基于应用的成瘾治疗依从性试验
基于应用程序的成瘾治疗依从性试验:一项试点研究
研究概览
详细说明
成瘾障碍的治疗已显示出疗效,但对治疗的依从性往往是一个问题。 监测治疗的依从性是一项艰巨的工作,目前依赖于尿液药物筛查、监测自动化的州药房报告系统,并需要出席十二步会议的签名文件。 这三种方法远非万无一失,尿液监测和出席会议的签名文件被患者通过各种策略伪造是出了名的。 有机会开发一种基于智能手机应用程序的干预协议,该协议将监控个人是否遵守规定的十二步会议的建议出席率。 调查人员已与 Open Health Network 合作开发此应用程序,目前已有一个工作原型。
与未参加或未参与该过程的患者相比,参与十二步过程的患者保持清醒的比例更高。 如果成瘾者对他们之外的人负责,他们的清醒率就会提高。 因此,研究人员鼓励患者经常参加会议,有赞助商,并积极完成十二个步骤。 发起人是参加了十二步促进计划并且已经清醒至少一年的个人。 利用技术让个人对参加这些会议负责将提高他们的持续清醒度。 2019 年发布的一项针对酒精和药物滥用的可用智能手机应用程序的系统审查得出的结论是,大多数应用程序没有纳入基于证据的成瘾治疗。 此外,一些应用程序提倡有害饮酒或药物滥用。
调查人员有兴趣为移动设备开发一个应用程序,该应用程序将以比典型的登录表更可靠的方式记录 12 步会议出席情况。 这项研究是一项小型试验,旨在证明我们的概念并为应用程序的未来开发收集信息。
符合条件的患者将被要求将应用程序下载到他们的智能手机上。 这些患者将被要求使用该应用程序 90 天。 在每次患者的常规会议上,研究人员将要求患者通过应用程序登记和退出会议。 在本研究结束时,可能会邀请患者参加焦点小组。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights、Ohio、美国、44122
- Cleveland Clinic South Pointe Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上的成年患者,
- 目前正在 CCF South Pointe 校区的家庭医学诊所接受鸦片成瘾治疗。
- 拥有智能手机(iOS 或安卓)或 iPod Touch 的患者。
- 参与十二步计划的患者。
排除标准:
- 不愿意将应用程序安装到他们的个人手机上的患者。
- 非英语患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:成瘾试点应用程序
该组的患者将被要求使用一款应用程序,该应用程序允许患者签到会议并在 90 天内跟踪患者的位置。 患者将被要求将该应用程序下载到他们的智能手机上。 在每次患者的例行会议上,我们都会要求患者通过应用程序签到和签出会议。 在本研究结束时,患者可能会被邀请参加焦点小组。 |
基于智能手机的应用程序 (app),旨在监控十二步促进会议的出席情况。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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会议出席频率
大体时间:从基线到最多 90 天
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通过参与者的智能手机收集
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从基线到最多 90 天
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赞助商联系频率
大体时间:从基线到最多 90 天
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通过参与者的智能手机收集
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从基线到最多 90 天
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反馈与生态身心健康评估
大体时间:从基线到最多 90 天
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每次会议出席后通过参与者的智能手机收集。
询问会议是否有帮助(是/否)的项目。
7 项简化生态评估,专为患者身心健康状况的 10 秒快照而设计。
这是 0 到 10 的视觉模拟量表,情绪(非常差 - 极好)、焦虑(非常焦虑 - 平静)、压力(非常紧张 - 放松)、睡眠(失眠 - 整夜)、决策(脑雾 - 清晰) , 锻炼(无 - >90 分钟)。
该量表由 Open Health Network 调查员开发,尚未经过验证。
将跟踪每个分数随时间的变化,但不会有综合分数。
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从基线到最多 90 天
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清醒的临床标志 (1)
大体时间:从基线到最多 90 天(+/- 30 天)的最新测试结果
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将筛查尿液中是否存在以下物质:
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从基线到最多 90 天(+/- 30 天)的最新测试结果
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清醒的临床标志 (2)
大体时间:从基线到最多 90 天(+/- 30 天)的最新测试结果
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将筛查尿液的以下值变化: 21. 尿液 pH 值(日期和结果) 22. 比重 |
从基线到最多 90 天(+/- 30 天)的最新测试结果
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清醒的临床标志 (3)
大体时间:从基线到最多 90 天(+/- 30 天)的最新测试结果
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将筛查尿液中是否存在以下物质: 23. 氧化剂 24. 亚硝酸盐 25. 铬酸盐 |
从基线到最多 90 天(+/- 30 天)的最新测试结果
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清醒的临床标志 (4)
大体时间:从基线到最多 90 天(+/- 30 天)的最新测试结果
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将筛查尿液中是否存在以下物质: 苯环利定 苯二氮卓类 可卡因 阿片类 巴比妥类 乙醇 |
从基线到最多 90 天(+/- 30 天)的最新测试结果
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就诊频率
大体时间:从基线到最多 90 天
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治疗日期(访问频率)将从电子健康记录(EHR)中提取
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从基线到最多 90 天
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治疗剂量变化
大体时间:从基线到最多 90 天
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将通过 EHR 跟踪丁丙诺啡(Suboxone、Subutex、Zubsolv、Bunavail)治疗剂量的变化
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从基线到最多 90 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1) Massatti, R., Beeghly C., Hall, O., Kariisa, M. & Potts, L. (2014, April). Increasing Heroin Overdoses in Ohio: Understanding the Issue. Columbus, OH: Ohio Department of Mental Health and Addiction Services.
- Laudet AB. The impact of alcoholics anonymous on other substance abuse-related twelve-step programs. Recent Dev Alcohol. 2008;18:71-89. doi: 10.1007/978-0-387-77725-2_5.
- http://med.ohio.gov/LawsRules/NewlyAdoptedandProposedRules.aspx. 4731-11-12: Office based opioid treatment
- Ostling PS, Davidson KS, Anyama BO, Helander EM, Wyche MQ, Kaye AD. America's Opioid Epidemic: a Comprehensive Review and Look into the Rising Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Apr 4;22(5):32. doi: 10.1007/s11916-018-0685-5.
- American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition, 2013. ISBN: 978-0-89042-555-8
- Edelman EJ, Oldfield BJ, Tetrault JM. Office-Based Addiction Treatment in Primary Care: Approaches That Work. Med Clin North Am. 2018 Jul;102(4):635-652. doi: 10.1016/j.mcna.2018.02.007.
- Nissly T, Levy R. Buprenorphine to treat opioid use disorder: A practical guide. J Fam Pract. 2018 Jun;67(9):544-548.
- US Department of Health and Human Services/Centers for Disease Control and Prevention. MMWR / January 4, 2019 / Vol. 67 / Nos. 51 & 52
- Tofighi B, Chemi C, Ruiz-Valcarcel J, Hein P, Hu L. Smartphone Apps Targeting Alcohol and Illicit Substance Use: Systematic Search in in Commercial App Stores and Critical Content Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 22;7(4):e11831. doi: 10.2196/11831.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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