- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04686123
Valvotun interventioprotokollan tehokkuus pyöristetyssä olkapääasennossa ja olkapää-ROM:issa Saudi-Arabian nuorten naisten keskuudessa
Vahvistus- ja venytysharjoituksen tehokkuus pyöreän olka-asennon omaavien nuorten naisten rintalihasten lepopituuteen ja hartioiden taipumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintalihaksen (PMi) lyheneminen vaikuttaa lapaluun liikkeelle, mikä johtaa rajoitettuun olkapään koukistusliikkeeseen (SFROM). Tarkoituksena on arvioida PM-lihaksen venyttelyn ja alemman puolisuunnikaslihaksen (LTR) vahvistamisen vaikutusta PM-lihaksen (PML) pituuden lisäämiseen ja rajoitettuun SFROM:iin nuorilla aikuisilla naisilla, joilla on pyöristetty olkapääasento.
Satunnaistettiin kuusikymmentä naista, joilla oli pyöristetty olka-asento kahteen ryhmään: Ryhmä A suoritti aktiivisen PMi:n venytyksen sekä LTR-lihaksen vahvistusta (n=30); ryhmä B suoritti vain PMi-lihaksen dynaamisen venytyksen. Tulosmittauspisteet kirjattiin ennen ja jälkeen interventioita päivänä 0, päivä 10 ja päivä 21, vastaavasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori aikuinen nainen, jonka PMLD-testin tulos on yli 2,5 cm
- Ikäraja 20-30 vuotta
- Ei aiempia olkapäävammoja tai nykyistä olkapalogiaa, rintakehän skolioosia tai kyfoosin epämuodostumista.
- Osoitti omaa yhteistyötä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori aikuinen nainen, jonka PMLD-testin tulos on 2,5 cm tai vähemmän
- Aiemmat olkapään traumat tai nykyinen olkapalogia, rintakehän skolioosi tai kyfoosin epämuodostuma.
- Osoitti yhteistyökyvyttömyyttä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A suoritti pienen rintalihaksen (PMi) aktiivisen venytyksen sekä alemman trapeziuslihaksen vahvistamisen fysioterapeutin valvonnassa
|
Rintalihasta venytettiin aktiivisesti fysioterapeutin valvonnassa seuraavasti: - 2 sarjaa 3 venytystä/kerta/päivä, 5 peräkkäisenä päivänä viikossa, 3 viikon ajan
Alempi trapetsilihas vahvistettiin fysioterapeutin valvonnassa seuraavasti: -2 sarjaa 5 toistoa/istunto/päivä,
5 peräkkäisenä päivänä ensimmäisellä viikolla, eteni 10 ja 20 toistoon/istunto/päivä 2 viikon ja 3 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B suoritti aktiivisen rintalihaksen (PMi) venyttelyn vain fysioterapeutin valvonnassa.
|
Rintalihasta venytettiin aktiivisesti fysioterapeutin valvonnassa seuraavasti: - 2 sarjaa 3 venytystä/kerta/päivä, 5 peräkkäisenä päivänä viikossa, 3 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähäisen rintalihaksen (PMi) lepopituus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se arvioitiin Pectoralis Minor Length Distance Test (PMLDT) -testillä.
|
3 viikkoa
|
|
Olkapään flexion liikealue (SFROM)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se arvioi Universal Goniometer
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, King Saud University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2019-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .