- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04678726
Wykonane przez pielęgniarkę badanie ultrasonograficzne płuc i radiografia klatki piersiowej w celu wykrycia odmy opłucnowej.
Wykonane przez pielęgniarkę badanie ultrasonograficzne płuc i radiografia klatki piersiowej w celu wykrycia odmy opłucnowej po usunięciu drenażu śródpiersia po operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby uniknąć gromadzenia się krwi i płynów w śródpiersiu lub jamach opłucnowych po operacjach kardiochirurgicznych, rutynowo stosuje się dreny śródpiersia i opłucnej. Częstość występowania odmy opłucnowej po usunięciu drenażu klatki piersiowej wynosi około 1,5-13%, co skutkuje zwiększoną chorobowością pacjentów i pobytem w szpitalu. Standardową metodą określania odmy opłucnowej (PNX) w większości instytucji jest wykonanie radiografii klatki piersiowej (CXR) po usunięciu drenu klatki piersiowej, ale wiarygodność przednio-tylnego radiografii klatki piersiowej w pozycji leżącej na plecach nie jest zupełna, ponieważ do 30% odmy opłucnowej jest błędnie diagnozowana. Opóźnienie w zamówieniu, wykonaniu i interpretacji CXR po usunięciu rurki śródpiersia skutkuje potencjalnym opóźnieniem w przenoszeniu pacjentów, z szacunkowymi oszczędnościami kosztowymi pominięcia dodatkowej radiografii klatki piersiowej w wysokości około 10 000 USD rocznie.
Ultrasonografia płuc (LUS) jest zalecana do wykrywania odmy opłucnowej zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach i konsensusem ekspertów. USG płuc jest techniką bezpieczną ze względu na minimalne promieniowanie, z możliwością uzyskania natychmiastowych rezultatów w porównaniu ze standardowym CXR. LUS ma wysoką dokładność wykrywania PNX, z lepszą łączną czułością (78,6%) w porównaniu z CXR (39,8%) i taką samą specyficznością (98,4 vs 99,3%). Na oddziałach intensywnej terapii wyniki te były powtarzalne, przy czym LUS miał większą czułość niż CXR w diagnostyce PNX (0,87 vs 0,46) i równą swoistość, 0,99 vs 1,00. LUS jest dokładniejszy i szybszy niż radiografia klatki piersiowej.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat na oddziale intensywnej terapii sercowo-naczyniowej po operacji kardiochirurgicznej, z usuniętym drenem w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 2 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wentylowani mechanicznie lub z rozedmą podskórną spowodowaną upośledzoną wizualizacją linii opłucnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie odmy opłucnowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena trafności wykonanego przez pielęgniarkę USG płuc w diagnostyce odmy opłucnowej po usunięciu drenu klatki piersiowej po operacji kardiochirurgicznej w porównaniu z RTG klatki piersiowej.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jacobo Moreno Garijo, MD, Sunnybrook Health Science Centre
- Główny śledczy: Azad Mashari, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-6203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .