápida que la radiografía de tórax.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes CVICU después de la cirugía cardíaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años en la unidad de cuidados intensivos cardiovasculares poscirugía cardíaca, con un tubo torácico retirado en las últimas 2 horas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que fueron ventilados mecánicamente o con enfisema subcutáneo debido a la alteración de la visualización de la línea pleural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de neumotórax
Periodo de tiempo: 24 meses
Evaluar la precisión de la ecografía pulmonar realizada por enfermeras en el diagnóstico de neumotórax después de la extracción del tubo torácico después de una cirugía cardíaca en comparación con la radiografía de tórax.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
  • Investigador principal: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17-6203

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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