- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04679402
Fonction du diaphragme et endurance du plongeur
11 juin 2024 mis à jour par: Duke University
Ce projet testera les hypothèses suivantes :
- L'entraînement des muscles inspiratoires augmente l'endurance sous-marine et réduit l'hypercapnie chez les plongeurs.
- L'entraînement des muscles inspiratoires tout en respirant du monoxyde de carbone à faible concentration (200 ppm) pendant 30 minutes par jour améliore les performances du diaphragme dans une plus grande mesure que le même entraînement respirant de l'air.
- L'entraînement des muscles inspiratoires augmente la réponse ventilatoire d'hypercapnie (gain) chez les personnes ayant un faible gain.
- La variabilité de la perméabilité à l'oxygène (O2) et au dioxyde de carbone (CO2) des membranes érythrocytaires est un facteur déterminant dans la performance des exercices sous l'eau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de ce projet sont les suivants : (1) tester une méthode qui pourrait augmenter l'endurance personnelle et réduire l'augmentation excessive du dioxyde de carbone dans le sang lors d'exercices sous-marins chez les plongeurs ; et (2) comprendre les mécanismes par lesquels les globules rouges transportent l'oxygène et le dioxyde de carbone et leurs effets possibles sur la capacité d'exercice.
Pendant l'exercice sous-marin, la capacité d'endurance personnelle et une PCO2 sanguine élevée sont des paramètres clés qui affectent la sécurité et les performances d'un plongeur.
Contrairement à l'exercice sur la terre ferme, l'hypercapnie survient souvent pendant les plongées et peut altérer la fonction cognitive et prédisposer le plongeur à la toxicité de l'oxygène du système nerveux central (SNC) et aux convulsions sous l'eau.
Certaines personnes ont intrinsèquement une faible chimiosensibilité ventilatoire et sont plus susceptibles de développer une hypercapnie au cours d'une plongée.
Le manque d'endurance peut également être une variable essentielle à la mission, et l'endurance et la capacité à contrôler le dioxyde de carbone sanguin dépendent de la fonction des muscles respiratoires (principalement du diaphragme), pour laquelle la capacité d'endurance est liée au nombre de mitochondries.
Des études antérieures de notre laboratoire ont démontré une augmentation de la biogenèse mitochondriale avec un entraînement tout en respirant un niveau de monoxyde de carbone faible et sous-toxique (200 ppm).
Dans cette étude, nous testerons l'effet de l'entraînement quotidien des muscles respiratoires avec et sans ajout de monoxyde de carbone sur la puissance des muscles respiratoires, l'épaisseur du diaphragme, l'endurance des muscles respiratoires et l'endurance à l'effort lors d'une plongée ultérieure à 50 pieds d'eau de mer.
Les niveaux artériels de PCO2 et d'acide lactique seront mesurés lors de tests d'effort avant et après l'entraînement.
Le transport d'O2 et de CO2 à travers les membranes cellulaires des érythrocytes se fait principalement par des canaux.
Les érythrocytes des volontaires de cette étude seront testés pour la perméabilité à l'O2 et au CO2, et pour corréler l'efficacité du transport des gaz avec la performance physique et la PCO2 sanguine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires normaux
- Non-fumeurs
- Gamme de réponses ventilatoires hypercapniques
- VO2peak ≥35 mL.kg-1.min-1 (mâles)
- ≥30 mL.kg-1.min-1 (femelles)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie cardiorespiratoire, y compris l'hypertension
- Maladie neuromusculaire
- Anémie
- Hémoglobinopathie, y compris drépanocytose et trait
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement musculaire respiratoire Respiration Monoxyde de carbone à faible dose
Monoxyde de carbone 200 ppm dans l'air respiré pendant des séances d'entraînement de charge inspiratoire quotidiennes de 30 minutes.
Les sujets respireront le gaz expérimental à travers un embout buccal avec un pince-nez en place.
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Monoxyde de carbone à faible dose
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Comparateur factice: Entraînement des muscles respiratoires Air respirable
Respirer de l'air pendant les séances d'entraînement quotidiennes de 30 minutes sur la charge inspiratoire.
Les sujets respireront de l'air à travers un embout buccal avec un pince-nez en place.
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Monoxyde de carbone à faible dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'endurance sous l'eau
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Endurance pendant un exercice sous-marin continu à une profondeur de 50 pieds sous la surface
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Base de référence, 6 semaines
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Modification de la PCO2 artérielle
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Gaz du sang pendant et à la fin de l'exercice
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Base de référence, 6 semaines
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Modification de la chimiosensibilité ventilatoire
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Réponse ventilatoire hypercapnique (VE.min-1.mmHg)
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Base de référence, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des canaux gazeux des érythrocytes
Délai: Ligne de base
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Analyse à flux arrêté du déchargement d'O2 de l'Hb de (a) globules rouges intacts, (b) Hb dans l'hémolysat
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard E Moon, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00107090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .