Selfie-teknologian validointitutkimus elintoimintojen arvioimiseksi
Validointitutkimus, jossa verrataan terveiden ihmisten sykettä, hengitystiheyttä, sykkeen vaihtelua ja verenpainetta DocMe®-teknologiaa käyttävillä videoselfieillä saatuihin sykettä, hengitystä, sykevaihtelua ja verenpainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fotopletysmografia (PPG) käyttää matalan intensiteetin infrapunavaloa (IR). Kun valo kulkee biologisten kudosten läpi, se imeytyy luihin, ihon pigmentteihin ja sekä laskimo- että valtimovereen. Koska veri kuitenkin absorboi valoa voimakkaammin kuin ympäröivät kudokset, verenvirtauksen muutokset voidaan havaita PPG-antureilla valon voimakkuuden muutoksina.
PPG:n signaali on verrannollinen verisuonten läpi virtaavan veren määrään ja pienetkin muutokset veren tilavuudessa voidaan havaita tällä menetelmällä. Aaltomuodon analyysi voi tarjota tietoa useista fysiologisista mittauksista, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään sekä hengityselimiin. PPG:tä käytetään laajalti lääketieteessä pulssioksimetreinä, joissa käytetään reunanumeroihin kiinnitettyjä antureita.
Äskettäin on osoitettu, että PPG-tietoja voidaan saada älypuhelimien kameralla otetuista videoista saatujen kuvien avulla, ja nyt on olemassa merkittävä ja kasvava määrä julkaistua kirjallisuutta tämän tukemiseksi.
DocMe Health Technologies on kehittänyt järjestelmän näiden tietojen hankkimiseksi 15 sekunnin videoselfien avulla.
Tällä hetkellä tekniikan on osoitettu olevan kohtuullisen tarkka verrattuna terveiden koehenkilöiden kodin laitteisiin. Kuitenkin, jotta tekniikan käyttökelpoisuus olisi laajempaa, videoselfieillä saadut tulokset on vahvistettava virallisesti.
Tämän vuoksi tutkimuksen tavoitteena on verrata videoselfieistä saatuja mittauksia samoilla potilailla jo validoiduilla koneilla tehtyihin mittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Pyrimme noudattamaan ISO (81060-2:2018) -ohjeita ja AHA BP -konsensusstandardeja.
- vähintään 5 % väestön viitealueesta systolinen verenpaine <100 mmHg
- vähintään 5 % väestön viitealueesta systolinen verenpaine >160 mmHg
- vähintään 20 % väestön viitealueen systolinen verenpaine > 140 mmHg
- vähintään 5 % väestön vertailualue diastolinen verenpaine <60 mmHg
- vähintään 5 % väestön viitealueesta diastolinen verenpaine >100 mmHg
- vähintään 20 % väestön vertailualue diastolinen verenpaine > 80 mmHg
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-90 vuotta).
- Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle, ja hoitajan on katsottava tutkimukseen sopiviksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syke (lyöntiä/minuutti) arvioitiin 3 kertaa 10 minuutin välein yhdellä kertaa
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin 3 kertaa 10 minuutin välein yhdellä kertaa
|
Perustaso
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengitystiheys hengityksissä/min arvioituna visuaalisesti tai oksimetrillä, jos sen kyky on arvioitu 3 kertaa 10 minuutin välein yhdellä kertaa
|
Perustaso
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
HRV (ms) arvioitiin 3 kertaa 10 minuutin välein yhdellä kertaa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alex T Novak, MRCGP FRCEM, Oxford University Hospitals NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barszczyk A, Lee K. Measuring Blood Pressure: from Cuff to Smartphone. Curr Hypertens Rep. 2019 Oct 10;21(11):84. doi: 10.1007/s11906-019-0990-3.
- Luo H, Yang D, Barszczyk A, Vempala N, Wei J, Wu SJ, Zheng PP, Fu G, Lee K, Feng ZP. Smartphone-Based Blood Pressure Measurement Using Transdermal Optical Imaging Technology. Circ Cardiovasc Imaging. 2019 Aug;12(8):e008857. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.008857. Epub 2019 Aug 6.
- Chowdhury MH, Shuzan MNI, Chowdhury MEH, Mahbub ZB, Uddin MM, Khandakar A, Reaz MBI. Estimating Blood Pressure from the Photoplethysmogram Signal and Demographic Features Using Machine Learning Techniques. Sensors (Basel). 2020 Jun 1;20(11):3127. doi: 10.3390/s20113127.
- Humphreys K, Ward T, Markham C. Noncontact simultaneous dual wavelength photoplethysmography: a further step toward noncontact pulse oximetry. Rev Sci Instrum. 2007 Apr;78(4):044304. doi: 10.1063/1.2724789.
- Kong L, Zhao Y, Dong L, Jian Y, Jin X, Li B, Feng Y, Liu M, Liu X, Wu H. Non-contact detection of oxygen saturation based on visible light imaging device using ambient light. Opt Express. 2013 Jul 29;21(15):17464-71. doi: 10.1364/OE.21.017464.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRFX-2020-01-DocMe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .