Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluspohjainen addiktiohoidon sitoutumiskoe

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Robert Bales, The Cleveland Clinic

Sovelluspohjainen riippuvuushoidon sitoutumiskoe: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata älypuhelinpohjaista sovellusta (App), jonka avulla potilaat voivat kirjata osallistumisensa 12-vaiheisiin kokouksiin. Älypuhelinsovellus on tutkiva (kokeellinen) sovellus, jonka avulla potilaat voivat kirjautua sisään kokouksiin ja seurata heidän sijaintiaan. Tämä sovellus käyttää älypuhelinteknologian ominaisuuksia ja sitä testataan pienessä mittakaavassa kiinnostuksen ja hyödyn selvittämiseksi hallitusti. Prosessin alkuvaiheessa on konseptitestaus, jossa pohditaan, käyttävätkö toimistopohjaisessa riippuvuushoitoohjelmassa olevat henkilöt sovellusta kirjautuakseen sisään ja ulos kokouksista sekä vastatakseen lyhyeen kyselyyn, joka toimitetaan sovelluksen kautta osoitteessa kokouksen loppu. Tässä vaiheessa tutkijat asettavat vakiosuosituksen vähintään kolmeen tapaamiseen viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riippuvuussairauksien hoito on osoittautunut tehokkaaksi, mutta hoidon noudattaminen on usein ongelma. Hoidon noudattamisen seuranta on vaikea yritys, joka on tällä hetkellä riippuvainen virtsan lääkeseulonnoista, valtion apteekkien automatisoitujen raportointijärjestelmien seurannasta ja allekirjoittamisesta kaksitoistavaiheisiin kokouksiin osallistumisesta. Nämä kolme menetelmää ovat kaukana idioottivarmuudesta, ja potilaat väärentävät tunnetusti virtsan seurantaa ja kokouksiin osallistumisen allekirjoitusdokumentaatiota useiden eri strategioiden avulla. Mahdollisuus on kehittää älypuhelinsovelluspohjainen interventioprotokolla, joka valvoo, että henkilö noudattaa suositeltua osallistumista määrättyihin 12-vaiheisiin kokouksiin. Tutkijat ovat tehneet yhteistyötä Open Health Networkin kanssa tämän sovelluksen kehittämiseksi, ja heillä on tällä hetkellä toimiva prototyyppi.

Potilailla, jotka ovat mukana kaksitoistavaiheisessa prosessissa, on korkeampi jatkuva raittius verrattuna potilaisiin, jotka eivät osallistu prosessiin tai eivät ole mukana prosessissa. Riippuvuudesta kärsivien ihmisten raittiusaste on lisääntynyt, jos he ovat vastuussa jollekin muulle kuin itselle. Siksi tutkijat kannustavat potilaita osallistumaan kokouksiin usein, hankkimaan sponsorin ja työskentelemään aktiivisesti kahdentoista vaiheen läpi. Sponsori on henkilö, joka on osallistunut 12-vaiheiseen fasilitointiohjelmaan ja ollut raittiina vähintään vuoden. Teknologian hyödyntäminen ihmisten saattamiseksi vastuuseen osallistumisesta näihin kokouksiin parantaa heidän jatkuvaa raittiutta. Vuonna 2019 julkaistussa systemaattisessa tarkastelussa saatavilla olevista alkoholin ja huumeiden väärinkäytön älypuhelinsovelluksista pääteltiin, että useimmat eivät sisältäneet näyttöön perustuvaa riippuvuushoitoa. Lisäksi jotkin sovellukset mainostivat haitallista juomista tai päihteiden väärinkäyttöä.

Tutkijat ovat kiinnostuneita kehittämään mobiililaitteille sovelluksen, joka dokumentoi 12-vaiheisen kokoukseen osallistumisen tavanomaista kirjautumislomaketta luotettavammalla tavalla. Tämä tutkimustutkimus on pieni kokeilu, jonka tarkoituksena on todistaa konseptimme ja kerätä tietoa sovelluksen tulevaa kehitystä varten.

Tukikelpoisia potilaita pyydetään lataamaan sovellus älypuhelimeesi. Näitä potilaita pyydetään käyttämään sovellusta 90 päivän ajan. Jokaisessa potilaiden tavanomaisessa tapaamisessa tutkijat pyytävät potilaita kirjautumaan sisään ja ulos tapaamisesta sovelluksen kautta. Tämän tutkimuksen päätteeksi potilaat voidaan kutsua osallistumaan fokusryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Warrensville Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Cleveland Clinic South Pointe Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat, vähintään 18-vuotiaat
  2. Parhaillaan hoidetaan opiaattiriippuvuudesta perhelääketieteen klinikalla CCF South Pointen kampuksella.
  3. Potilaat, joilla on älypuhelin (iOS tai Android) tai iPod Touch.
  4. Potilaat, jotka ovat mukana 12-vaiheisessa ohjelmassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät halua asentaa sovellusta henkilökohtaiseen puhelimeen.
  2. Potilaat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Addiction Pilot -sovellus

Tämän käsivarren potilaita pyydetään käyttämään sovellusta, joka mahdollistaa potilaiden kirjautumisen kokouksiin ja seuraa potilaiden sijaintia 90 päivän ajan.

Potilaita pyydetään lataamaan sovellus älypuhelimeesi. Jokaisessa potilaiden tavanomaisessa tapaamisessa pyydämme potilaita kirjautumaan sisään ja ulos tapaamisesta sovelluksen kautta. Tämän tutkimuksen päätteeksi potilaat voidaan kutsua osallistumaan fokusryhmään.

älypuhelinpohjainen sovellus (sovellus), joka on suunniteltu seuraamaan osallistumista kaksitoistavaiheisiin fasilitaatiokokouksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokouksiin osallistumistaajuus
Aikaikkuna: lähtötasosta jopa 90 päivään
kerätään osallistujan älypuhelimella
lähtötasosta jopa 90 päivään
sponsorin yhteydenottotiheys
Aikaikkuna: lähtötasosta jopa 90 päivään
kerätään osallistujan älypuhelimella
lähtötasosta jopa 90 päivään
palaute ja ekologinen henkisen ja fyysisen terveyden arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta jopa 90 päivään
kerätään osallistujan älypuhelimella jokaisen kokoukseen osallistumisen jälkeen. Kohta, jossa kysytään, oliko kokous hyödyllinen (kyllä ​​/ ei). Seitsemän kohdan yksinkertaistettu ekologinen arviointi, joka on suunniteltu 10 sekunnin tilannekuvaan potilaiden henkisestä ja fyysisestä terveydentilasta. Se on visuaalinen analoginen asteikko 0 - 10 mielialalla (erittäin huono - erinomainen), ahdistuneisuus (erittäin ahdistunut - rauhallinen), stressi (erittäin stressaantunut - rento), uni (unettomuus - koko yö), päätöksenteko (aivojen sumu - selkeys) , harjoitus (ei mitään - >90 minuuttia). Asteikko on Open Health Networkin tutkijan kehittämä, eikä sitä ole validoitu. Jokaisen pistemäärän muutoksia seurataan ajan myötä, mutta yhdistelmäpisteitä ei ole.
lähtötasosta jopa 90 päivään
raittiuden kliiniset merkkiaineet (1)
Aikaikkuna: viimeisimmät testitulokset lähtötasosta jopa 90 päivään (+/- 30 päivää)

Virtsa seulotaan seuraavien aineiden esiintymisen/puuttumisen varalta:

  1. Kannabinoidi
  2. Bentsyylikogniini
  3. 6-asetyylimorfiini
  4. Amfetamiini
  5. Metamfetamiini
  6. Buprenorfiini
  7. Norbuprenorfiini
  8. Metadoni
  9. EDDP
  10. Tramadoli
  11. Desmetyylitramadoli
  12. fentanyyli
  13. Norfentanyyli
  14. Kodeiini
  15. Morfiini
  16. Dihydrokodeiini
  17. Hydrokodoni
  18. Oksikodoni
  19. Hydromorfoni
  20. Oksimorfoni
viimeisimmät testitulokset lähtötasosta jopa 90 päivään (+/- 30 päivää)
raittiuden kliiniset merkkiaineet (2)
Aikaikkuna: viimeisimmät testitulokset lähtötasosta jopa 90 päivään (+/- 30 päivää)

Virtsa seulotaan arvon muutosten varalta seuraavissa tapauksissa:

21. Virtsan pH (päivämäärä ja tulos) 22. Ominaispaino

viimeisimmät testitulokset lähtötasosta jopa 90 päivään (+/- 30 päivää)
raittiuden kliiniset merkkiaineet (3)
Aikaikkuna: viimeisimmät testitulokset lähtötasosta jopa 90 päivään (+/- 30 päivää)

Virtsa seulotaan seuraavien aineiden esiintymisen/puuttumisen varalta:

23. Hapettimet 24. Nitriitit 25. Kromaatti

viimeisimmät testitulokset lähtötasosta jopa 90 päivään (+/- 30 päivää)
raittiuden kliiniset merkkiaineet (4)
Aikaikkuna: viimeisimmät testitulokset lähtötasosta jopa 90 päivään (+/- 30 päivää)

Virtsa seulotaan seuraavien aineiden esiintymisen/puuttumisen varalta:

Fensyklidiini Bentsodiatsepiinit Kokaiini Opiaatit Barbituraatit Etanoli

viimeisimmät testitulokset lähtötasosta jopa 90 päivään (+/- 30 päivää)
Hoitokäyntien tiheys
Aikaikkuna: lähtötasosta jopa 90 päivään
hoitopäivämäärät (käyntitiheys) poimitaan Electric Health Recordista (EHR)
lähtötasosta jopa 90 päivään
Hoitoannoksen muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta jopa 90 päivään
Buprenorfiini (Suboxone, Subutex, Zubsolv, Bunavail) hoidon annosmuutoksia seurataan EHR:n kautta
lähtötasosta jopa 90 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Bales, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-636

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa