アプリケーションベースの依存症治療アドヒアランス試験
アプリケーションベースの中毒治療アドヒアランス試験:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
中毒障害の治療は有効性を示していますが、治療の遵守がしばしば問題になります。 治療のコンプライアンスを監視することは困難な取り組みであり、現在、尿中の薬物検査、自動化された州の薬局報告システムの監視、および 12 段階の会議への出席の署名文書に依存しています。 これらの 3 つの方法は絶対確実とは言えず、尿モニタリングと会議出席の署名文書は、さまざまな戦略を通じて患者によって改ざんされることで悪名高い. 規定された 12 段階の会議への推奨出席に対する個人のコンプライアンスを監視するスマートフォン アプリケーション ベースの介入プロトコルを開発する機会があります。 研究者は Open Health Network と提携してこのアプリケーションを開発し、現在、機能するプロトタイプを持っています。
12ステップのプロセスに従事している患者は、プロセスに参加していない、または関与していない患者と比較して、断酒を継続する割合が高い. 依存症の人は、自分以外の誰かに責任を負っている場合、断酒率が高くなります。 したがって、治験責任医師は、患者に会議に頻繁に出席し、スポンサーをつけ、12 のステップを積極的に行うように勧めます。 スポンサーとは、12 ステップのファシリテーション プログラムに参加しており、最低 1 年間断酒している個人です。 テクノロジーを活用して、個人がこれらの会議に参加する責任を負うようにすることで、継続的な飲酒を改善できます。 2019 年に公開された、アルコールと薬物乱用のための利用可能なスマートフォン アプリの系統的レビューでは、ほとんどのアプリがエビデンスに基づいた中毒治療を組み込んでいないと結論付けました。 さらに、有害な飲酒や薬物乱用を助長するアプリもありました。
調査員は、通常のサインイン シートよりも信頼性の高い方法で、12 段階の会議への出席を文書化するモバイル デバイス用のアプリケーションの開発に関心を持っています。 この調査研究は、私たちのコンセプトを証明し、アプリケーションの将来の開発のために情報を収集するように設計された小規模な試験です。
対象となる患者は、スマートフォンにアプリケーションをダウンロードするよう求められます。 これらの患者は、アプリケーションを 90 日間使用するよう求められます。 患者の通常の会議のたびに、調査員は患者にアプリを介して会議にチェックインおよびチェックアウトするように依頼します。 この研究の終わりに、患者はフォーカスグループに参加するよう招待される場合があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Warrensville Heights、Ohio、アメリカ、44122
- Cleveland Clinic South Pointe Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者、
- 現在、CCF サウス ポイント キャンパスの家庭医療クリニックでアヘン中毒の治療を受けています。
- スマートフォン(iOSまたはAndroid)またはiPod Touchをお持ちの患者様。
- 12ステッププログラムに従事している患者。
除外基準:
- アプリケーションを自分の携帯電話にインストールしたくない患者。
- 英語を話さない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:依存症パイロットアプリ
この部門の患者は、患者が会議にチェックインし、90 日間患者の位置を追跡できるようにするアプリケーションを使用するように求められます。 患者様にはアプリをスマートフォンにダウンロードしていただきます。 患者の通常の面談のたびに、アプリを介して面会にチェックインおよびチェックアウトするよう患者に依頼します。 この研究の終了時に、患者はフォーカスグループに参加するよう招待される場合があります。 |
12 ステップのファシリテーション ミーティングへの出席を監視するように設計されたスマートフォン ベースのアプリケーション (アプリ)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会議出席頻度
時間枠:ベースラインから最大 90 日間
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参加者のスマートフォンから収集
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ベースラインから最大 90 日間
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スポンサーの連絡頻度
時間枠:ベースラインから最大 90 日間
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参加者のスマートフォンから収集
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ベースラインから最大 90 日間
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フィードバックと生態学的な精神的および身体的健康評価
時間枠:ベースラインから最大 90 日間
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会議に出席するたびに、参加者のスマートフォンから収集されます。
会議が役に立ったかどうかを尋ねる項目 (はい/いいえ)。
患者の精神的および身体的健康状態の 10 秒間のスナップショット用に設計された 7 項目の簡略化された生態学的評価。
これは、気分 (非常に悪い - 優れている)、不安 (非常に不安 - 落ち着いている)、ストレス (非常にストレスを感じている - リラックスしている)、睡眠 (不眠症 - 一晩中)、意思決定 (脳の霧 - 明晰) に関する 0 から 10 の視覚的なアナログ スケールです。 、運動 (なし - >90 分)。
この尺度は Open Health Network の研究者によって開発されたものであり、検証されていません。
各スコアは時間の経過とともに変化が追跡されますが、複合スコアはありません。
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ベースラインから最大 90 日間
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飲酒の臨床マーカー (1)
時間枠:ベースラインから最大 90 日 (+/- 30 日) までの最新のテスト結果
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尿は、次の物質の有無についてスクリーニングされます。
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ベースラインから最大 90 日 (+/- 30 日) までの最新のテスト結果
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飲酒の臨床マーカー (2)
時間枠:ベースラインから最大 90 日 (+/- 30 日) までの最新のテスト結果
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尿は、以下の値の変化についてスクリーニングされます。 21.尿pH(日付と結果) 22.比重 |
ベースラインから最大 90 日 (+/- 30 日) までの最新のテスト結果
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飲酒の臨床マーカー (3)
時間枠:ベースラインから最大 90 日 (+/- 30 日) までの最新のテスト結果
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尿は、次の物質の有無についてスクリーニングされます。 23. 酸化剤 24. 亜硝酸塩 25. クロメート |
ベースラインから最大 90 日 (+/- 30 日) までの最新のテスト結果
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飲酒の臨床マーカー (4)
時間枠:ベースラインから最大 90 日 (+/- 30 日) までの最新のテスト結果
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尿は、次の物質の有無についてスクリーニングされます。 フェンシクリジン ベンゾジアゼピン コカイン アヘン剤 バルビツレート エタノール |
ベースラインから最大 90 日 (+/- 30 日) までの最新のテスト結果
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治療訪問頻度
時間枠:ベースラインから最大 90 日間
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治療日(訪問頻度)はElectric Health Record(EHR)から抽出されます
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ベースラインから最大 90 日間
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治療用量の変更
時間枠:ベースラインから最大 90 日間
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ブプレノルフィン (Suboxone、Subutex、Zubsolv、Bunavail) 治療用量の変更は、EHR を介して追跡されます
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ベースラインから最大 90 日間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1) Massatti, R., Beeghly C., Hall, O., Kariisa, M. & Potts, L. (2014, April). Increasing Heroin Overdoses in Ohio: Understanding the Issue. Columbus, OH: Ohio Department of Mental Health and Addiction Services.
- Laudet AB. The impact of alcoholics anonymous on other substance abuse-related twelve-step programs. Recent Dev Alcohol. 2008;18:71-89. doi: 10.1007/978-0-387-77725-2_5.
- http://med.ohio.gov/LawsRules/NewlyAdoptedandProposedRules.aspx. 4731-11-12: Office based opioid treatment
- Ostling PS, Davidson KS, Anyama BO, Helander EM, Wyche MQ, Kaye AD. America's Opioid Epidemic: a Comprehensive Review and Look into the Rising Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Apr 4;22(5):32. doi: 10.1007/s11916-018-0685-5.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition, 2013. ISBN: 978-0-89042-555-8
- Edelman EJ, Oldfield BJ, Tetrault JM. Office-Based Addiction Treatment in Primary Care: Approaches That Work. Med Clin North Am. 2018 Jul;102(4):635-652. doi: 10.1016/j.mcna.2018.02.007.
- Nissly T, Levy R. Buprenorphine to treat opioid use disorder: A practical guide. J Fam Pract. 2018 Jun;67(9):544-548.
- US Department of Health and Human Services/Centers for Disease Control and Prevention. MMWR / January 4, 2019 / Vol. 67 / Nos. 51 & 52
- Tofighi B, Chemi C, Ruiz-Valcarcel J, Hein P, Hu L. Smartphone Apps Targeting Alcohol and Illicit Substance Use: Systematic Search in in Commercial App Stores and Critical Content Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 22;7(4):e11831. doi: 10.2196/11831.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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