- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04679402
Kalvotoiminto ja sukeltajan kestävyys
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tässä projektissa testataan seuraavia hypoteeseja:
- Sisäänhengityslihasten harjoittelu lisää vedenalaista kestävyyttä ja vähentää hyperkapniaa sukeltajilla.
- Sisäänhengityslihasten harjoittelu hengittäen matalapitoisuutta häkää (200 ppm) 30 minuuttia päivittäin parantaa pallean suorituskykyä enemmän kuin sama harjoitushengitysilma.
- Sisäänhengityslihasten harjoittelu lisää hyperkapnian hengitysvastetta (voittoa) niillä henkilöillä, joiden nousu on alhainen.
- Punasolukalvojen hapen (O2) ja hiilidioksidin (CO2) läpäisevyyden vaihtelu on ratkaiseva tekijä vedenalaisessa harjoittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on: (1) testata menetelmää, joka voi lisätä henkilökohtaista kestävyyttä ja vähentää liiallista veren hiilidioksidin nousua vedenalaisen harjoituksen aikana sukeltajilla; ja (2) ymmärtää mekanismeja, joilla punasolut kuljettavat happea ja hiilidioksidia ja niiden mahdollisia vaikutuksia harjoituskykyyn.
Vedenalaisen harjoittelun aikana henkilökohtainen kestävyyskyky ja kohonnut veren PCO2 ovat keskeisiä parametreja, jotka vaikuttavat sukeltajan turvallisuuteen ja suorituskykyyn.
Toisin kuin harjoittelu kuivalla maalla, hyperkapniaa esiintyy usein sukellusten aikana ja se voi heikentää kognitiivisia toimintoja ja altistaa sukeltajan keskushermoston (CNS) happimyrkyllisyydelle ja kouristuksille veden alla.
Joillakin ihmisillä on luonnostaan alhainen hengityselinten kemiallinen herkkyys, ja he saavat todennäköisemmin hyperkapnian sukelluksen aikana.
Myös kestävyyden puute voi olla kriittinen muuttuja, ja sekä kestävyys että kyky hallita veren hiilidioksidia riippuvat hengityslihasten (pääasiassa pallean) toiminnasta, jonka kestävyyskyky on suhteessa mitokondrioiden määrään.
Aiemmat laboratoriomme tutkimukset ovat osoittaneet mitokondrioiden lisääntyneen biogeneesin harjoittelun myötä hengittäessään matalaa, subtoksista (200 ppm) hiilimonoksiditasoa.
Tässä tutkimuksessa testaamme päivittäisen hengityslihasharjoittelun vaikutusta lisätyn hiilimonoksidin kanssa ja ilman sitä hengityslihasten tehoon, pallean paksuuteen, hengityslihasten kestävyyteen ja harjoituksen kestävyyteen seuraavan sukelluksen aikana 50 jalkaan meriveteen.
Verisuonten PCO2- ja maitohappotasot mitataan rasitustesteissä ennen ja jälkeen harjoituksen.
O2:n ja CO2:n kuljetus erytrosyyttien solukalvojen läpi tapahtuu enimmäkseen kanavien kautta.
Tässä tutkimuksessa vapaaehtoisten erytrosyyttejä testataan O2- ja CO2-läpäisevyyden suhteen ja kaasunkuljetuksen tehokkuuden korreloimiseksi harjoituksen suorituskyvyn ja veren PCO2:n kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavallisia vapaaehtoisia
- Tupakoimattomat
- Hyperkapnisten hengitysvasteiden valikoima
- VO2-huippu ≥35 ml.kg-1.min-1 (miehet)
- ≥30 ml.kg-1.min-1 (naaraat)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Sydän- ja hengityselinten sairaus, mukaan lukien verenpainetauti
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Anemia
- Hemoglobinopatia, mukaan lukien sirppisolusairaus ja piirre
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu Hengitys pieniannoksinen hiilimonoksidi
Hiilimonoksidia 200 ppm ilmassa hengitettynä päivittäisten 30 minuutin sisäänhengityskuormitusharjoitteluiden aikana.
Koehenkilöt hengittävät kokeellista kaasua suukappaleen kautta, jossa nenäklipsi on paikallaan.
|
Pieni annos hiilimonoksidia
|
|
Huijausvertailija: Hengityslihasten harjoittelu Hengitysilma
Ilmanhengitys päivittäisten 30 minuutin sisäänhengityslatausharjoitusten aikana.
Koehenkilöt hengittävät ilmaa suukappaleen kautta, kun nenäklipsi on paikallaan.
|
Pieni annos hiilimonoksidia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vedenalaisen kestävyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Kestävyys jatkuvan vedenalaisen harjoittelun aikana 50 jalan syvyydessä pinnan alla
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Valtimo PCO2:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Verikaasut harjoituksen aikana ja sen jälkeen
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Hengityksen kemosensitiivisyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Hyperkapninen hengitysvaste (VE.min-1.mmHg)
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen kaasukanavaanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pysäytysvirtausanalyysi O2:n purkautumisesta Hb:stä (a) ehjistä punasoluista, (b) Hb hemolysaatissa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard E Moon, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00107090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .