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Funzione del diaframma e resistenza del subacqueo

11 giugno 2024 aggiornato da: Duke University

Questo progetto verificherà le seguenti ipotesi:

  1. L'allenamento dei muscoli inspiratori aumenta la resistenza sott'acqua e riduce l'ipercapnia nei subacquei.
  2. L'allenamento dei muscoli inspiratori durante la respirazione di monossido di carbonio a bassa concentrazione (200 ppm) per 30 minuti al giorno migliora le prestazioni del diaframma in misura maggiore rispetto alla stessa aria respirabile durante l'allenamento.
  3. L'allenamento dei muscoli inspiratori aumenta la risposta ventilatoria dell'ipercapnia (guadagno) in quegli individui con un guadagno basso.
  4. La variabilità della permeabilità all'ossigeno (O2) e all'anidride carbonica (CO2) delle membrane degli eritrociti è un fattore determinante nelle prestazioni degli esercizi subacquei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo progetto sono: (1) testare un metodo che potrebbe aumentare la resistenza personale e ridurre l'eccessivo aumento di anidride carbonica nel sangue durante l'esercizio subacqueo nei subacquei; e (2) comprendere i meccanismi attraverso i quali i globuli rossi trasportano ossigeno e anidride carbonica e i loro possibili effetti sulla capacità di esercizio. Durante l'esercizio subacqueo, la capacità di resistenza personale e l'elevata PCO2 nel sangue sono parametri chiave che influenzano la sicurezza e le prestazioni di un subacqueo. A differenza dell'esercizio sulla terraferma, l'ipercapnia si verifica spesso durante le immersioni e può compromettere la funzione cognitiva e predisporre il subacqueo alla tossicità dell'ossigeno del sistema nervoso centrale (SNC) e alle convulsioni sott'acqua. Alcune persone hanno intrinsecamente una bassa chemiosensibilità ventilatoria e hanno maggiori probabilità di sviluppare ipercapnia durante un'immersione. La mancanza di resistenza può anche essere una variabile mission-critical, e sia la resistenza che la capacità di controllare l'anidride carbonica nel sangue dipendono dalla funzione del muscolo respiratorio (principalmente diaframma), per cui la capacità di resistenza è correlata al numero mitocondriale. Precedenti studi del nostro laboratorio hanno dimostrato un aumento della biogenesi mitocondriale con l'allenamento respirando un livello basso e sub-tossico (200 ppm) di monossido di carbonio. In questo studio testeremo l'effetto dell'allenamento quotidiano dei muscoli respiratori con e senza aggiunta di monossido di carbonio sulla potenza dei muscoli respiratori, lo spessore del diaframma, la resistenza dei muscoli respiratori e la resistenza all'esercizio durante una successiva immersione a 50 piedi di acqua di mare. I livelli arteriosi di PCO2 e acido lattico saranno misurati durante i test da sforzo prima e dopo l'allenamento. Il trasporto di O2 e CO2 attraverso le membrane cellulari degli eritrociti avviene principalmente attraverso canali. Gli eritrociti dei volontari in questo studio saranno testati per la permeabilità all'O2 e alla CO2 e per correlare l'efficienza del trasporto di gas con le prestazioni fisiche e la PCO2 nel sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normali volontari
  • Non fumatori
  • Intervallo di risposte ventilatorie ipercapniche
  • VO2picco ≥35 ml.kg-1.min-1 (maschi)
  • ≥30 ml.kg-1.min-1 (femmine)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Malattie cardiorespiratorie, compresa l'ipertensione
  • Malattia neuromuscolare
  • Anemia
  • Emoglobinopatia, inclusa l'anemia falciforme e il tratto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dei muscoli respiratori Respirazione Monossido di carbonio a basso dosaggio
Monossido di carbonio 200 ppm nell'aria respirata durante le sessioni giornaliere di allenamento di carico inspiratorio di 30 minuti. I soggetti respireranno il gas sperimentale attraverso un boccaglio con clip nasale in posizione.
Monossido di carbonio a basso dosaggio
Comparatore fittizio: Allenamento dei muscoli respiratori Respirare l'aria
Respirazione dell'aria durante le sessioni giornaliere di addestramento al carico inspiratorio di 30 minuti. I soggetti respireranno aria attraverso un boccaglio con clip nasale in posizione.
Monossido di carbonio a basso dosaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di resistenza subacquea
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Resistenza durante l'esercizio subacqueo continuo a una profondità di 50 piedi sotto la superficie
Basale, 6 settimane
Variazione della PCO2 arteriosa
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Emogasanalisi durante e alla fine dell'esercizio
Basale, 6 settimane
Alterazione della chemiosensibilità ventilatoria
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Risposta ventilatoria ipercapnica (VE.min-1.mmHg)
Basale, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei canali gassosi degli eritrociti
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi a flusso interrotto dello scarico di O2 dall'Hb di (a) globuli rossi intatti, (b) Hb nell'emolisato
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard E Moon, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monossido di carbonio 200 ppm nell'aria

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