- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04678726
Ultrasonido pulmonar realizado por enfermeras versus radiografía de tórax para la detección de neumotórax.
Ultrasonido de pulmón realizado por enfermera versus radiografía de tórax para la detección de neumotórax después de la extracción del drenaje mediastínico después de una cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evitar la acumulación de sangre y líquidos en el mediastino o en las cavidades pleurales después de la cirugía cardíaca, se utilizan habitualmente drenajes mediastínicos y pleurales. La tasa de neumotórax después de la extracción del drenaje torácico es de aproximadamente 1,5 a 13 %, lo que aumenta la morbilidad del paciente y la estancia hospitalaria. El método estándar para la determinación del neumotórax (PNX) en la mayoría de las instituciones es obtener una radiografía de tórax (CXR) después de la extracción del tubo torácico, pero la confiabilidad de la radiografía de tórax anteroposterior en decúbito supino no es total, con hasta un 30% de diagnóstico erróneo de neumotórax. El retraso en solicitar, realizar e interpretar una CXR posterior a la extracción del tubo mediastínico da como resultado un retraso potencial en las transferencias de pacientes, con un ahorro de costos estimado de omitir una radiografía de tórax adicional, de aproximadamente $ 10 000 por año.
Se recomienda la ecografía pulmonar (LUS) para la detección de neumotórax según las pautas basadas en la evidencia y el consenso de expertos. La ecografía pulmonar es una técnica segura debido a la mínima radiación, con el potencial de resultados inmediatos en comparación con la CXR estándar. LUS tiene una alta precisión para la detección de PNX, con mejores sensibilidades combinadas (78,6 %) en comparación con CXR (39,8 %) e igual especificidad (98,4 frente a 99,3 %). En unidades de cuidados intensivos, esos resultados han sido reproducibles, con LUS con mayor sensibilidad que CXR para el diagnóstico de PNX (0,87 frente a 0,46) e igual especificidad, 0,99 frente a 1,00. LUS es más precisa y más rápida que la radiografía de tórax.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años en la unidad de cuidados intensivos cardiovasculares poscirugía cardíaca, con un tubo torácico retirado en las últimas 2 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fueron ventilados mecánicamente o con enfisema subcutáneo debido a la alteración de la visualización de la línea pleural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de neumotórax
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluar la precisión de la ecografía pulmonar realizada por enfermeras en el diagnóstico de neumotórax después de la extracción del tubo torácico después de una cirugía cardíaca en comparación con la radiografía de tórax.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
- Investigador principal: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-6203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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