Estudo de Validação da Tecnologia Selfie para Avaliação de Sinais Vitais
Um estudo de validação comparando a frequência cardíaca, a frequência respiratória, a variabilidade da frequência cardíaca e a pressão arterial obtidas por selfie de vídeo usando a tecnologia DocMe® com aquelas obtidas por medição direta em pessoas saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fotopletismografia (PPG) utiliza luz infravermelha (IR) de baixa intensidade. Quando a luz viaja através dos tecidos biológicos, ela é absorvida pelos ossos, pigmentos da pele e pelo sangue venoso e arterial. No entanto, como a luz é mais fortemente absorvida pelo sangue do que pelos tecidos circundantes, as alterações no fluxo sanguíneo podem ser detectadas pelos sensores PPG como alterações na intensidade da luz.
O sinal do PPG é proporcional à quantidade de sangue que flui pelos vasos sanguíneos e até mesmo pequenas alterações no volume de sangue podem ser detectadas usando este método. A análise da forma de onda pode fornecer informações sobre uma variedade de medições fisiológicas que afetam os sistemas cardiovascular e respiratório. PPG é amplamente utilizado na medicina na forma de oxímetros de pulso usando sensores aplicados a dígitos periféricos.
Recentemente, foi demonstrado que os dados PPG podem ser obtidos usando imagens adquiridas de vídeos feitos com a câmera em smartphones e agora há um corpo significativo e crescente de literatura publicada para apoiar isso.
A DocMe Health Technologies desenvolveu um sistema de obtenção desses dados usando um vídeo selfie de 15 segundos.
Até o momento, a tecnologia demonstrou ser razoavelmente precisa quando comparada a dispositivos domésticos em indivíduos saudáveis. No entanto, para tornar a tecnologia mais útil, os resultados obtidos por selfies em vídeo precisam ser formalmente validados.
O objetivo do estudo, portanto, é comparar as medidas obtidas a partir de selfies de vídeo com medidas feitas em máquinas já validadas nos mesmos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Procuraremos aderir às diretrizes ISO (81060-2:2018) e aos padrões de consenso da AHA BP.
- pelo menos 5% da faixa de referência da população PA sistólica <100mmHg
- pelo menos 5% da faixa de referência da população PA sistólica >160mmHg
- pelo menos 20% da faixa de referência da população PA sistólica >140mmHg
- pelo menos 5% da faixa de referência da população PA diastólica <60mmHg
- pelo menos 5% da faixa de referência da população PA diastólica >100mmHg
- pelo menos 20% da faixa de referência da população PA diastólica >80mmHg
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 - 90 anos).
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a dar consentimento informado para a participação no estudo e devem ser considerados aptos para o estudo pela enfermeira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
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Frequência cardíaca (batidas/minuto) avaliada 3 vezes em intervalos de 10 minutos em uma ocasião
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Linha de base
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial sistólica e diastólica avaliada 3 vezes em intervalos de 10 minutos em uma ocasião
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Linha de base
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Frequência respiratória
Prazo: Linha de base
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Frequência respiratória em respirações/min avaliada visualmente ou oxímetro se tiver a capacidade avaliada 3 vezes em intervalos de 10 minutos em uma ocasião
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Linha de base
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Linha de base
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VFC (ms) avaliada 3 vezes em intervalos de 10 minutos em uma ocasião
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alex T Novak, MRCGP FRCEM, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barszczyk A, Lee K. Measuring Blood Pressure: from Cuff to Smartphone. Curr Hypertens Rep. 2019 Oct 10;21(11):84. doi: 10.1007/s11906-019-0990-3.
- Luo H, Yang D, Barszczyk A, Vempala N, Wei J, Wu SJ, Zheng PP, Fu G, Lee K, Feng ZP. Smartphone-Based Blood Pressure Measurement Using Transdermal Optical Imaging Technology. Circ Cardiovasc Imaging. 2019 Aug;12(8):e008857. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.119.008857. Epub 2019 Aug 6.
- Chowdhury MH, Shuzan MNI, Chowdhury MEH, Mahbub ZB, Uddin MM, Khandakar A, Reaz MBI. Estimating Blood Pressure from the Photoplethysmogram Signal and Demographic Features Using Machine Learning Techniques. Sensors (Basel). 2020 Jun 1;20(11):3127. doi: 10.3390/s20113127.
- Humphreys K, Ward T, Markham C. Noncontact simultaneous dual wavelength photoplethysmography: a further step toward noncontact pulse oximetry. Rev Sci Instrum. 2007 Apr;78(4):044304. doi: 10.1063/1.2724789.
- Kong L, Zhao Y, Dong L, Jian Y, Jin X, Li B, Feng Y, Liu M, Liu X, Wu H. Non-contact detection of oxygen saturation based on visible light imaging device using ambient light. Opt Express. 2013 Jul 29;21(15):17464-71. doi: 10.1364/OE.21.017464.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRFX-2020-01-DocMe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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