- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04679402
Membranfunksjon og dykkerutholdenhet
11. juni 2024 oppdatert av: Duke University
Dette prosjektet vil teste følgende hypoteser:
- Trening av inspirasjonsmuskulaturen øker utholdenheten under vann og reduserer hyperkapni hos dykkere.
- Inspiratorisk muskeltrening mens du puster lavkonsentrasjon karbonmonoksid (200 ppm) i 30 minutter daglig forbedrer diafragmaytelsen i større grad enn den samme treningspusteluften.
- Inspiratorisk muskeltrening øker hyperkapniventilasjonsrespons (gevinst) hos de individene med lav gevinst.
- Variasjon i oksygen (O2) og karbondioksid (CO2) permeabilitet av erytrocyttmembraner er en avgjørende faktor for ytelse under vann.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å: (1) teste en metode som kan øke personlig utholdenhet og redusere overdreven økning i blodkarbondioksid under undervannstrening hos dykkere; og (2) forstå mekanismene som røde blodceller transporterer oksygen og karbondioksid og deres mulige effekter på treningskapasiteten.
Under undervannstrening er personlig utholdenhetskapasitet og forhøyet PCO2 i blodet nøkkelparametere som påvirker en dykkers sikkerhet og ytelse.
I motsetning til trening på tørt land, oppstår hyperkapni ofte under dykk og kan svekke kognitiv funksjon og disponere dykkeren for oksygentoksisitet i sentralnervesystemet (CNS) og kramper under vann.
Noen mennesker har i seg selv lav respiratorisk kjemosensitivitet, og er mer sannsynlig å utvikle hyperkapni under et dykk.
Mangel på utholdenhet kan også være en oppdragskritisk variabel, og både utholdenhet og evnen til å kontrollere blodets karbondioksid er avhengig av funksjonen av luftveismuskelen (hovedsakelig diafragma), hvor utholdenhetskapasiteten er relatert til mitokondrienummer.
Tidligere studier fra laboratoriet vårt har vist økt mitokondriell biogenese med trening mens du puster et lavt, subtoksisk (200 ppm) nivå av karbonmonoksid.
I denne studien vil vi teste effekten av daglig respirasjonsmuskeltrening med og uten tilsatt karbonmonoksid på respiratorisk muskelkraft, membrantykkelse, respirasjonsmuskelutholdenhet og treningsutholdenhet under et påfølgende dykk til 50 fot med sjøvann.
Arterielle PCO2- og melkesyrenivåer vil bli målt under treningstester før og etter trening.
Transport av O2 og CO2 gjennom erytrocyttcellemembraner skjer for det meste gjennom kanaler.
Erytrocytter fra frivillige i denne studien vil bli testet for O2- og CO2-permeabilitet, og for å korrelere gasstransporteffektivitet med treningsytelse og blod-PCO2.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlige frivillige
- Ikke-røykere
- Utvalg av hyperkapniske ventilasjonsresponser
- VO2-topp ≥35 ml.kg-1.min-1 (menn)
- ≥30 mL.kg-1.min-1 (kvinner)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kardiorespiratorisk sykdom, inkludert hypertensjon
- Nevromuskulær sykdom
- Anemi
- Hemoglobinopati, inkludert sigdcellesykdom og egenskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Respirasjonsmuskeltrening Pust Lavdose karbonmonoksid
Karbonmonoksid 200 ppm i luftpust under daglige 30 minutters inspiratoriske treningsøkter.
Forsøkspersonene vil puste den eksperimentelle gassen gjennom et munnstykke med neseklemmen på plass.
|
Lavdose karbonmonoksid
|
Sham-komparator: Respirasjonsmuskeltrening Pusteluft
Luftpust under daglige 30-minutters inspiratoriske treningsøkter.
Forsøkspersonene vil puste luft gjennom et munnstykke med neseklemmen på plass.
|
Lavdose karbonmonoksid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av utholdenhet under vann
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Utholdenhet under kontinuerlig undervannstrening på en dybde på 50 fot under overflaten
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Arteriell PCO2 endring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Blodgasser under og ved slutten av treningen
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Ventilatorisk kjemosensitivitetsendring
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Hyperkapnisk ventilasjonsrespons (VE.min-1.mmHg)
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erytrocyttgasskanalanalyse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Analyse av stoppet strømning av O2-avlastning fra Hb av (a) intakte røde blodlegemer, (b) Hb i hemolysat
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard E Moon, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00107090
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonsmuskler
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina