- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04679402
Membranfunktion og dykkerudholdenhed
11. juni 2024 opdateret af: Duke University
Dette projekt vil teste følgende hypoteser:
- Træning af de inspiratoriske muskler øger undervandsudholdenheden og reducerer hyperkapni hos dykkere.
- Inspiratorisk muskeltræning, mens du trækker vejret med lav koncentration af kulilte (200 ppm) i 30 minutter dagligt, forbedrer membranens ydeevne i højere grad end den samme træningsluft.
- Inspiratorisk muskeltræning øger hyperkapni-ventilationsrespons (forstærkning) hos de personer med lav forstærkning.
- Variation i oxygen (O2) og kuldioxid (CO2) permeabilitet af erytrocytmembraner er en afgørende faktor i undervandsøvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at: (1) teste en metode, der kunne øge personlig udholdenhed og reducere overdreven stigning i kuldioxid i blodet under undervandsøvelser hos dykkere; og (2) forstå de mekanismer, hvorved røde blodlegemer transporterer ilt og kuldioxid og deres mulige virkninger på træningskapaciteten.
Under undervandsøvelser er personlig udholdenhedskapacitet og forhøjet blod-PCO2 nøgleparametre, der påvirker en dykkers sikkerhed og præstation.
I modsætning til træning på tørt land opstår hyperkapni ofte under dyk og kan forringe den kognitive funktion og disponere dykkeren for ilttoksicitet i centralnervesystemet (CNS) og kramper under vandet.
Nogle mennesker har i sig selv lav ventilatorisk kemosensitivitet og er mere tilbøjelige til at udvikle hyperkapni under et dyk.
Manglende udholdenhed kan også være en missionskritisk variabel, og både udholdenhed og evnen til at kontrollere blodets kuldioxid afhænger af respirationsmuskelfunktionen (hovedsagelig mellemgulvet), for hvilken udholdenhedskapaciteten er relateret til mitokondrietal.
Tidligere undersøgelser fra vores laboratorium har vist øget mitokondriel biogenese med træning, mens man trækker vejret et lavt, subtoksisk (200 ppm) niveau af kulilte.
I dette studie vil vi teste effekten af daglig respiratorisk muskeltræning med og uden tilsat kulilte på respiratorisk muskelkraft, membrantykkelse, respiratorisk muskeludholdenhed og træningsudholdenhed under et efterfølgende dyk til 50 fod havvand.
Arterielle PCO2- og mælkesyreniveauer vil blive målt under træningstest før og efter træning.
Transport af O2 og CO2 gennem erytrocytcellemembraner sker for det meste gennem kanaler.
Erytrocytter fra frivillige i denne undersøgelse vil blive testet for O2- og CO2-permeabilitet og for at korrelere gastransporteffektivitet med træningspræstation og blod-PCO2.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale frivillige
- Ikke-rygere
- Udvalg af hyperkapniske respiratoriske reaktioner
- VO2-peak ≥35 ml.kg-1.min-1 (mænd)
- ≥30 mL.kg-1.min-1 (hun)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Kardiorespiratorisk sygdom, herunder hypertension
- Neuromuskulær sygdom
- Anæmi
- Hæmoglobinopati, herunder seglcellesygdom og egenskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætsmuskeltræning Vejrtrækning Lavdosis kulilte
Kulilte 200 ppm i luftvejrtrækning under daglige 30 minutters inspiratoriske loading træningssessioner.
Forsøgspersonerne vil indånde den eksperimentelle gas gennem et mundstykke med næseklemme på plads.
|
Lavdosis kulilte
|
|
Sham-komparator: Åndedrætsmuskeltræning Åndedrætsluft
Luftindånding under daglige 30 minutters inspirerende belastningstræningssessioner.
Forsøgspersoner vil indånde luft gennem et mundstykke med næseklemme på plads.
|
Lavdosis kulilte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af udholdenhed under vand
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Udholdenhed under kontinuerlig undervandsøvelse i en dybde på 50 fod under overfladen
|
Baseline, 6 uger
|
|
Arteriel PCO2 ændring
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Blodgasser under og efter træning
|
Baseline, 6 uger
|
|
Ventilatorisk kemosensitivitetsændring
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Hyperkapnisk ventilatorisk respons (VE.min-1.mmHg)
|
Baseline, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erytrocytgaskanalanalyse
Tidsramme: Baseline
|
Stoppet flow-analyse af O2-aflastning fra Hb af (a) intakte røde blodlegemer, (b) Hb i hæmolysat
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard E Moon, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2020
Først opslået (Faktiske)
22. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00107090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsmuskler
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)