Essai d'adhésion au traitement de la toxicomanie basé sur l'application
Essai d'adhésion au traitement de la toxicomanie basé sur les applications : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des troubles de l'addiction a montré son efficacité, mais l'observance du traitement est souvent problématique. La surveillance de l'observance du traitement est une entreprise difficile qui repose actuellement sur des dépistages de drogues dans l'urine, la surveillance des systèmes automatisés de notification des pharmacies d'État et l'exigence d'une documentation de signature de participation aux réunions en douze étapes. Ces trois méthodes sont loin d'être infaillibles et la surveillance des urines et la documentation des signatures de participation aux réunions sont notoirement falsifiées par les patients grâce à un large éventail de stratégies. Il est possible de développer un protocole d'intervention basé sur une application pour smartphone qui surveillera la conformité de l'individu à la participation recommandée aux réunions prescrites en douze étapes. Les enquêteurs se sont associés à Open Health Network pour développer cette application et disposent actuellement d'un prototype fonctionnel.
Les patients qui sont engagés dans le processus en douze étapes ont des taux plus élevés de sobriété continue par rapport aux patients qui ne participent pas ou ne sont pas engagés dans le processus. Les personnes toxicomanes ont des taux de sobriété accrus si elles rendent des comptes à quelqu'un d'autre qu'elles-mêmes. Par conséquent, les chercheurs encouragent les patients à assister fréquemment aux réunions, à avoir un parrain et à suivre activement les douze étapes. Un parrain est une personne qui a participé à un programme de facilitation en douze étapes et qui est sobre depuis au moins un an. Tirer parti de la technologie pour tenir les individus responsables de leur participation à ces réunions améliorera leur sobriété continue. Une revue systématique des applications pour smartphone disponibles pour l'abus d'alcool et de drogues, publiée en 2019, a conclu que la plupart n'incorporaient pas de traitement de la toxicomanie fondé sur des preuves. De plus, certaines applications faisaient la promotion de la consommation nocive d'alcool ou de toxicomanie.
Les enquêteurs sont intéressés par le développement d'une application pour les appareils mobiles qui documentera la participation aux réunions en 12 étapes d'une manière plus fiable que la feuille de présence typique. Cette étude de recherche est un petit essai conçu pour prouver notre concept et recueillir des informations pour le développement futur de l'application.
Les patients éligibles seront invités à télécharger l'application sur leur smartphone. Ces patients seront invités à utiliser l'application pendant une période de 90 jours. Lors de chacune des réunions habituelles des patients, les enquêteurs demanderont aux patients de s'enregistrer et de quitter la réunion via l'application. À la fin de cette étude, les patients peuvent être invités à participer à un groupe de discussion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Warrensville Heights, Ohio, États-Unis, 44122
- Cleveland Clinic South Pointe Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes, âgés de 18 ans et plus,
- Actuellement en traitement pour dépendance aux opiacés à la clinique de médecine familiale du CCF South Pointe Campus.
- Les patients qui ont un smartphone (iOS ou Android) ou un iPod Touch.
- Patients engagés dans un programme en douze étapes.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne souhaitent pas installer l'application sur leur téléphone personnel.
- Patients non anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application pilote de dépendance
Les patients de ce bras seront invités à utiliser une application qui fonctionne en permettant aux patients de s'enregistrer aux réunions et de suivre l'emplacement des patients pendant une période de 90 jours. Les patients seront invités à télécharger l'application sur leur téléphone intelligent. Lors de chacune des réunions habituelles des patients, nous demanderons aux patients de s'enregistrer et de quitter la réunion via l'application. À la fin de cette étude, les patients peuvent être invités à participer à un groupe de discussion. |
une application pour smartphone (app) conçue pour surveiller la participation aux réunions de facilitation en douze étapes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence de présence aux réunions
Délai: de la ligne de base jusqu'à 90 jours
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collectées via le smartphone du participant
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de la ligne de base jusqu'à 90 jours
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fréquence de contact avec le parrain
Délai: de la ligne de base jusqu'à 90 jours
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collectées via le smartphone du participant
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de la ligne de base jusqu'à 90 jours
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rétroaction et évaluation écologique de la santé mentale et physique
Délai: de la ligne de base jusqu'à 90 jours
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collectées via le smartphone du participant après chaque participation à la réunion.
Un item demandant si la rencontre a été utile ou non (oui/non).
Évaluation écologique simplifiée en 7 points conçue pour un instantané de 10 secondes de l'état de santé mentale et physique des patients.
Il s'agit d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 sur l'humeur (très mauvaise - excellente), l'anxiété (très anxieux - calme), le stress (très stressé - détendu), le sommeil (insomnie - nuit complète), la prise de décision (brouillard cérébral - clarté) , exercice (Aucun - >90 minutes).
L'échelle a été développée par un chercheur de l'Open Health Network et n'a pas été validée.
Chaque score fera l'objet d'un suivi des changements au fil du temps, mais il n'y aura pas de scores composites.
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de la ligne de base jusqu'à 90 jours
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marqueurs cliniques de la sobriété (1)
Délai: les résultats des tests les plus récents depuis la ligne de base jusqu'à 90 jours (+/- 30 jours)
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L'urine sera analysée pour détecter la présence/l'absence des substances suivantes :
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les résultats des tests les plus récents depuis la ligne de base jusqu'à 90 jours (+/- 30 jours)
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marqueurs cliniques de la sobriété (2)
Délai: les résultats des tests les plus récents depuis la ligne de base jusqu'à 90 jours (+/- 30 jours)
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L'urine sera examinée pour les changements de valeur dans les éléments suivants : 21. pH urinaire (date et résultat) 22. Gravité spécifique |
les résultats des tests les plus récents depuis la ligne de base jusqu'à 90 jours (+/- 30 jours)
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marqueurs cliniques de sobriété (3)
Délai: les résultats des tests les plus récents depuis la ligne de base jusqu'à 90 jours (+/- 30 jours)
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L'urine sera analysée pour détecter la présence/l'absence des substances suivantes : 23. Oxydants 24. Nitrites 25. Chromate |
les résultats des tests les plus récents depuis la ligne de base jusqu'à 90 jours (+/- 30 jours)
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marqueurs cliniques de la sobriété (4)
Délai: les résultats des tests les plus récents depuis la ligne de base jusqu'à 90 jours (+/- 30 jours)
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L'urine sera analysée pour détecter la présence/l'absence des substances suivantes : Phencyclidine Benzodiazépines Cocaïne Opiacés Barbituriques Éthanol |
les résultats des tests les plus récents depuis la ligne de base jusqu'à 90 jours (+/- 30 jours)
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Fréquence des visites de traitement
Délai: de la ligne de base jusqu'à 90 jours
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les dates de traitement (fréquence des visites) seront extraites du dossier de santé électrique (DSE)
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de la ligne de base jusqu'à 90 jours
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Changements de dose de traitement
Délai: de la ligne de base jusqu'à 90 jours
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Les changements de dose de traitement à la buprénorphine (Suboxone, Subutex, Zubsolv, Bunavail) seront suivis via le DSE
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de la ligne de base jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Bales, MD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1) Massatti, R., Beeghly C., Hall, O., Kariisa, M. & Potts, L. (2014, April). Increasing Heroin Overdoses in Ohio: Understanding the Issue. Columbus, OH: Ohio Department of Mental Health and Addiction Services.
- Laudet AB. The impact of alcoholics anonymous on other substance abuse-related twelve-step programs. Recent Dev Alcohol. 2008;18:71-89. doi: 10.1007/978-0-387-77725-2_5.
- http://med.ohio.gov/LawsRules/NewlyAdoptedandProposedRules.aspx. 4731-11-12: Office based opioid treatment
- Ostling PS, Davidson KS, Anyama BO, Helander EM, Wyche MQ, Kaye AD. America's Opioid Epidemic: a Comprehensive Review and Look into the Rising Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Apr 4;22(5):32. doi: 10.1007/s11916-018-0685-5.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition, 2013. ISBN: 978-0-89042-555-8
- Edelman EJ, Oldfield BJ, Tetrault JM. Office-Based Addiction Treatment in Primary Care: Approaches That Work. Med Clin North Am. 2018 Jul;102(4):635-652. doi: 10.1016/j.mcna.2018.02.007.
- Nissly T, Levy R. Buprenorphine to treat opioid use disorder: A practical guide. J Fam Pract. 2018 Jun;67(9):544-548.
- US Department of Health and Human Services/Centers for Disease Control and Prevention. MMWR / January 4, 2019 / Vol. 67 / Nos. 51 & 52
- Tofighi B, Chemi C, Ruiz-Valcarcel J, Hein P, Hu L. Smartphone Apps Targeting Alcohol and Illicit Substance Use: Systematic Search in in Commercial App Stores and Critical Content Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 22;7(4):e11831. doi: 10.2196/11831.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-636
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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