- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04679402
Funkcja przepony i wytrzymałość nurka
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Ten projekt sprawdzi następujące hipotezy:
- Trening mięśni wdechowych zwiększa wytrzymałość podwodną i zmniejsza hiperkapnię u nurków.
- Trening mięśni wdechowych podczas wdychania tlenku węgla o niskim stężeniu (200 ppm) przez 30 minut dziennie poprawia wydajność przepony w większym stopniu niż to samo treningowe powietrze do oddychania.
- Trening mięśni wdechowych zwiększa odpowiedź wentylacyjną hiperkapnii (wzmocnienie) u osób z niskim wzmocnieniem.
- Zmienność przepuszczalności tlenu (O2) i dwutlenku węgla (CO2) przez błony erytrocytów jest czynnikiem decydującym o wydajności ćwiczeń pod wodą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest: (1) przetestowanie metody, która mogłaby zwiększyć wytrzymałość osobistą i zmniejszyć nadmierny wzrost dwutlenku węgla we krwi podczas ćwiczeń podwodnych u nurków; oraz (2) zrozumieć mechanizmy, za pomocą których krwinki czerwone transportują tlen i dwutlenek węgla oraz ich możliwy wpływ na wydolność wysiłkową.
Podczas ćwiczeń pod wodą wytrzymałość osobista i podwyższone PCO2 we krwi to kluczowe parametry, które wpływają na bezpieczeństwo i wydajność nurka.
W przeciwieństwie do ćwiczeń na suchym lądzie, hiperkapnia często występuje podczas nurkowania i może upośledzać funkcje poznawcze oraz predysponować nurka do zatrucia tlenem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i drgawek pod wodą.
Niektórzy ludzie z natury mają niską chemiowrażliwość na wentylację i są bardziej narażeni na rozwój hiperkapnii podczas nurkowania.
Brak wytrzymałości może być również zmienną o znaczeniu krytycznym, a zarówno wytrzymałość, jak i zdolność do kontrolowania dwutlenku węgla we krwi zależą od funkcji mięśni oddechowych (głównie przepony), dla których wytrzymałość jest związana z liczbą mitochondriów.
Poprzednie badania z naszego laboratorium wykazały zwiększoną biogenezę mitochondriów podczas treningu podczas oddychania niskim, subtoksycznym (200 ppm) poziomem tlenku węgla.
W tym badaniu przetestujemy wpływ codziennego treningu mięśni oddechowych z dodatkiem tlenku węgla i bez dodatku tlenku węgla na moc mięśni oddechowych, grubość przepony, wytrzymałość mięśni oddechowych i wytrzymałość podczas kolejnego nurkowania do 50 stóp wody morskiej.
Tętnicze poziomy PCO2 i kwasu mlekowego będą mierzone podczas prób wysiłkowych przed i po treningu.
Transport O2 i CO2 przez błony komórkowe erytrocytów odbywa się głównie kanałami.
Erytrocyty ochotników biorących udział w tym badaniu zostaną przetestowane pod kątem przepuszczalności O2 i CO2 oraz w celu skorelowania wydajności transportu gazów z wydajnością ćwiczeń i PCO2 krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni ochotnicy
- Niepalący
- Zakres hiperkapnicznych odpowiedzi wentylacyjnych
- VO2peak ≥35 ml.kg-1.min-1 (mężczyźni)
- ≥30 ml.kg-1.min-1 (kobiety)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Choroby układu krążenia, w tym nadciśnienie
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Niedokrwistość
- Hemoglobinopatia, w tym niedokrwistość sierpowatokrwinkowa i cecha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni oddechowych Oddychanie niską dawką tlenku węgla
Tlenek węgla 200 ppm w powietrzu podczas codziennych 30-minutowych sesji treningowych z obciążeniem wdechowym.
Badani będą wdychać eksperymentalny gaz przez ustnik z założonym klipsem na nos.
|
Niska dawka tlenku węgla
|
|
Pozorny komparator: Trening mięśni oddechowych Oddychanie powietrzem
Oddychanie powietrzem podczas codziennych 30-minutowych sesji treningowych z obciążeniem wdechowym.
Badani będą oddychać powietrzem przez ustnik z założonym klipsem na nos.
|
Niska dawka tlenku węgla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wytrzymałości pod wodą
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Wytrzymałość podczas ciągłych ćwiczeń pod wodą na głębokości 50 stóp pod powierzchnią
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Tętnicze zmiany PCO2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Gazometria podczas i po zakończeniu wysiłku
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Wentylacyjna zmiana wrażliwości na chemioterapię
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Odpowiedź oddechowa hiperkapniczna (VE.min-1.mmHg)
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kanału gazowego erytrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza przepływu zatrzymanego wyładowania O2 z Hb (a) nienaruszonych erytrocytów, (b) Hb w hemolizacie
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard E Moon, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00107090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .