Teste de adesão ao tratamento de dependência baseado em aplicativo
Teste de adesão ao tratamento de dependência baseado em aplicativo: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento para transtornos de dependência mostrou eficácia, mas a adesão ao tratamento costuma ser um problema. Monitorar a adesão ao tratamento é um esforço difícil que atualmente depende de testes de detecção de drogas na urina, monitoramento de sistemas automatizados de relatórios farmacêuticos do estado e exigência de documentação de assinatura de comparecimento a reuniões de doze etapas. Esses três métodos estão longe de serem infalíveis e o monitoramento da urina e a documentação da assinatura do comparecimento às reuniões são notoriamente falsificados pelos pacientes por meio de uma ampla gama de estratégias. Existe a oportunidade de desenvolver um protocolo de intervenção baseado em aplicativo para smartphone que monitorará a adesão do indivíduo à frequência recomendada nas reuniões prescritas de doze etapas. Os investigadores fizeram parceria com a Open Health Network para desenvolver este aplicativo e atualmente têm um protótipo funcional.
Os pacientes que estão envolvidos no processo de doze etapas têm taxas mais altas de sobriedade contínua em comparação com os pacientes que não participam ou não estão envolvidos no processo. As pessoas com dependência aumentam as taxas de sobriedade se prestarem contas a alguém fora de si mesmas. Portanto, os pesquisadores encorajam os pacientes a frequentar as reuniões com frequência, ter um padrinho e trabalhar ativamente nas doze etapas. Um padrinho é um indivíduo que participa de um programa de facilitação de doze passos e está sóbrio há pelo menos um ano. Aproveitar a tecnologia para responsabilizar os indivíduos por participar dessas reuniões melhorará sua sobriedade contínua. Uma revisão sistemática dos aplicativos de smartphone disponíveis para abuso de álcool e drogas, publicada em 2019, concluiu que a maioria não incorporava tratamento de dependência baseado em evidências. Além disso, alguns aplicativos promoviam bebidas nocivas ou abuso de substâncias.
Os investigadores estão interessados em desenvolver um aplicativo para dispositivos móveis que documente a participação em reuniões de 12 etapas de uma forma mais confiável do que a folha de assinatura típica. Este estudo de pesquisa é um pequeno teste projetado para provar nosso conceito e coletar informações para o desenvolvimento futuro do aplicativo.
Os pacientes elegíveis serão solicitados a baixar o aplicativo em seus smartphones. Esses pacientes serão solicitados a usar o aplicativo por um período de 90 dias. Em cada uma das reuniões habituais dos pacientes, os investigadores solicitarão aos pacientes que façam check-in e check-out da reunião por meio do aplicativo. Na conclusão deste estudo, os pacientes podem ser convidados a participar de um grupo focal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Cleveland Clinic South Pointe Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos,
- Atualmente sendo tratado por dependência de opiáceos na clínica de medicina familiar do CCF South Pointe Campus.
- Pacientes que possuem smartphone (iOS ou Android) ou iPod Touch.
- Pacientes que estão envolvidos com um programa de doze passos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam instalar o aplicativo em seu telefone pessoal.
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo piloto de dependência
Os pacientes neste braço serão solicitados a usar um aplicativo que permite que os pacientes façam check-in em reuniões e rastreiem a localização dos pacientes por um período de 90 dias. Os pacientes serão solicitados a baixar o aplicativo em seus smartphones. Em cada uma das reuniões habituais dos pacientes, solicitaremos que os pacientes façam check-in e check-out da reunião por meio do aplicativo. Na conclusão deste estudo, os pacientes podem ser convidados a participar de um grupo focal. |
um aplicativo baseado em smartphone (app) projetado para monitorar a participação em reuniões de facilitação de doze etapas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequencia de comparecimento a reuniao
Prazo: da linha de base até 90 dias
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recolhidos através do smartphone do participante
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da linha de base até 90 dias
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frequência de contato do patrocinador
Prazo: da linha de base até 90 dias
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recolhidos através do smartphone do participante
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da linha de base até 90 dias
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feedback e avaliação ecológica da saúde mental e física
Prazo: da linha de base até 90 dias
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coletados através do smartphone do participante após cada participação na reunião.
Um item perguntando se a reunião foi útil ou não (sim/não).
Avaliação ecológica simplificada de 7 itens projetada para um instantâneo de 10 segundos do estado de saúde física e mental dos pacientes.
É uma escala analógica visual de 0 a 10 sobre Humor (muito ruim - excelente), ansiedade (muito ansioso - calmo), estresse (muito estressado - relaxado), sono (insônia - noite inteira), tomada de decisão (Névoa cerebral - clareza) , exercício (Nenhum - >90 minutos).
A escala foi desenvolvida pelo investigador da Open Health Network e não foi validada.
Cada pontuação será rastreada para alterações ao longo do tempo, mas não haverá pontuações compostas.
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da linha de base até 90 dias
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marcadores clínicos de sobriedade (1)
Prazo: resultados de teste mais recentes desde o início até 90 dias (+/- 30 dias)
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A urina será rastreada quanto à presença/ausência das seguintes substâncias:
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resultados de teste mais recentes desde o início até 90 dias (+/- 30 dias)
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marcadores clínicos de sobriedade (2)
Prazo: resultados de teste mais recentes desde o início até 90 dias (+/- 30 dias)
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A urina será rastreada para alterações de valor no seguinte: 21. pH da urina (data e resultado) 22. Gravidade específica |
resultados de teste mais recentes desde o início até 90 dias (+/- 30 dias)
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marcadores clínicos de sobriedade (3)
Prazo: resultados de teste mais recentes desde o início até 90 dias (+/- 30 dias)
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A urina será rastreada quanto à presença/ausência das seguintes substâncias: 23. Oxidantes 24. Nitritos 25. cromato |
resultados de teste mais recentes desde o início até 90 dias (+/- 30 dias)
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marcadores clínicos de sobriedade (4)
Prazo: resultados de teste mais recentes desde o início até 90 dias (+/- 30 dias)
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A urina será rastreada quanto à presença/ausência das seguintes substâncias: Fenciclidina Benzodiazepínicos Cocaína Opiáceos Barbitúricos Etanol |
resultados de teste mais recentes desde o início até 90 dias (+/- 30 dias)
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Frequência de visita de tratamento
Prazo: da linha de base até 90 dias
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as datas de tratamento (frequência de visita) serão extraídas do Registro de Saúde Elétrica (EHR)
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da linha de base até 90 dias
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Alterações na dose de tratamento
Prazo: da linha de base até 90 dias
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As mudanças na dose de tratamento com buprenorfina (Suboxone, Subutex, Zubsolv, Bunavail) serão rastreadas via EHR
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da linha de base até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bales, MD, The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1) Massatti, R., Beeghly C., Hall, O., Kariisa, M. & Potts, L. (2014, April). Increasing Heroin Overdoses in Ohio: Understanding the Issue. Columbus, OH: Ohio Department of Mental Health and Addiction Services.
- Laudet AB. The impact of alcoholics anonymous on other substance abuse-related twelve-step programs. Recent Dev Alcohol. 2008;18:71-89. doi: 10.1007/978-0-387-77725-2_5.
- http://med.ohio.gov/LawsRules/NewlyAdoptedandProposedRules.aspx. 4731-11-12: Office based opioid treatment
- Ostling PS, Davidson KS, Anyama BO, Helander EM, Wyche MQ, Kaye AD. America's Opioid Epidemic: a Comprehensive Review and Look into the Rising Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Apr 4;22(5):32. doi: 10.1007/s11916-018-0685-5.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition, 2013. ISBN: 978-0-89042-555-8
- Edelman EJ, Oldfield BJ, Tetrault JM. Office-Based Addiction Treatment in Primary Care: Approaches That Work. Med Clin North Am. 2018 Jul;102(4):635-652. doi: 10.1016/j.mcna.2018.02.007.
- Nissly T, Levy R. Buprenorphine to treat opioid use disorder: A practical guide. J Fam Pract. 2018 Jun;67(9):544-548.
- US Department of Health and Human Services/Centers for Disease Control and Prevention. MMWR / January 4, 2019 / Vol. 67 / Nos. 51 & 52
- Tofighi B, Chemi C, Ruiz-Valcarcel J, Hein P, Hu L. Smartphone Apps Targeting Alcohol and Illicit Substance Use: Systematic Search in in Commercial App Stores and Critical Content Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 22;7(4):e11831. doi: 10.2196/11831.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-636
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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