Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonane przez pielęgniarkę badanie ultrasonograficzne płuc i radiografia klatki piersiowej w celu wykrycia odmy opłucnowej.

5 marca 2024 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wykonane przez pielęgniarkę badanie ultrasonograficzne płuc i radiografia klatki piersiowej w celu wykrycia odmy opłucnowej po usunięciu drenażu śródpiersia po operacji kardiochirurgicznej.

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne, przekrojowe badanie kohortowe, porównujące przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne płuc wykonane przez pielęgniarkę ze standardowym przenośnym aparatem CXR, w celu wykrycia odmy opłucnowej w populacji pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym po usunięciu drenu z klatki piersiowej. Niniejsze badanie ma zostać przeprowadzone w akademickim, wyższym ośrodku intensywnej opieki sercowo-naczyniowej dla dorosłych (CVICU w TGH).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby uniknąć gromadzenia się krwi i płynów w śródpiersiu lub jamach opłucnowych po operacjach kardiochirurgicznych, rutynowo stosuje się dreny śródpiersia i opłucnej. Częstość występowania odmy opłucnowej po usunięciu drenażu klatki piersiowej wynosi około 1,5-13%, co skutkuje zwiększoną chorobowością pacjentów i pobytem w szpitalu. Standardową metodą określania odmy opłucnowej (PNX) w większości instytucji jest wykonanie radiografii klatki piersiowej (CXR) po usunięciu drenu klatki piersiowej, ale wiarygodność przednio-tylnego radiografii klatki piersiowej w pozycji leżącej na plecach nie jest zupełna, ponieważ do 30% odmy opłucnowej jest błędnie diagnozowana. Opóźnienie w zamówieniu, wykonaniu i interpretacji CXR po usunięciu rurki śródpiersia skutkuje potencjalnym opóźnieniem w przenoszeniu pacjentów, z szacunkowymi oszczędnościami kosztowymi pominięcia dodatkowej radiografii klatki piersiowej w wysokości około 10 000 USD rocznie.

Ultrasonografia płuc (LUS) jest zalecana do wykrywania odmy opłucnowej zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach i konsensusem ekspertów. USG płuc jest techniką bezpieczną ze względu na minimalne promieniowanie, z możliwością uzyskania natychmiastowych rezultatów w porównaniu ze standardowym CXR. LUS ma wysoką dokładność wykrywania PNX, z lepszą łączną czułością (78,6%) w porównaniu z CXR (39,8%) i taką samą specyficznością (98,4 vs 99,3%). Na oddziałach intensywnej terapii wyniki te były powtarzalne, przy czym LUS miał większą czułość niż CXR w diagnostyce PNX (0,87 vs 0,46) i równą swoistość, 0,99 vs 1,00. LUS jest dokładniejszy i szybszy niż radiografia klatki piersiowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci CVICU po operacjach kardiochirurgicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat na oddziale intensywnej terapii sercowo-naczyniowej po operacji kardiochirurgicznej, z usuniętym drenem w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 2 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wentylowani mechanicznie lub z rozedmą podskórną spowodowaną upośledzoną wizualizacją linii opłucnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie odmy opłucnowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena trafności wykonanego przez pielęgniarkę USG płuc w diagnostyce odmy opłucnowej po usunięciu drenu klatki piersiowej po operacji kardiochirurgicznej w porównaniu z RTG klatki piersiowej.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
  • Główny śledczy: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-6203

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj