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Função do diafragma e resistência do mergulhador

19 de março de 2024 atualizado por: Duke University

Este projeto testará as seguintes hipóteses:

  1. O treinamento dos músculos inspiratórios aumenta a resistência subaquática e reduz a hipercapnia em mergulhadores.
  2. O treinamento muscular inspiratório durante a respiração de monóxido de carbono de baixa concentração (200 ppm) por 30 minutos diários melhora o desempenho do diafragma em um grau maior do que o mesmo ar de respiração de treinamento.
  3. O treinamento muscular inspiratório aumenta a resposta ventilatória de hipercapnia (ganho) naqueles indivíduos com baixo ganho.
  4. A variabilidade na permeabilidade ao oxigênio (O2) e ao dióxido de carbono (CO2) das membranas eritrocitárias é um fator determinante no desempenho do exercício subaquático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste projeto são: (1) testar um método que possa aumentar a resistência pessoal e reduzir o aumento excessivo do dióxido de carbono no sangue durante exercícios subaquáticos em mergulhadores; e (2) entender os mecanismos pelos quais os glóbulos vermelhos transportam oxigênio e dióxido de carbono e seus possíveis efeitos na capacidade de exercício. Durante o exercício subaquático, a capacidade de resistência pessoal e a PCO2 sanguínea elevada são parâmetros-chave que afetam a segurança e o desempenho do mergulhador. Ao contrário do exercício em terra firme, a hipercapnia geralmente ocorre durante os mergulhos e pode prejudicar a função cognitiva e predispor o mergulhador à toxicidade do oxigênio no sistema nervoso central (SNC) e convulsões subaquáticas. Algumas pessoas têm intrinsecamente baixa quimiossensibilidade ventilatória e são mais propensas a desenvolver hipercapnia durante um mergulho. A falta de resistência também pode ser uma variável de missão crítica, e tanto a resistência quanto a capacidade de controlar o dióxido de carbono no sangue dependem da função do músculo respiratório (principalmente do diafragma), para a qual a capacidade de resistência está relacionada ao número mitocondrial. Estudos anteriores de nosso laboratório demonstraram aumento da biogênese mitocondrial com treinamento enquanto se respira um nível baixo e subtóxico (200 ppm) de monóxido de carbono. Neste estudo, testaremos o efeito do treinamento muscular respiratório diário com e sem adição de monóxido de carbono na potência muscular respiratória, espessura do diafragma, resistência muscular respiratória e resistência ao exercício durante um mergulho subsequente a 50 pés de profundidade. Os níveis arteriais de PCO2 e ácido lático serão medidos durante testes de exercício antes e após o treinamento. O transporte de O2 e CO2 através das membranas celulares dos eritrócitos ocorre principalmente através de canais. Os eritrócitos dos voluntários deste estudo serão testados quanto à permeabilidade ao O2 e CO2, e para correlacionar a eficiência do transporte de gás com o desempenho do exercício e PCO2 sanguíneo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários normais
  • não fumantes
  • Gama de respostas ventilatórias hipercápnicas
  • VO2pico ≥35 mL.kg-1.min-1 (homens)
  • ≥30 mL.kg-1.min-1 (fêmeas)

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Doença cardiorrespiratória, incluindo hipertensão
  • Doença neuromuscular
  • Anemia
  • Hemoglobinopatia, incluindo doença falciforme e traço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Muscular Respiratório Respirando Baixa Dose de Monóxido de Carbono
Monóxido de carbono 200 ppm em respiração aérea durante sessões diárias de treinamento de carga inspiratória de 30 minutos. Os sujeitos irão respirar o gás experimental através de um bocal com clipe nasal.
Monóxido de carbono de baixa dose
Comparador Falso: Treinamento Muscular Respiratório Ar Respiratório
Respiração aérea durante sessões diárias de treinamento de carga inspiratória de 30 minutos. Os sujeitos irão respirar ar através de um bocal com clipe nasal no lugar.
Monóxido de carbono de baixa dose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de resistência subaquática
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Resistência durante exercícios subaquáticos contínuos a uma profundidade de 50 pés abaixo da superfície
Linha de base, 6 semanas
Alteração da PCO2 arterial
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Gases sanguíneos durante e ao final do exercício
Linha de base, 6 semanas
Alteração da quimiossensibilidade ventilatória
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Resposta ventilatória hipercápnica (VE.min-1.mmHg)
Linha de base, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de canal de gás eritrocitário
Prazo: Linha de base
Análise de fluxo interrompido da descarga de O2 da Hb de (a) hemácias intactas, (b) Hb no hemolisado
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard E Moon, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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