- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04679402
Membránfunkció és búvár állóképesség
2024. március 19. frissítette: Duke University
Ez a projekt a következő hipotéziseket teszteli:
- A belégzési izmok edzése növeli a víz alatti állóképességet és csökkenti a hiperkapniát a búvároknál.
- Az alacsony koncentrációjú szén-monoxid (200 ppm) napi 30 perces belégzése során végzett belégzési izmok edzése nagyobb mértékben javítja a rekeszizom teljesítményét, mint az azonos edzési levegő.
- A belégzési izomtréning növeli a hypercapnia légzési választ (gyarapodást) azoknál az egyéneknél, akiknél alacsony a növekedés.
- Az eritrocita membránok oxigén (O2) és szén-dioxid (CO2) permeabilitásának változékonysága meghatározó tényező a víz alatti edzés teljesítményében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt céljai a következők: (1) olyan módszer tesztelése, amely növelheti a személyes állóképességet és csökkentheti a vér szén-dioxid-szintjének túlzott emelkedését a víz alatti gyakorlatok során búvároknál; és (2) megérteni azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a vörösvérsejtek oxigént és szén-dioxidot szállítanak, és ezek lehetséges hatásait az edzési kapacitásra.
A víz alatti gyakorlatok során a személyes állóképesség és az emelkedett vér PCO2 kulcsfontosságú paraméterek, amelyek befolyásolják a búvár biztonságát és teljesítményét.
Ellentétben a szárazon végzett gyakorlatokkal, a hiperkapnia gyakran merül fel merülés közben, és károsíthatja a kognitív funkciókat, és hajlamossá teheti a búvárt a központi idegrendszer (CNS) oxigénmérgezésére és a víz alatti görcsökre.
Vannak, akiknek eredendően alacsony a légzési kemoszenzitivitása, és nagyobb valószínűséggel alakul ki hypercapnia merülés közben.
Az állóképesség hiánya is kritikus fontosságú változó lehet, és mind az állóképesség, mind a vér szén-dioxid-szabályozásának képessége a légzőizom (főleg a rekeszizom) működésétől függ, amelynél az állóképességi kapacitás a mitokondriális számhoz kapcsolódik.
Laboratóriumunk korábbi tanulmányai kimutatták, hogy a mitokondriális biogenezis megnövekedett edzés közben, miközben alacsony, szubtoxikus (200 ppm) szén-monoxid-szintet lélegzünk be.
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk a napi légzőizmok edzésének hatását szén-monoxiddal vagy anélkül a légzőizmokra, a rekeszizom vastagságára, a légzőizom állóképességére és az edzés állóképességére a következő merülés során 50 láb tengervízbe.
Az artériás PCO2- és tejsavszintet edzés előtti és utáni terhelési tesztek során mérik.
Az O2 és CO2 transzportja az eritrocita sejtmembránokon keresztül többnyire csatornákon keresztül történik.
Ebben a vizsgálatban az önkéntesek eritrocitáit O2- és CO2-permeabilitásra, valamint a gázszállítás hatékonyságának és a gyakorlati teljesítménnyel és a vér PCO2-vel való összefüggésének meghatározására tesztelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Natoli, MS
- Telefonszám: 9196846726
- E-mail: michael.natoli@duke.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Richard E Moon, MD
- Telefonszám: 9196848762
- E-mail: richard.moon@duke.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Toborzás
- Duke University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard E Moon, MD
- Telefonszám: 919-684-8762
- E-mail: richard.moon@duke.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Natoli, MS
- Telefonszám: 919-684-6726
- E-mail: michael.natoli@duke.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normális önkéntesek
- Nemdohányzók
- A hiperkapniás légzési válaszok tartománya
- VO2csúcs ≥35 mL.kg-1.min-1 (férfiak)
- ≥30 ml.kg-1.min-1 (nőstények)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szív- és légzőszervi betegségek, beleértve a magas vérnyomást
- Neuromuszkuláris betegség
- Anémia
- Hemoglobinopátia, beleértve a sarlósejtes betegséget és tulajdonságot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Légzőizom edzés Légzés alacsony dózisú szén-monoxid
Szén-monoxid 200 ppm levegőbelégzés a napi 30 perces belégzési terheléses edzések során.
Az alanyok a kísérleti gázt egy szájrészen keresztül lélegezzék be, és az orrcsíp a helyén van.
|
Alacsony dózisú szén-monoxid
|
Sham Comparator: Légzőizom edzés Levegő légzés
Levegőlégzés a napi 30 perces belégzési terheléses edzések során.
Az alanyok levegőt lélegeznek be egy orrcsíptetővel ellátott szájrészen keresztül.
|
Alacsony dózisú szén-monoxid
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Víz alatti állóképesség változás
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Állóképesség folyamatos víz alatti gyakorlatok során 50 láb mélységben a felszín alatt
|
Alapállapot, 6 hét
|
Artériás PCO2 változás
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Vérgázok az edzés alatt és végén
|
Alapállapot, 6 hét
|
A légzési kemoszenzitivitás változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Hiperkapniás légzési válasz (VE.min-1.mmHg)
|
Alapállapot, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eritrocita gázcsatorna elemzése
Időkeret: Alapvonal
|
Az (a) ép vörösvértestek, (b) a hemolizátumban lévő Hb Hb-ből történő O2-kiürülésének leállított áramlási elemzése
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard E Moon, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00107090
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzőizmok
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok